益賽普治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

【關(guān)鍵詞】重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；護(hù)理 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的主要炎 性介質(zhì)和發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵 因素是腫瘤壞死因子（TNF），其參與調(diào)控的炎性反應(yīng)可導(dǎo)致關(guān)節(jié)的病理改變。重組人 Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白是一種生物制劑，它能競(jìng)爭(zhēng)性地與血液中腫瘤 壞死因子俚（TNF—Of.）結(jié)合，阻斷它和細(xì)胞表面TNF 受體結(jié)合，降低其活性，減輕 炎性反應(yīng)。我科自2009 年以來(lái)，對(duì)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及銀屑病 關(guān)節(jié)炎等疾病中的部分病例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用益賽普治療，均取得了滿(mǎn)意 療效。

【關(guān)鍵詞】益賽普；治療；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；療效

【Abstract】 human recombinant Ⅱ type of tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein； Rheumatoid arthritis； Care of rheumatoid arthritis， ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis is phlogistic sex is the key element of a medium and the pathogenesis of tumor necrosis factor （TNF）， to participate in the inflammatory reaction of regulation can lead to pathological changes of the joints. Human recombinant Ⅱ a type Of tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein is a kind Of biological agents， it can be competitive with tumor necrosis factor in the blood slang （TNF - Of.）， block it and TNF receptor on the surface Of cells， reduce its activity， reduce the inflammatory reaction. Since 2009， our department for rheumatoid arthritis， ankylosing spondylitis， psoriasis and psoriatic arthritis and other diseases in some cases， on the basis of conventional treatment， and for reasons's treatment， has obtained the satisfactory curative effect.

【key words 】 yi's； Treatment； Rheumatoid arthritis； The curative effect

【中圖分類(lèi)號(hào)】R593.22 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）10-0032-01

資料與方法

1.1 一般資料：我科2013年1 月一2014 年4 月接受益賽普治療的患者中，類(lèi)風(fēng) 濕關(guān)節(jié)炎患者22 例，強(qiáng)直性脊柱炎患者20 例，銀屑病及銀屑病關(guān)節(jié)炎5 例。各病例 均符合其相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，男2 例，女20 例，年齡25～59 歲， 病程1—15 年，各病例均有不同程度的晨僵、關(guān)節(jié)腫痛、畸形、功能障礙；雙手及手 腕x 攝片見(jiàn)骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)間隙狹窄或骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié)脫位等影像學(xué)改變；實(shí)驗(yàn)室檢 查血沉增快、C 一反應(yīng)蛋白增高、類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性，抗環(huán)瓜氨酸抗體陽(yáng)性。強(qiáng)直性脊 柱炎患者中，男18 例，女2 例，年齡18—55 歲，病程l—10 年，各病例均有不同程 度的腰骶部疼痛、晨僵、脊柱活動(dòng)受限；“4”字試驗(yàn)陽(yáng)性，指地距、枕墻距陽(yáng)性；x 線 片與cT 檢查顯示強(qiáng)直性脊柱炎與骶髂關(guān)節(jié)炎；實(shí)驗(yàn)室檢查血沉、C 一反應(yīng)蛋白增高， 17 例HLA—B'27 陽(yáng)性。銀屑病及銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中，男3 例，女2 例，年齡31～ 52 歲，病程0.5-9 年，全身泛布圓形或不規(guī)則丘疹、斑塊，表面覆蓋銀白色鱗屑；2 例病程較長(zhǎng)者除有皮膚損害外，還有關(guān)節(jié)損害（手指變形、腫痛和腰背疼痛），實(shí)驗(yàn)室 檢查血沉、c 一反應(yīng)蛋白增高，類(lèi)風(fēng)濕因子陰性。

1.2 方法：各病例在常規(guī)治療（非甾體抗炎藥、改變病情抗風(fēng)濕藥）的基礎(chǔ)上，給 予益賽普25 n'g，皮下注射2 it/周，選擇上臂三角肌下緣，用1 ml 注射用水溶解后 進(jìn)行左右交替皮下注射，注射畢囑患者按壓5～10 min。用藥3 個(gè)月后病情控制良好 減量至25 nag，1 次/周。出院者囑患者按時(shí)返院注射。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)…：顯效：關(guān)節(jié)腫脹、壓痛明顯減輕，晨僵 時(shí)間明顯縮短，C 一反應(yīng)蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、血沉等指標(biāo)下降>75%；有效：關(guān)節(jié)腫脹、 壓痛減輕，晨僵時(shí)間縮短，c 一反應(yīng)蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、血沉等指標(biāo)下降30%一75%； 無(wú)效：關(guān)節(jié)腫脹、壓痛無(wú)改善，晨僵時(shí)間無(wú)縮短，C 一反應(yīng)蛋白、類(lèi)風(fēng)濕因子、血沉 等指標(biāo)下降<30%。

1.3.2 強(qiáng)直性脊柱炎療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)睢：臨床緩解：腰背疼痛消失，無(wú)外周關(guān)節(jié) 腫脹、疼痛、壓痛，晨僵<15 min，ESR 及ClIP 降至正常；顯效：Schober 實(shí)驗(yàn)、擴(kuò)胸 度、枕壁試驗(yàn)、ESR 及CRP、外周關(guān)節(jié)疼痛及壓痛等指標(biāo)較治療前進(jìn)步50%，超過(guò)4 項(xiàng)及以上；有效：以上指標(biāo)達(dá)3 項(xiàng)以上；無(wú)效：上述指標(biāo)不足3 項(xiàng)或病情惡化。

1.3.3 銀屑病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)H1：痊愈：皮損面積消退>190%；顯效：60%≤皮 損面積消退（90%；有效：20%≤皮損面積消退<60%；無(wú)效：皮損面積消退<20%或無(wú) 變化或加重。

