【摘要】對近年來藥物經濟學的應用情況進行概述。藥物經濟學在更新藥物評價觀念,指導合理用藥,新藥開發、老藥評價,完善藥療方案,控制藥品費用等方面得到很好的應用。認為應用藥物經濟學可做到以最低的費用獲取最佳醫療效果。
【關鍵詞】藥物經濟學;藥物療法;費用分析
【中圖分類號】R197.322【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)10-0634-01
目前,我國藥品市場中所存在的問題越來越多地凸顯,引起了社會各界的極大關注。這些問題歸納起來,主要包括藥價虛高、流通環節過多、不正當折扣讓利營銷和不合理用藥。在全球藥品費用僅占醫療費用10%的背景下,我國的藥品費用占到醫療費用的50%~60%,這的確應進行深思。高昂的藥品費用,造成社會經濟的沉重負擔,無論是國家財政還是消費者個人,都已不堪重負。而不合理的藥品定價,是上述藥品市場問題的源頭。
1、藥物經濟學簡介
20世紀80年代,藥物經濟學出現,它利用微觀經濟學的原理和方法對藥物治療的干預措施進行完整的評估,為評價、確定和比較不同藥物的應用成本和結果提供了一種工具。藥物經濟學研究的是藥物治療的投入產出的經濟學效率問題,即藥物經濟評價。其研究目的,在于促進合理藥價和合理用藥。藥物經濟學評價的主要思路是對藥物治療的成本和產出進行比較研究。藥物治療的成本分為:1.直接成本——即治療過程中所直接消耗的成本。2.間接成本——即治療過程中由于生產能力下降和生產時間損耗所產生的成本。3.隱性成本——即治療過程中的痛苦、悲傷、抑郁等。以藥物經濟學評價指導藥品定價的基本思路是:新藥首先根據其成本及適當利潤考慮設計申報價格,然后選擇合適的參照藥物與參照價格進行藥物經濟學研究,根據研究結果對基于成本的新藥申報價格進行評價和調整。藥物經濟學是一門應用經濟學原理和方法來研究和評估藥物治療的成本與效果及其關系的邊緣學科。藥物經濟學的研究任務主要是通過成本分析對比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優劣,設計合理的臨床藥學監護方案,保證有限的社會衛生保健資源發揮最大的效用。
具體地說,藥物經濟學應用現代經濟學的研究手段,結合流行病學、決策學、生物統計學等多學科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術治療以及不同醫療或社會服務項目,如社會養老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評價其經濟學價值的差別。藥物經濟學的服務對象包括醫療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫療提供單位、醫療保險公司、醫生以及病人
2、目前我國藥品定價機制的弊端
我國現行的藥品定價機制,為藥品虛高定價造就了條件。目前,我國的藥品定價機制主要是成本加成定價:根據廠商的成本,加上一定的利潤比例,形成出廠價;出廠價加上一定的進銷差率,形成批發價;批發價加上一定的批零差價,形成零售價。這套定價機制中存在的主要問題是:(1)廠商虛高申報成本。(2)定價時未考慮藥品的治療成本與治療效果之間的關系,即藥品的性價比。在普通商品市場中,廠家一般也根據成本確定產品價格,這個價格將受到市場的檢驗,如果性價比不夠高就會失去消費者的青睞,最終將被市場淘汰。而藥品則不然。由于藥品市場的特殊性,通過市場機制調節,最終能夠在市場中勝出的,不是性價比高的產品,而是利潤空間大的產品,其原因在于:利潤空間大的藥品在營銷過程中占有優勢。于是,廠商在藥品定價時,會尋求盡可能高于其真實成本的定價,而不用擔心產品因為性價比低而失去消費者。在現實生活中也往往是虛高價格的品種戰勝了價格實在的品種。由此,也就造成了藥品市場上普遍存在的藥價虛高現象。既然市場機制不能將性價比高的藥品篩選出來,那就需要政府機制的介入。即在藥品定價時,人為地判斷藥品的性價比,以確保所制訂的藥品價格是合理的。研究藥品的治療成本和治療結果的技術,就是藥物經濟學評價技術。
3、藥物經濟學的作用
(1)更新藥物評價觀念
本世紀內西方國家對藥物評價觀念發生3次大更新:①60年代以前評價藥物的關鍵指標是毒性,即國家規定上市的藥品必須保證無毒性。②60~70年代,政府審批新藥時,不僅要求公司提供藥物的毒性指標,同時還必須證明其有臨床療效。③80年代后期,人們要求對藥物的評價必須注重“病人”,而不是“疾病”或器官。直到現在安全和有效仍然作為藥物評價的二個標準。隨著PE研究的深入,在藥物選用原則上有了更新要求—安全、高效、經濟。至今至少有5個國家(澳大利亞、加拿大、美國、意大利、西班牙)已經制定和頒布了PE研究準則,旨在研究和評價各種藥物與藥物治療的經濟背景,為合理用藥、藥政管理和新藥的研究和開發提供決策依據。并且從整個人群來考慮如何合理分配使用有限的衛生資源和醫藥經費。
面對藥品市場快捷的更新換代,WHO于1975年開始推薦一些國家制定基本藥物的做法,并以此作為其藥品政策的戰略任務。我國八五期間基本藥物的遴選與審定工作已于1996年末全部完成。基本藥物是我國目前臨床應用的各種藥品中,經過科學評價而選出的同類藥品中具有代表性的藥品,其特點是療效好,不良反應小,質量穩定,價格合理,使用方便等。列入基本藥物的品種,國家將保證生產和供應,屬于公費和勞保醫療范疇。
(2)指導合理用藥,改變“醫藥不問價”的錯誤觀念
對于合理用藥方面,安全、高效和經濟將處于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面較少的投入可節約大量用于治療的費用,使衛生資源得到合理配置。 (3)加強對新藥開發指導,重新評價老藥
近年來,由于PE的出現,一種新的觀點正在悄然興起,即新藥的價值不再只是它的安全性和有效性,還表現在它對節約醫療資源消耗,提高病人生活質量的價值。由此引發人們意識到開發“治愈性藥物”的效益優于“緩解性藥物”,所以研制生物制劑等有治愈疾病功效的藥品已成為藥物開發的熱點。
(4)完善藥物治療方案
通過PE評價同一藥物的不同來源(國產、進口)不同劑型、不同給藥途徑,以及同類藥物的不同品種及不同藥物配伍方案等,進行比較分析,從中選擇比較合理的藥療方案。
總之,藥品定價和費用償付機制方案的確定不是一件簡單的事,通過經濟學評價將藥品的附加價值作為定價和償付類型的主要考慮因素是很有意義的。我國在完善定價和費用償付政策的過程中應該吸取多方經驗,結合我國國情,可以分區域先搞試點,穩步推進改革。