津力達顆粒聯合格列齊特治療老年2型糖尿病30例

胡軍,許騰,高嘯,廖丹,張瑤,楊少娟

(華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院內分泌科,武漢 430077)

津力達顆粒聯合格列齊特治療老年2型糖尿病30例

胡軍,許騰,高嘯,廖丹,張瑤,楊少娟

(華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院內分泌科,武漢 430077)

目的 觀察津力達顆粒對老年2型糖尿病患者胰島β細胞功能和胰島素抵抗的影響。方法選擇老年糖尿病患者60例,采用隨機數字表法隨機分為對照組和治療各30例。對照組口服格列齊特緩釋片,空腹血糖(FPG)≤11.1 mmol·L-1者,每日30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每日60 mg,均在早餐時口服。治療組在對照組的治療基礎上,加服津力達顆粒,每次9 g,每日三餐時口服。療程均為12周。觀察兩組臨床療效,測定治療前后FPG、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖基化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS),用胰島素抵抗指數(HOMA-IR)及胰島素β細胞功能指數(HOMA-β)評價胰島素抵抗及胰島β細胞功能。結果與治療前比較,兩組患者在治療后FPG、2 hPG、HbA1c、FINS均有改善,差異有統計學意義(P＜0.05),且治療組HOMA-β、HOMA-IR與治療前相比均有改善,差異有統計學意義(P＜0.05);與對照組比較,治療組FPG、2 hPG、HbA1c、FINS、HOMA-β、HOMA-IR有改善,差異有統計學意義(P＜0.05)。結論老年2型糖尿病患者通過津力達顆粒治療能更有效地維持血糖的平衡,同時可以有利于胰島β細胞功能的恢復及改善胰島素抵抗。

津力達顆粒;糖尿病,2型;胰島β細胞功能;胰島素抵抗

糖尿病中2型糖尿病占絕大多數,2型糖尿病發病的中心環節是胰島素抵抗(insulin resistance,IR)和胰島β細胞功能缺陷。目前在2型糖尿病的治療手段上,如何保護胰島β細胞功能和改善胰島素抵抗已成為治療的關鍵。2011年7月至2013年7月,筆者觀察津力達顆粒聯合格列齊特對老年2型糖尿病患者胰島β細胞功能和IR的影響,探討其降糖的作用機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所有入選病例符合1999年WHO糖尿病診斷標準[1],并符合1981年全國糖尿病協作組會議修訂的老年糖尿病診斷標準。同時符合以下入選條件:①年齡≥60周歲;②排除有嚴重肝腎功能異常,心功能Ⅲ或Ⅳ級者及急性并發癥者;③未使用胰島素治療。選擇在該院治療符合上述標準的60例老年糖尿病患者,采用隨機數字表法隨機分為對照組和治療組,每組各30例。治療組男16例,女14例,年齡60～78歲,平均(67.8±3.6)歲;病程3～12年,平均(5.2±4.6)年;空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)平均值為(11.5±2.6) mmol·L-1,餐后2 h血糖(2 hour plasma glucose,2 hPG)平均值為(15.2±3.1)mmol·L-1,體質量指數(body mass index,BMI)為(24.6±5.7)kg·(m2)-1;其中16例患者伴有輕度血管、神經并發癥,血脂異常22例。對照組男16例,女14例,年齡60～80歲,平均(68.7±3.2)歲;病程3～14年,平均(5.6±4.7)年;FPG平均值為(12.1±3.3)mmol·L-1,2 hPG平均值為(15.5±2.4) mmol·L-1,BMI為(25.8±6.3)kg·(m2)-1;其中17例患者伴有輕度血管、神經并發癥,血脂異常者20例。兩組患者在性別、年齡、病情、病程等方面經統計學處理,均差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對照組在控制飲食基礎上,口服格列齊特緩釋片[施維雅(天津)制藥有限公司生產,批準文號:國藥準字J20030088,規格:每片30 mg]。服用劑量:FPG≤11.1 mmol·L-1者,每次30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每次60 mg。均在早餐時口服,療程為12周。治療組在與對照組相同的治療基礎上加服用津力達顆粒(石家莊以嶺藥業股份有限公司生產,批準文號:國藥準字Z20050845),每次9 g,每日三餐時口服,療程為12周。

1.3 觀察項目及方法 ①主要癥狀及體征變化情況;②FPG及2 hPG(葡萄糖氧化酶法);③糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)(膠乳凝集反應法);④空腹胰島素(fasting insulin,FINS)(化學發光法);⑤根據穩態模型式(homeostasis model assessment, HOMA)評估胰島素抵抗指數(HOMA-IR)=FPG×FINS/ 22.5表示。β細胞胰島素分泌功能由β細胞功能指數(HOMA-β)=20×FINS/(FPG-3.5)表示。