2 結(jié)果

部分患者治療次日即起效，大部分患者治療1 個(gè)月即明顯起效。經(jīng)過(guò)3～6 個(gè)月的 治療，22 例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，顯效15 例，有效7 例；20 例強(qiáng)直性脊柱炎患者中， 臨床緩解8

例，顯效9 例，有效3 例；3 例銀屑病患者均達(dá)到痊愈標(biāo)準(zhǔn)，僅遺留皮膚褐色色 素沉著；2 例銀屑病關(guān)節(jié)炎患者達(dá)到顯效。所有病例中，除3 例發(fā)生低熱（未影響治療） 外，其余患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 護(hù)理

3.1 用藥

3.1.1 掌握禁忌證：國(guó)外報(bào)道，益賽普有增加腫瘤、結(jié)核及感染的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)， 可能導(dǎo)致充血性心力衰竭的患者病情惡化。因此，在使用益賽普之前應(yīng)嚴(yán)格掌握禁忌 證，用藥前常規(guī)行結(jié)核菌素試驗(yàn)及胸片檢查，詢(xún)問(wèn)有無(wú)腫瘤病史及腫瘤家族史、反復(fù) 發(fā)作的感染病史或有易導(dǎo)致感染的潛伏疾病，評(píng)估心功能狀況。

3.1.2 藥物保存與配制：益賽普應(yīng)2—8℃低溫保存，現(xiàn)配現(xiàn)用。配制益賽普藥 液時(shí)，嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程，用1—2Inl 注射用水溶解，水平、緩慢地畫(huà)圈， 使其完全溶解，避免震蕩產(chǎn)生泡沫而吸收不盡造成的浪費(fèi)。

3.1.3 不良反應(yīng)：不良反應(yīng)包括注射部位局部反應(yīng)、上呼吸道感染。使用益賽 普相關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)多輕微，耐受性好，呈自限性，很少需要停藥，對(duì)癥治療即可 好轉(zhuǎn)。

3.1.4 過(guò)敏反應(yīng)：使用益賽普過(guò)程中，應(yīng)注意過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生，如血管性水腫、 蕁麻疹及其他嚴(yán)重反應(yīng)。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立刻終止使用本品，并給予抗過(guò)敏治 療。

3.2 健康教育：指導(dǎo)患者注意個(gè)人衛(wèi)生，避免交叉感染。一旦有感染癥狀，應(yīng)及 時(shí)進(jìn)行治療。注射當(dāng)天避免洗浴，對(duì)出現(xiàn)注射部位局部不良反應(yīng)者，不可搔抓，用冷 毛巾濕敷，并更換注射部位，必要時(shí)藥物治療。使用益賽普期間應(yīng)告知患者不可接種 活疫苗。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者重點(diǎn)指導(dǎo)關(guān)節(jié)功能鍛煉方法；銀屑病患者 重點(diǎn)指導(dǎo)皮膚護(hù)理方法；銀屑病關(guān)節(jié)炎患者既要指導(dǎo)皮膚護(hù)理方法，又要指導(dǎo)關(guān)節(jié)功 能鍛煉方法。

4 討論

益賽普是運(yùn)用生物工程技術(shù)，研制出來(lái)的新型生物制劑，被稱(chēng)作“腫瘤壞死因子拮 抗劑”。TNF 是人體內(nèi)炎性細(xì)胞分泌的一種蛋白質(zhì)，會(huì)參與正常的炎性反應(yīng)和免疫反 應(yīng)。近年來(lái)

的研究證實(shí)，TNF 是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及銀屑病關(guān)節(jié)炎的關(guān) 鍵致炎因子，在病人體內(nèi)常可以檢測(cè)到大量TNF。益賽普模擬人體內(nèi)自然產(chǎn)生的TNF 受體，特異性地結(jié)合患者體內(nèi)多余的TNF，從而阻斷免疫炎性反應(yīng)，發(fā)揮抗炎、抑制 骨破壞、改善皮損等作用，是能有效阻斷類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病程、治療強(qiáng)直性脊柱炎、銀 屑病及銀屑病關(guān)節(jié)炎的突破性藥物。對(duì)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，益賽普能夠特異性地在 人體內(nèi)結(jié)合多余的TNF，相比傳統(tǒng)的改變病情抗風(fēng)濕藥（DMARD），不僅見(jiàn)效快、療 效顯著，對(duì)正常組織和細(xì)胞的不良

反應(yīng)相對(duì)也較低。此外，長(zhǎng)期使用益賽普，能夠抑制骨質(zhì)破壞，有效保護(hù)骨關(guān)節(jié)， 具有傳統(tǒng)藥物無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)期以來(lái)，強(qiáng)直性脊柱炎多是依靠抗炎鎮(zhèn)痛藥（NSAID） 來(lái)改善疼痛等癥狀，但NSAID 不能抑制疾病的進(jìn)程，最終患者可能還是會(huì)形成脊柱 強(qiáng)直，導(dǎo)致殘疾。益賽普優(yōu)勢(shì)是起效快、療效顯著、免疫性低、耐受性好、常見(jiàn)不良 反應(yīng)輕，但由于在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間短，且國(guó)外報(bào)道有增加腫瘤、結(jié)核及感染的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)， 需進(jìn)一步觀察遠(yuǎn)期療效、長(zhǎng)期安全性和對(duì)骨質(zhì)的影響；加之價(jià)格昂貴，所以在使用時(shí) 還是應(yīng)嚴(yán)格篩選病例，建議僅用于中、重度病例或常規(guī)治療療效不佳的病例。

參考文獻(xiàn)

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