我國亟需加強中醫藥立法進程
——訪全國人大代表、中國中醫科學院院長、中國工程院院士張伯禮教授

文圖/《中國當代醫藥》記者 王 霞

我國亟需加強中醫藥立法進程
——訪全國人大代表、中國中醫科學院院長、中國工程院院士張伯禮教授

文圖/《中國當代醫藥》記者 王 霞

據記者了解，越來越多的國家和地區開始重視傳統醫藥在本國醫藥衛生體制中的作用。我國與70多個國家簽訂了近百個含有中醫藥內容的政府間協議，世界衛生組織倡議將傳統醫學納入各國的醫療保健體系之中。目前，中醫藥標準正在逐步規范和受到認可，國際標準化組織通過中國提案成立了中醫藥標準技術委員會（ISO/ TC249），并將該委員會秘書處設在中國。2013年8月，習近平主席在會見世界衛生組織總干事陳馮富珍時表示，中方重視世界衛生組織的重要作用，愿繼續加強雙方合作，促進中西醫結合及中醫藥在海外發展，推動更多中國生產的醫藥產品進入國際市場。

今年全國“兩會”期間，全國人大代表、中國中醫科學院院長、中國工程院院士張伯禮表示，中醫藥是我國醫藥衛生事業的重要特征和顯著優勢。今年1月，全國中醫藥工作會議召開，劉延東副總理會前作出重要批示，指出：“中醫藥作為我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源”，進一步明確了中醫藥在經濟社會發展的全局中有著重要的意義。張伯禮院士指出，我國醫改進入深水區，健康服務業快速發展，都離不開中醫藥學的貢獻和支撐，而中醫藥事業發展卻面臨著嚴峻的挑戰。他呼吁通過立法保障和促進中醫藥的健康發展，并建議保護中醫藥傳統知識，盡快開展第四次全國中醫藥資源普查。

張伯禮院士接受記者采訪

國際競爭和挑戰已形成“倒逼”態勢

張伯禮院士表示，面對國外傳統醫藥的立法與管理形勢及國際社會對中醫藥的“倒逼”態勢，加快中醫藥立法已迫在眉睫。他說，據WHO統計，目前世界上有54個國家制定了傳統醫學相關法案，92個國家頒布了草藥相關法案，對傳統醫藥單獨立法管理，保護本國傳統醫學的發展；特別是亞洲、非洲和拉丁美洲一些有使用傳統醫藥歷史的發展中國家，較早地開展了對傳統醫藥的立法管理，韓國于2003年頒布了 《發展韓醫藥法案》，印度制定、頒布了關于印度醫學和順勢療法的兩部傳統醫藥法律。近些年，一些發達國家開始重視中醫藥在衛生保健方面的作用，通過立法承認其法律地位并進行規范管理，如澳大利亞、加拿大都有中醫藥的法案。面對國際傳統醫藥發展形勢，保持中醫藥在世界傳統醫藥中的領先地位，迫切需要我國制定一部中醫藥專門的法律。

同時，目前國際社會對以中醫藥代表的傳統醫藥的認識也發生了積極變化，中醫走向世界的步伐不斷加快。這也使中醫藥發展面臨新的競爭和挑戰，特別是一些國家憑借其雄厚的經濟實力和先進的技術手段，對中醫藥進行研發和為我所用，以占據中醫藥技術制高點，爭奪中醫藥知識產權和主導權，對我國中醫藥形成 “倒逼”態勢。張伯禮院士說，據他了解，我國周邊的一些國家，力圖通過立法、制定標準等手段，將中醫藥的理論知識和診療技術方法據為己有。面對這種形勢，我們要從國家利益和戰略高度來考慮中醫藥知識產權的保護問題，要完善現行知識產權保護制度，加大對中醫藥知識產權的保護。