1.4 統計學方法 所有數據經SSPS13.0版統計軟件處理,資料以均數±標準差(±s)表示。組內比較用配對t檢驗,組間兩兩比較用Dunnet-t檢驗,P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對FPG、2 hPG、HbA1c的影響 治療組治療前與對照組治療前FPG、2hPG、HbA1c比較差異無統計學意義(t=0.789,0.411,0.20,P＞0.05),治療后FPG、2 hPG及HbA1c均顯著下降(t=2.143,2.267,2.941,P＜0.05)。說明兩組藥物均有明顯的降低血糖作用。治療組和對照組與治療前FPG、2 hPG及HbA1c比較,均顯著下降(t=9.672,9.936,10.526,7.182,8.618, 12.618,P＜0.05)。見表1。

2.2 對FINS、HOMA-IR及HOMA-β的影響 治療組治療前與對照組治療前FIHS、HOMA-IR及HOMA-β比較差異無統計學意義(t=0.60,1.052,0.987,P＞0.05),治療后空腹胰島素水平與HOMA-IR有顯著下降(t=3.651,2.573,P＜0.05),并且HOMA-β顯著升高(t=2.054,P＜0.05)。治療組治療后與治療前FINS、HOMA-IR及HOMA-β相比差異有統計學意義(t=2.972,6.570,P＜0.05),對照組治療后與治療前除FINS比較差異有統計學意義(t=2.505,P＜0.05), HOMA-IR及HOMA-β相比差異無統計學意義(t= 1.857,1.881,P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后指標檢測值 ±s

表1 兩組患者治療前后指標檢測值 ±s

與本組治療前比較,*1P＜0.05;與對照組治療后比較,*2P＜0.05

組別與時間患者/例FPG2 hPG (mmol·L-1) HbA1c/ % FINS/ (mU·L-1)HOMA-IRHOMA-β/ %對照組30治療前12.1±3.315.5±2.49.8±0.612.5±2.06.3±1.276.5±29.1治療后6.9±2.2*19.7±2.8*18.6±0.5*111.3±1.7*15.6±1.3*190.2±27.3*1治療組30治療前11.5±2.615.2±3.19.5±0.612.8±2.66.7±1.769.6±24.9治療后5.6±2.1*1*28.2±2.3*1*28.1±0.4*1*29.5±2.1*1*24.8±1.1*1*2105.0±28.5*1*2

3 討論

2型糖尿病是由于胰島素分泌絕對不足或相對不足而導致的血糖升高,胰島β細胞功能缺陷的始動原因是胰島素抵抗,胰島素抵抗也是造成高胰島素血癥、高脂血癥等的核心因素,是引發大血管并發癥的驅動因子,對2型糖尿病的病程轉歸有重要影響[2]。因此,2型糖尿病患者中不僅要控制血糖,還要積極改善胰島素抵抗,提高胰島β細胞功能從而減少大血管并發癥的發生。

津力達顆粒是根據中醫消渴病(糖尿病)從脾論治的學術觀點而制定,主要由人參、黃精、蒼術、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮等組成,以健脾助運,益氣養陰為主要治療原則,通過恢復脾轉輸水谷津液的正常功能,以達標本兼治之目的[3]。格列齊特緩釋片為第2代磺酰脲類抗糖尿病藥,其主要作用機制是通過與胰腺β細胞表面的磺酰脲受體結合促使KATP通道關閉,引起細胞膜的去極化,鈣離子內流而促使胰島素釋放,達到降低血糖的目的[4]。兩藥聯合應用,中西藥互補,標本同治,既能強化控制血糖,又能減輕2型糖尿病患者的胰島素抵抗,保護胰島β細胞功能。

本研究所選取的對象血糖均明顯升高,經過12周的治療后,兩組的血糖均較治療前顯著降低,且治療組與對照組相比血糖下降更明顯。同時本研究也證實津力達顆粒與格列齊特緩釋片聯用在減輕胰島素抵抗及改善胰島β細胞功能方面明顯優于單用格列齊特緩釋片。說明該藥具有增加胰島素敏感性和改善β細胞功能的作用,并可能通過改善胰島素抵抗降血糖并從而延緩糖尿病血管并發癥的發生、發展,有助于改善糖尿病患者的遠期預后。目前臨床上主要以噻唑烷二酮類改善胰島素抵抗,但不良反應大。津力達顆粒用于治療糖尿病,作用溫和、不良反應小,不僅能降低血糖,而且能顯著改善胰島素抵抗及胰島β細胞功能。

[1] 衛生部疾病控制司,中華醫學會糖尿病學分會.中國糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社,2003:26.

[2] 李光偉.胰島素抵抗和β細胞功能不良在2型糖尿病發病上的作用[J].中華內分泌代謝雜志,2002,18(3):250-251.

[3] 高懷林,張建軍,吳以嶺.津力達顆粒對2型糖尿病胰島細胞功能的影響[J].時珍國醫國藥,2010,21(5):1119-1120.

[4] 劉巍,孫家忠,孫妍蕾,等.格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的有效性與安全性系統評價[J].醫藥導報,2011,30 (11):1442.

DOI 10.3870/yydb.2014.08.020

R286;R587.1

A

1004-0781(2014)08-1054-02

2013-12-04

2014-02-21

胡軍(1964-),女,湖北蘄春人,副主任醫師,碩士,從事糖尿病及肥胖癥的臨床工作。電話:027-86785143,E-mail:hujundoc@21cn.com。