國產及進口瑞舒伐他汀對高齡老年冠心病高血脂的對比療效分析

【摘要】目的：觀察瑞舒伐他汀對高齡老年冠心患者的降脂療效及安全性。方法：將冠狀動脈造影證實的高齡老年冠心病患者隨機分為兩組： A組101例口服國產瑞舒伐他汀組10mg 1/晚，B組105例口服進口瑞舒伐他汀鈣10mg 1/晚。療程9周。自身對比治療前后血漿總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（ LDL - C） 的變化， 并兩組間比較治療TC、LDL- C 的差異， 同時觀察治療期間不良事件。結果：A組TC由治療前（5.87±0.73）mm o l/L降至（4.17±0.76）mm o l/L，LDL - C 由治療前（3.86±0.91） mm o l/L 降至（2.31±0.81） mm o l/L， 進口瑞舒伐他汀鈣組TC由治療前（5.91±0.82）mm o l/L降至（4.28±0.76）mm o l/L，LDL - C由治療前（（3.91±0.87）mm o l/L降至（2.26±0.78） mm o l/L，兩組治療后TC、LDL -C 均有顯著下降 （ 兩組均P<0.05 ）；兩組對比無明顯差異（P>0.05） 。 結論：瑞舒伐他汀對高齡老年冠心病人具有強效降脂作用和良好的安全性，國產與進口瑞舒伐他汀療效相當。

【關鍵詞】冠狀動脈疾病；高齡老年；國產瑞舒伐他汀；瑞舒伐他汀鈣；

【中圖分類號】R589.2 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0029-01

高脂血癥是動脈粥樣硬化的主要危險因素，高膽固醇血癥導致血管內皮功能受損，加速動脈硬化[1]。LDL是粥樣硬化早期階段最重要的脂類因素[2-3]，降低血脂尤其降低LDL可穩定動脈粥樣硬化斑塊，減少血管性事件的發生，提高心血管疾病患者的存活率。本文對比國產及進口瑞舒伐他汀鈣在國人高齡老年冠心病中的應用，觀察其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇經冠狀動脈造影確診為穩定冠心病患者或有明確心肌梗死病史，病史大于6 個月，年齡75～ 85歲， 查血脂LDL > 2.59mmol /L（ 100mg /dl） ， 經停用降脂藥物、低脂飲食1周后，血脂仍> 2.59mmo l /L， 和/或TC >.72mmol /L（ 220mg /dl） 作為入選病例， 共納入206例患者。排除標準： 對他汀類藥物過敏， 家族性血脂異常及肝腎功能異常者。

1.2 分組及治療方法 隨機分為兩組A組101例口服國產瑞舒伐他汀組10mg 1/晚，B組105例口服進口瑞舒伐他汀鈣10mg 1/晚。療程12周。自身對比治療前后血漿總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（ LDL - C） 的變化， 并兩組間比較治療TC、LDL- C的差異， 同時觀察治療期間不良事件。

1.3 研究方法

1.3.1 生化指標檢測方法 治療前及治療4周、治療12 周后分別于早晨空腹12 小時后抽靜脈血5～8 ml，用酶法在全自動分析儀上測定TC、LDL水平，同時檢查血肌酸激等。由醫院自動生化儀統一檢測。

3 討論

他汀類藥物可通過抑制β-羥-β-甲戊二酸單酰輔酶A（HMG-CoA）來抑制甲羥戊酸合成，甲羥戊酸合成減少降低膽固醇合成，很少經細胞色素P450 （ CYP ）酶系統代謝，與其他藥物交互作用少。瑞舒伐他汀是第3代他汀類藥物，血漿半衰期長達13～20 h且不通過P450酶系代謝，生物利用度高達20%，故它具有強大的降脂作用。

近年來完成的大型臨床研究的結果顯示，強化降脂治療可更多地減少冠心病及其他心血管事件的發生，尤其在高危患者，更低的LDL帶來更大的益處[6]。本研究發現，兩組高齡老年冠心病患者血漿TC、LDL水平服用國產及瑞舒伐他汀后1月、3月均較用藥前明顯下降下降率達，兩藥均能降低其TC、LDL；患者服用國產及進口瑞舒伐他汀后1個月、3個月的血漿TC、LDL水平無明顯差異，提示兩藥療效相當，本組觀察顯示： 患者服藥期間未發現肌病，橫紋肌溶解及肝腎功能的嚴重損傷， 僅見肝酶輕度升高、輕度消化道不適、乏力等， 未影響服藥。國產及進口瑞舒伐他汀組不良反應未見明顯差異。研究結果表明：瑞舒伐他汀對高齡老年冠心病人具有強效降脂作用和良好的安全性，國產與進口瑞舒伐他汀療效相當。

參考文獻

[1] Gruzdeva O， Uchasova E1， Dyleva Y， er al. Multivessel coronary artery disease， free fatty acids， oxidized LDL and its antibody in myocardial infarction[J]. Lipids Health Dis. 2014 Jul 9；13：111. doi： 10.1186/1476-511X-13-111.

[2] 陳曦，李新明.血清CRP_LDL_C對冠心病患者易損斑塊的診斷價值 [J]. 安徽醫藥. 2013 12；17（12） 2082-2084

[3]Zhang E， Wu Y.Important Modulators of oxLDL-Mediated Signaling in Atherosclerosis. [J]. Atheroscler Thromb.，2012 Oct 13（2）：330-341

[4]iu B1， Che W， Yan H， Zhu W， Wang H.Effects of rosuvastatin vs. simvastatin/ezetimibe on arterial wall stiffness in patients with coronary artery disease[J]. Intern Med. 2013；52（24）：2715-9.