張伯禮院士認為，面對中醫藥繼承不足、創新不夠的現狀，加快建立符合中醫藥發展規律的管理制度迫在眉睫。他說，中醫藥是中華民族創造的一門醫藥科學，有其自身的發展規律和特點，其理論思維、學術體系、發展規律、傳承模式等均不同于現代醫學，遵循中醫藥自身發展的規律來管理和發展中醫藥已成為共識。但現行涉及中醫藥的法律法規沒有充分體現中醫藥發展規律和自身特點，沒有充分考慮中醫藥的實際情況。在一定程度上不僅起不到保護作用，反而在客觀上制約了中醫藥的傳承發展。因此，加快中醫藥立法進程，建立符合中醫藥特點的管理制度，促進中醫藥的傳承發展十分必要和緊迫。

“同時，中醫醫療機構面臨著特色淡化的現狀，加快建立有利于中醫藥特色優勢發揮的投入補償機制同樣迫在眉睫。”張伯禮院士介紹說，中醫藥具有的簡便、價廉的特點，在服務群眾、緩解人民群眾“看病難、看病貴”的問題上具有明顯的優勢，但在作為醫療機構營利手段方面，卻存在明顯的劣勢。一些中醫醫院為了維持生存和發展，增加現代診療手段，忽視了對中醫臨床科室的建設和中醫特色診療項目的應用，中醫藥特色淡化，具有優勢的預防、養生、保健、康復等服務滯后，得不到充分發揮，一些中醫藥獨特、有效的診療技術和方法未能很好地得到傳承，有的瀕臨失傳。因此，亟需加快中醫藥立法進程，建立有利于中醫藥特色優勢發揮的投入補償機制、價格形成機制。

“當前，中藥材資源日益短缺，緊缺瀕危品種日漸增多，應加快建立中藥材資源的保護制度！”張伯禮院士認為，野生中藥材資源的保護不僅關系到中醫藥事業的可持續發展，而且關系到人民群眾切身的健康利益。目前，由于缺乏有效監管，亂采、亂挖現象十分嚴重，中藥材資源可持續利用面臨嚴峻挑戰。據有關資料顯示，我國目前處于瀕危狀態的近3000種野生植物中，用于中藥或具有藥用價值的占60%~70%；400余種常用中藥材每年有20%出現短缺。因此，應盡快通過立法，在法律層面建立中藥材資源保護機制，處理好中藥材資源保護和利用的關系。

期待《中醫藥法》早日出臺

在采訪中，張伯禮院士指出，加快中醫藥立法，有利于建立中國特色的基本醫療衛生制度；有利于發揮我國自主創新優勢領域的作用，促進我國健康產業發展；有利于弘揚中華民族優秀文化，推動中醫藥更廣泛地走向世界。

他分析說，我國目前仍處于社會主義初級階段，財政對醫療衛生的負擔能力有限，人民群眾的籌資能力有限，難以承擔高額的醫藥費用，我國要實現“人人享有基本醫療衛生服務”，必須建立“中國特色基本醫藥衛生制度”，必須構建低成本、高效率、政府承受得了、群眾負擔得起、可持續的發展道路模式，必須發揮中醫藥這一重要醫療衛生資源療效確切、費用相對低廉的優勢。

中醫藥是我國具有自主創新優勢的重要領域，加快中醫藥立法，創新發展中醫藥理論、技術、產品，將中醫藥的原始創新潛力轉化為自主創新能力，將中醫藥的資源優勢和知識優勢轉化為產業優勢和經濟優勢，發展中醫藥相關健康產業，是發展我國戰略性新興產業的重要內容，可以在培育新的經濟增長點，促進產業機構調整和經濟發展方式轉變中發揮重要作用，具有廣闊的發展空間與潛力。

中醫藥學以以人為本、大醫精誠作為行為準則，深刻體現了中華民族的認知方式和價值取向，蘊含著豐富的中華民族傳統文化精髓，是我國文化軟實力的重要體現。加快中醫藥立法，繼承發展中醫藥，深入挖掘中醫藥的文化價值，傳承中醫藥文化精神，加強中醫藥文化海外傳播，對于促進中醫藥對外交流與合作，弘揚中華優秀文化，提高中華文化國際影響力，都具有十分重要的意義。

