為企業(yè)提供高水平的技術(shù)支撐——記國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(江蘇泰州)

■文/張吉祥 顧祥忠

在江蘇泰州的中國醫(yī)藥城，有一個(gè)“高大上”的檢驗(yàn)中心。

檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室面積7000平方米，其中恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室面積各占300平方米，擁有200多臺套國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的儀器設(shè)備。

檢驗(yàn)中心8成以上人員具有碩士、博士學(xué)歷或工程師以上職稱，有2000多項(xiàng)檢測項(xiàng)目通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。

這個(gè)檢驗(yàn)中心，就是國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。

該中心出具的檢驗(yàn)報(bào)告可以在國際實(shí)驗(yàn)室合作組織（ILAC）內(nèi)互認(rèn)，而ILAC涵蓋了60個(gè)國家的74個(gè)實(shí)驗(yàn)室。在我國現(xiàn)有60多家與化學(xué)品相關(guān)的國家級檢測機(jī)構(gòu)中，國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測覆蓋率較高。

檢測覆蓋率全國第一

精細(xì)化學(xué)品檢測項(xiàng)目通常分為26大類，國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心除了可以獨(dú)立完成19大類檢測外，還具有危險(xiǎn)化學(xué)品有機(jī)Ⅰ類、化學(xué)試劑、壓縮液化氣體、溶解乙炔、氯堿、硫酸、工業(yè)涂料七類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)資質(zhì)。

目前，中心正牽頭成立全國化學(xué)品檢測聯(lián)盟，增強(qiáng)國內(nèi)化學(xué)品檢測機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)合與影響力，促進(jìn)中國化學(xué)品檢測面向全球、接軌國際。

領(lǐng)頭制定14項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

今年4月，國家工業(yè)和信息化部正式批準(zhǔn)發(fā)布由國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心參與制訂的《對氨基苯乙醚》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并于10月1日正式實(shí)施。氨基苯乙醚是一種重要的化學(xué)中間體，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、染料、飼料和橡膠工業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)的制訂，統(tǒng)一了全國對氨基苯乙醚產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對提升產(chǎn)品質(zhì)量水平具有重要意義。

創(chuàng)建不到兩年，國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心已參與制（修）訂國家標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)。

此外，國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心還在灌南縣建立了蘇北工作站，負(fù)責(zé)灌南化工園區(qū)內(nèi)化工企業(yè)的技術(shù)服務(wù)。目前與濱海、灌云、響水、如皋、如東等化工園區(qū)的合作也在開展之中，合作的內(nèi)容已從最初的產(chǎn)品檢驗(yàn)，擴(kuò)展到原料檢測、檢驗(yàn)員培訓(xùn)等多個(gè)領(lǐng)域。

個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)

“針對藥城初創(chuàng)型、研發(fā)型小企業(yè)多的特點(diǎn)，我們制定個(gè)性化服務(wù)措施，保證實(shí)驗(yàn)、檢測數(shù)據(jù)的及時(shí)性和權(quán)威性。”國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任陳妍說，中心已與藥城內(nèi)華亙泰來、國丹、亞盛、復(fù)旦張江等多家藥品生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè)達(dá)成合作協(xié)議。

“生產(chǎn)車間GMP（即產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是國家對制藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證前，多虧了國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心幫助。”阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司經(jīng)理王學(xué)軍說，去年底，生產(chǎn)車間進(jìn)行GMP認(rèn)證前，絕大多數(shù)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，唯有生產(chǎn)用純凈氮?dú)狻⒓兯當(dāng)?shù)據(jù)一直不穩(wěn)定。國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心派出多名技術(shù)人員現(xiàn)場檢測，并協(xié)助企業(yè)找出問題癥結(jié)，最后順利通過了驗(yàn)收。

除了完成各種產(chǎn)品、樣品檢測外，國家精細(xì)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心還發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，為江蘇天一時(shí)修訂藥物原料中鈀含量的檢測方法，為江蘇華亙泰來制修訂碳尿素碳十三豐度檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證，為復(fù)旦張江制修訂氯化血紅素砷、鉛、汞檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證。