淺談關于實驗設計的對照的原則

【中圖分類號】G633.91【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0603-01

將一組隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩種或多種處理組，觀察比較不同處理因素的效應（或結果），這種研究稱為實驗研究。實驗設計是關于實驗研究的計劃、方案的制定，如添加賴氨酸促進生長發育的實驗研究，將隨機抽取的若干小學三年級學生隨機分配到甲乙兩組，甲組課間餐中添加賴氨酸，乙組僅給予正常課間餐，追蹤觀察一段時間后，比較兩組身高、體重增長情況。良好的設計是順利進行實驗和統計分析數據結果的先決條件，也是使實驗研究獲得預期結果的重要保證。實驗設計的基本原則有對照的原則、重復的原則、隨機化原則。關于對照的原則：即有比較才有鑒別，對照是比較的基礎，要確定處理因素與實驗效應的關系，沒有對照不能說明任何問題。例如，對于某些會自然痊愈的疾病進行防治效果的研究時，沒有對照就難以說明疾病的痊愈是防治的效果還是自然痊愈。又如觀察某些與心理因素有關疾病的治療效果時，若不設對照，就無法分辨疾病的好轉是藥物的效果還是心理調節的作用。對照的形式有多種，可根據研究目的和內容加以選擇。

1、空白對照：對照組不施加任何處理因素。例如，觀察維生素A的防癌作用，實驗組的石棉礦工每天口服一定劑量的維生素，處理因素完全空白。追蹤觀察一定時期后，比較兩組工人癌癥的發生率。空白對照簡單易行，但容易引起實驗組與對照組在心理上的差異，從而影響實驗效應的測定。

2、安慰劑對照：對照組采用一種無藥理作用的假藥，它在藥物劑型或處置上不能為受試者識別，稱安慰劑（placebo）。使用安慰劑有助于避免對照組病人產生與實驗組病人不同的心理作用，但在使用時一定要慎重，做好“保密工作”。一般來說，使用于小規模的實驗研究。

3、實驗對照：對照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關的實驗因素。如賴氨酸添加試驗中，實驗組兒童的課間餐為加賴氨酸的面包，對照組為不加賴氨酸的面包。這里面包是與處理有關的實驗因素。兩組兒童除是否添加賴氨酸外，其他條件一致，這樣才能顯示和分析賴氨酸的作用。由此可見，當處理因素的施加需伴隨其他因素時（如賴氨酸添加在面包里），若這些因素可能影響實驗結果，應設立實驗對照，以保證組間的均衡性。

4、標準對照：用現有標準方法或常規方法做對照。這種對照在臨床試驗中用得較多，因為很多情況下不給病人任何治療是不符合醫德的。另外，還可用于某種新的檢驗方法是否能代替傳統方法的研究。

5、歷史對照：以過去的研究結果作對照，例如某種疾病過去的治愈率為0，今有一種新藥連續治愈2例，盡管沒有另設對照，仍可認為是一種很好的藥，因為過去大量從未治愈的該病病人就是對照。歷史對照僅適用于非處理因素影響較小的少數疾病，一般不宜使用，用時應特別注意資料的可比性。

6、自身對照：對照與實驗在同一受試對象進行，如以病人用藥前后的血壓值作對比。自身對照簡單易行，使用廣泛，但實驗中總是將處理前作為對照，故嚴格地說，它不是隨機分配而成的，有一定局限性。若實驗前后某些環境因素或自身因素發生了改變，并且會影響實驗結果，這種對照就難以說明任問題。因此，在實驗中常需單獨設立一個對照組，比較實驗組與對照組處理前后的效應差值。

7、相互對照：幾種處理（或水平）互為對照。例如三種方案治療貧血，三個方案組可互為對照，以比較療效的好壞。