張伯禮院士建議加快中醫藥立法進程，依法保障中醫藥發展。他建議妥善解決“爭議”，部分民族地區希望以“傳統醫藥”為名立法。并認為“中醫藥”和“傳統醫藥”名稱之爭并不是關鍵問題，要從國家戰略高度，以政治責任感、歷史使命感處理爭議；求大同存小異，學術問題放到學術層面去爭鳴研討。民族醫藥已包括在“大中醫”之中，《中醫藥法（草案）》中已有體現。我國中醫藥、民族醫藥的主管部門名稱為“國家中醫藥管理局”，也并非以“傳統醫藥管理局”命名。我國在20世紀70年代，曾經以“傳統醫藥”為口號，團結各國傳統醫學共同發展；而到20世紀末，中醫藥快速發展，并向世界推廣普及，中醫藥已成為中華優秀文化的瑰寶和國家軟實力的代表，以中醫藥為名立法，不僅有利于中醫藥學引領世界傳統醫藥發展，也避免一些國家不當行為侵占中醫藥寶庫。張伯禮院士還表示，希望國務院相關立法研究部門加快對《中醫藥法》的審議工作，及早上報全國人大常委會。全國人大進一步加強對《中醫藥法》立法工作的指導和督促，促進《中醫藥法》早日出臺。

建立中醫藥傳統知識保護制度

中醫藥傳統知識既是中醫藥文化的重要組成部分，也是我國珍貴的原創知識產權資源。作為中醫藥科研原始創新的源泉，蘊藏著巨大的商業利益。隨著對傳統知識價值認識的深入，傳統知識保護已經成為當今國際知識產權保護、生物多樣性保護和非物質文化遺產保護所討論的熱點問題。

張伯禮院士表示，中醫藥傳統知識面臨諸多問題。一些有價值的傳統知識在經濟全球化進程中被嚴重邊緣化，受到現代科學不公平的質疑，沒有得到應有的尊重和承認，傳承面臨斷代，生存空間越來越小。對傳統知識本身缺乏應有的尊重和珍惜，人們往往會以一種狹隘的視角來看待傳統知識的科學性和技術性，因此可能會忽略對其真實價值的認識，導致傳統知識的變異或流失。

發達國家憑借其技術優勢“挖掘”開發傳統知識，并利用他們推行的知識產權制度“正當”地獲得利益保障；由于當前在國際上尚未形成保護傳統知識的有約束力的制度，同時，一些傳統知識持有國缺乏保護經驗和相應的制度，在國際競爭中處于被動局面，面臨資源流失、傳統失落的尷尬境地。中華民族作為傳統醫藥資源的提供者，因不當占有和不當使用中醫藥傳統知識的行為大量存在。

在采訪中，張伯禮院士還認為，現行知識產權制度能夠促進人們利用現代科學技術研究開發中醫藥，并對產生的技術成果申請專利保護。然而，我國中醫藥產業在技術創新競爭中處于劣勢，國外企業對中醫藥商業性開發不斷增多，不公平現象日益突出。更突出的問題是，現行制度只能基于對傳統知識利用而產生的新成果的下游部分保護，“顧尾不顧首”，而作為現行的傳統知識的上游部分，即源頭，沒有得到保護。因此，中醫藥知識產權的保護與利用，應是知識全部，需要“從頭至尾”的整體保護，才能從根本上阻斷對中醫藥傳統知識形形色色的“不當占有”，否則中醫藥傳統知識將會遭到濫用、破壞，最后會源頭枯竭，成為無源之水。

張伯禮院士介紹說，以上問題已引起國際社會的關注，聯合國環境規劃署、世界知識產權組織、聯合國教科文組織等已經將保護傳統知識的問題納入議事日程。世界知識產權組織設立政府間委員會，自2000年成立至今已連續召開了23次會議，專門討論傳統知識保護問題，目前已初步達成的共識：一是傳統知識保護的政策目標和核心原則是承認價值、促進尊重、制止不正當和不公正利用、促進公正利益分享等；二是可以在現行知識產權框架中增加披露來源和利益分享的原則。

