臨床護士對中藥注射劑微粒產生原因的認知調查1）

康玉斌

隨著中藥注射劑（TCMI）在臨床中廣泛應用，其藥物不良反應（ADR）也逐年增多，甚至造成嚴重的后果［1］。引起中藥注射劑ADR的內容涉及很多方面，包括提取、加工、運輸、貯存、配伍和使用各個環節，尤以生產和使用環節最為突出［2］。藥物的酸堿性和容器反應導致玻璃微粒的產生，TCMI因其成分較為復雜，更易形成微粒污染，微粒正是引發TCMI不良反應的一個重要原因。研究指出，引起微粒的原因包括藥液制備、配置、環境、輸液操作等方面，歸根結底這些因素都是受醫務工作者影響［3，4］，而相關醫務人員對輸液微粒認知及如何避免和處理輸液微粒導致的不良反應缺乏相應的研究。為此，通過調查分析臨床醫護人員操作中可引起TCMI微粒超標的相關行為，提高醫護人員臨床安全用藥意識，減少微粒對病人的損傷。

1 對象與方法

1.1 對象 通過便利抽樣法，選擇九江市3所三級甲等醫院中較多使用中藥注射劑相關科室臨床在職護士150人作為研究對象。其中本科81人，專科69人。所有受調查者均熟悉本調查目的，并自愿參與本研究。

1.2 方法 由經過統一培訓的調查員對各科室臨床護士進行當面訪問、現場作答來收集資料，當場回收。

1.2.1 調查工具 根據研究目的，研究者在參考大量相關文獻及專家意見的基礎上，自行設計臨床護士對中藥輸液微粒來源控制的認知行為因素調查問卷，內容包括：①一般資料。研究對象年齡、工作年限、學歷、所在科室等。②對微粒相關的認知情況。采用輸液器的類型、是否采取精密輸液器、可過濾微粒直徑、輸液配置環境、方式、配伍種類、配置后藥液放置時間、有無見過輸液微粒、如何處理及其給人體帶來何種不良反應。

1.2.2 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行描述性統計及χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果（見表1、表2）

表1 臨床護士對中藥注射劑微粒產生途徑的認知情況

表2 不同學歷臨床護士對微粒過濾終端的認知情況比較 人

3 討論

3.1 臨床護士對可導致輸液微粒超標相關行為因素控制不佳研究指出，在凈化操作臺配置溶液產生的微粒數明顯低于治療室環境，在治療室環境下配藥可增加液體中微粒數，在相同情況下，側孔針注射器穿刺瓶塞可減少橡膠塞微粒的產生，加藥可導致微粒數增加［5］。本調查顯示，71.3%的護士在治療室配置藥液，治療室雖然相對清潔，但人員走動、空氣微粒引起微粒超標，成為藥液配制中不可避免的一個問題；64.7%的護士采取的是斜面針頭，且62.0%的護士使用同一個注射器針頭反復穿刺配置溶液，穿刺次數越多，因斜面針頭其月牙形刃面切割橡皮塞，越容易導致橡皮塞微粒脫落［6］，相較而言，側孔針頭影響較小；50.0%的藥液配伍種類超過3種，多種藥物的理化反應可導致TCMI藥物結晶微粒形成；36.7%藥液配置后放置時間＞2 h，隨著放置時間的延長，藥物性質改變的同時也可引起微粒晶體的產生。配置環境、反復穿刺次數、穿刺針頭不同、藥液配伍及放置時間等都可導致中藥輸液微粒增加，因此，應當規范臨床輸液配置及操作管理，減少輸液微粒的產生。

3.2 臨床護士缺乏減少輸液微粒損害的方法和認知 輸液微粒是指直徑1μm～25μm，人體不可代謝的顆粒雜質，臨床常用的普通輸液器可過濾的微粒直徑為10μm，對10μm以下的微粒幾乎沒有截流作用，其管壁存在硅膠屑、黏合劑和其他一些不溶性微粒可形成自污染［7］。人體毛細血管平均直徑6μm～9 μm，大量未經過濾的10μm以下的微粒進入人體可引起的不良反應［8］。而精密輸液器是一種選用雙層過濾介質結構的輸液器，其終端過濾器采用5μm孔徑的過濾介質，可以濾除藥液中的不溶性微粒，濾掉直徑大于5μm的不溶性微粒，濾除率大于95%，有效提高了靜脈輸液的純度［9，10］。可是，精密輸液器因價格比普通輸液器貴未普及使用。雖然大多數護士曾肉眼見過輸液微粒并且知道微粒具有危害性，但有的護士不認為有必要使用精密輸液器，其對微粒終端過濾及損害的認知缺乏，其中學歷較高的護士對輸液器濾網規格、使用精密輸液器、輸液微粒終端控制微粒污染等方面有更多的要求。可見，學歷較高的護士對如何控制中藥輸液微粒有更高的認知需求度，其防范微粒的意識也相應較高。

綜上所述，防止輸液微粒污染要從醫務人員入手，合理管理輸液規范操作，選擇良好的配置環境、注射器、輸液器，盡量減少藥物配伍種類和放置時間，減少微粒來源，提高不同層次的護理人員控制輸液微粒的相關知識，減少輸液微粒帶給病人的損傷。建議輸液器標明濾網直徑其可過濾微粒大小，這樣更有利于臨床安全用藥，同時也可減少病人對可能存在的輸液微粒的擔憂。

［1］Li TQ.Avoiding adverse drug reactions to Chinese medicine injections［J］.Journal of Evidence－Based Medicine，2010，3（1）：44－49.

［2］屈建.中藥注射劑的安全性評價［J］.中國醫院藥學雜志，2009，29（2）：93－98.

［3］羅遠廉.綜合護理干預對門診輸液室預防中藥注射劑不良反應的效果分析［J］.中國藥業，2012，21（2）：182－183.

［4］劉春香.配藥技術對靜脈輸液中微粒污染的影響及預防研究［J］.護士進修雜志，2010，25（22）：2041－2043.

［5］秦秀麗，商月娥，徐今，等.對減少輸液微粒污染的研究［J］.中國實用護理雜志，2007，23（11）：4－6.

［6］劉萍，宋萍，陳林昭.兩種進針角度對橡膠塞微粒產生的比較研究［J］.中國實用護理雜志，2012，28（7）：155－156.

［7］金嵐，張順國，王燕瓊，等.靜脈藥物配置中心若干問題分析［J］.醫藥導報，2007，26（6）：691－692.

［8］Choe DH，Han MH，Kang GH.An experimental study of embolic effect according to infusion rate and concentration of suspension in transarterial particulate embolization［J］.Investigative Radiology，1997，32（5）：260－267.

［9］劉平，鮮于云艷.不同孔徑的精密輸液器對脂肪乳所致靜脈炎和疼痛的影響［J］.護理研究，2010，24（7A）：1733.

［10］王麗珍.精細過濾輸液器減輕中藥制劑微粒所致疼痛［J］.護理學雜志，2010，25（21）：55.