張伯禮院士指出，國際上的這種共識，符合我國的利益。但是，以美國為首的發達國家堅持認為沒有必要單獨設立國際條約，最好使用現行的知識產權制度來解決問題，并以要求國內首先立法為借口拖延時間。因此，保護傳統知識在國際上短時期內難以取得實質性進展。近年來，發展中國家通過國內立法建立了傳統知識的專門保護制度來保護本國的傳統知識，以對抗發達國家對這些戰略資源的掠奪和盜用。我國在傳統知識保護上還相對滯后，與我國傳統知識保有大國的地位不相符。現階段在戰略性利用現行知識產權制度的同時，依據國際有關傳統知識談判的初步共識，結合我國現狀，探索建立中醫藥傳統知識專門保護制度已迫在眉睫。

基于以上原因，鑒于保護中醫藥傳統知識的需求，張伯禮院士提出了一些可行性較強的建議。他認為，建立中醫藥傳統知識專門制度可以達到四個目的：一是以法律形式承認中醫藥傳統知識是智力成果；二是尊重并體現中醫藥傳統知識的價值；三是完整保存；四是在合理利用中行使知情、參與和同意的權利。發布“中醫藥傳統知識保護條例”作為中醫藥傳統知識專門保護制度的核心，對中醫藥傳統知識實施法律保護以制止對中醫藥的不當占有和濫用，為實現對傳統知識的尊重、保存、承認價值與獲益分享提供保障。“中醫藥傳統知識保護條例”應與國家《非物質文化遺產法》銜接，整合《中藥品種保護條例》《野生藥材資源保護管理條例》等法規，形成與現行知識產權制度及其他保護措施互為補充、協調配合的綜合法律保護體系。

張伯禮院士還建議盡快發布中醫藥傳統知識保護名錄，建議由國家中醫藥管理局組織，近期盡快完善發布“關于保護中醫藥傳統知識的通知”。建議盡快設立中醫藥傳統知識管理委員會，在全國范圍內建立中醫藥傳統知識保護的中心和分中心機構，形成一支致力于中醫藥傳統知識保護的專業人才隊伍，為中醫藥傳統知識的保護和可持續發展構筑起長效機制。建立中醫藥進出口商品的海關編碼制度、中藥材和特定技術的出口審核登記制度，建立傳統醫藥特有標志和符號的目錄，規范外商在華投資設立中藥企業的審批和監管制度，設立中醫藥傳統知識保護與發展基金。

面對媒體采訪，張伯禮院士深入闡述推進中醫藥事業發展的重要意義

應盡快開展第四次全國中藥資源普查

張伯禮院士表示，當前開展全國范圍中藥資源普查的條件已經成熟，建議國務院批準設立全國中藥資源普查工作專項，啟動實施第四次全國中藥資源普查工作。

張伯禮院士介紹說，新中國成立以來，分別于1960~1962年、1969~1973年、1983~1987年組織開展了三次全國范圍的中藥資源普查。歷次中藥資源普查獲得的數據資料為我國中醫藥事業和中藥產業發展規劃的制訂提供了重要依據。

張伯禮院士進一步介紹說，近年來，隨著我國國民經濟的迅速發展和人口的增長，醫療、保健等方面用藥需求量劇增，中藥工業產值快速增長。據統計，2002~2012年間，中藥工業產值以指數增長，其中2002年中藥工業產值為500億元，2005年中藥工業產值超過1000億元，2009年中藥工業產值超過2000億元，2010年中藥工業產值超過3000億元，2012年中藥工業產值超過5000億元。根據中國中藥協會的統計，我國中藥產業發展勢態良好，2012年中藥產業產值已經超過醫藥產業總產值的1/3，與化學藥、生物藥呈現出三足鼎立之勢。在當今中國的經濟領域，中醫藥產業無疑是公認的“朝陽產業”。以中醫藥為代表的傳統醫學日益受到國際社會的廣泛重視和歡迎。中藥資源除了藥品消耗外，同時也是其他行業發展的原料來源，許多制藥企業布局大健康產業，涼茶、日化品、保健食品等均開始添加中藥成分，一定程度上擴大了中藥資源的需求量。中國的崛起使得國際市場對中藥資源的需求增加，各種形式的中藥出口增長迅速，中醫藥國際貿易呈現出良好的發展勢頭。因此，準確掌握中藥資源的實際蘊藏量，對中藥行業的整體決策意義重大。

從2011年開始，國家中醫藥管理局開展了中藥資源普查試點工作，試點范圍已覆蓋31個省份。通過試點工作，已經積累了現代科技條件下在全國范圍開展中藥資源普查的組織管理經驗，同時培養了一支強有力的隊伍，為全國中藥資源普查的組織實施、技術方法、人員隊伍等方面奠定了堅實的基礎。張伯禮院士建議設立全國中藥資源普查專項，落實普查專項經費。以中藥資源普查為切入點，加強中藥材基地及條件建設，以中藥資源普查為依托，建立中藥資源科研和服務體系。加強中藥資源普查與中藥資源保護、開發和評估等工作的結合，促進中藥資源可持續利用。

張伯禮院士認為，全國中藥資源普查工作范圍廣、涉及部門多、工作任務重，需要國務院統一領導，各部委分工協作、地方分級負責、各方共同參與，因此他建議由國務院領導牽頭，成立全國中藥資源普查領導小組，負責普查工作的組織和領導，協調解決重大問題；發改委和財政部等部門，設立全國中藥資源普查專項，落實全國中藥資源普查專項經費。

張伯禮院士分析說，中藥材種子種苗繁育基地、種質資源庫是保護、保存中藥種質資源、為中藥材生產提供優良種源和生物多樣性保護的重要平臺。在中藥資源普查中，有大量獲得的中藥材種子種苗需要保護、保存。結合中藥資源普查工作，鼓勵地方政府、相關企業、大專院校、科研院所等根據建設標準在中藥材的道地產區或主產區建設中藥材種子種苗繁育基地，逐步建成國家名貴道地、大宗常用，以及稀缺瀕危藥材種子種苗規模化、規范化的繁育基地，保證中藥材的品質優良和有效供給。

張伯禮院士還認為，通過中藥資源普查可對區域內中藥資源相關信息的收集和監測，分析中藥資源動態變化趨勢，提供中藥材主要產區的產量、流通量、質量和價格等信息，開展與中藥資源相關的檢測檢驗等技術服務，逐步形成由中心平臺、監測站和監測點組成的國家基本藥物中藥原料資源動態監測信息和技術服務體系，以解決產業發展信息不對稱的問題，服務中藥產業和地方經濟發展。同時，在國家一次性的公益性投入后，引入市場機制以保障該體系的長效運行。

張伯禮院士建議以中藥資源普查試點技術支撐單位“中國中醫科學院中藥資源中心”為依托，籌備建立國家中藥資源中心，構建國家級中藥資源科研平臺；通過與各省科研單位、大專院校聯動，形成穩定的科研組織架構和共建共享的合作與成果分享機制，對口合作，加強科研成果向中藥材生產一線的轉化應用。借鑒農業技術體系模式，建立中藥資源研究的領域科學家、品種科學家及專業崗位科學家，加強基層中藥資源技術人才的培養，逐步建成覆蓋全國，比較系統、結構合理、由不同層次構成的中藥資源科研和服務體系。

在采訪中，張伯禮院士還認為，除上述措施外，我們還要發揮中藥資源普查專家隊伍和全國科研機構、大專院校的作用。鼓勵開展具有創新性、關鍵性和突破性的中藥資源重大科學問題的研究。加強中藥資源調查技術方法創新和適宜技術的推廣普及。國家食品藥品監督總局、國家認證認可監督管理委員會等部門研究探索道地藥材認證、新藥注冊中的中藥資源評估等工作，以保證新藥生產中的原料供應、不破壞環境。農業部加強中藥材種子種苗經營許可、新品種審定等工作。商務部與國家中醫藥管理局溝通協調，逐步開展中藥材商品規格等級標準制訂工作。

張伯禮院士最后說：“我希望通過上述部門的協調溝通，以資源普查工作為抓手，促進中藥資源的保護開發和評估，保證中藥資源的可持續利用，保障我國中醫藥事業健康發展！”