經幽門螺桿菌檢定卡（膠體金法）檢測幽門螺桿菌的可靠性分析

于 銘

（四川省成都市新都區人民醫院，四川 成都 610500）

經幽門螺桿菌檢定卡（膠體金法）檢測幽門螺桿菌的可靠性分析

于 銘

（四川省成都市新都區人民醫院，四川 成都 610500）

目的 通過幽門螺桿菌檢定卡與快速尿素酶檢測兩種方法進行HP的檢測，探討使用HP檢定卡來檢測HP感染的可靠性。方法 將420例胃或十二指腸潰瘍患者按隨機數表法分為兩組，試驗組210例，對照組210例，試驗組患者做經幽門螺桿菌檢定卡（膠體金法）檢測，對照組患者做胃鏡下快速尿素酶試驗，比較兩種檢測方法下HP的陽性檢出率、敏感度以及特異性，分析膠體金法的使用可靠性。結果 試驗組患者經膠體金法檢測的HP陽性檢出率65.71 %與對照組的陽性檢出率67.14 %，無顯著性差異（P＞0.05）。試驗組患者檢測的敏感度91.24 %、特異性89.76 %明顯優于對照組檢測的敏感度64.35 %、特異性62.67 %，具有統計學意義（P＜0.05）。結論 在作幽門螺桿菌的檢測時，使用膠體金法檢測敏感度及特異性高于快速尿素酶檢測法，且膠體金法在使用方面更簡單且較短時間就可以得到結果，因此可用于臨床推廣且具有較高的可靠性。

膠體金法；幽門螺桿菌；可靠性；胃鏡下快速尿素酶試驗

幽門螺桿菌是一種具有非常強感染力的微需氧菌，可引起慢性胃炎、消化性潰瘍、甚至導致胃癌的發生[1]。膠體金法檢測HP的出現，不僅解決了上述方法的操作復雜，更可以在最短時間內做出準確的檢測。本次報道就是將膠體金法與胃鏡下快速尿素酶試驗進行對比，分析膠體金法在檢測時的可靠性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

將我院2012年1月1日至2013年12月31日期間的420例胃或十二指腸潰瘍患者根據隨機數表法分為試驗組與對照組，試驗組210例，其中男120例，女90例，年齡14～79歲，平均年齡為（43±5.6）歲，對照組210例，男100例，女110例，年齡23～82歲，平均年齡為（46± 4.3）歲。組間基本資料進行比較，差異不明顯，P＞0.05，無統計學意義，資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 經幽門螺桿菌檢定卡（膠體金法）檢測法

試驗組患者使用由天津瑞愛金生物科技有限公司生產的幽門螺桿菌（HP）檢定卡（膠體金法）進行檢測，具體操作為：①于早晨起床未吃飯前用消毒棉簽或牙簽取至少2～3處牙齒間牙垢，操作過程中要避免牙齦出血。②取出檢定卡，放在平臺上，將采集到的樣本點于黃色的圓形反應區中心，在室溫下放置1～5 min后觀察出現的結果，若檢定卡中心的黃色區域變成深紅色，說明檢測為陽性（＋），未發生明顯變化則為陰性（-）。

1.2.2 胃鏡下快速尿素酶試驗

將對照組患者在胃鏡下取適量胃黏膜置于尿素酶溶液中，然后用快速尿素酶診斷試劑進行檢測，若5 min內溶液周邊出現紅色，表示檢驗結果為陽性（+），若無明顯變化說明檢驗結果為陰性（-），未感染HP。在所有患者都檢查完畢后，將兩組患者HP的陽性檢出率進行比較。

1.3 觀察指標

通過兩組患者進行的不同方法的檢測，比較兩組患者HP的陽性檢出率，以及兩組患側的敏感度及特異性。

1.4 統計學方法

利用 SPSS l5.0軟件進行數據的分析，用百分比來表示計數的資料，使用χ2校驗來進行數據與數據間的對比，若P＞0.05，表示差異無統計學意義，若P＜0.05，表示數據的比較具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者HP陽性檢出率的比較

將實驗組患者與對照組患者經過兩種方法檢測的陽性檢出率進行比較，實驗組患者HP的陽性檢出率為65.71 %，對照組患者的HP陽性檢出率為67.14 %，計較得到P＞0.05，數據間差異不明顯，無統計學意義，見表1。

表1 兩組患者HP陽性檢出率的比較 例（%）

2.2 兩組患者檢測結果敏感度及特異性的比較

試驗組患者用膠體金法檢測的敏感度為91.24 %，對照組患者檢測的敏感度為64.35 %，比較可得P＜0.05，具有統計學意義，試驗組患者檢測的特異性為89.76 %，對照組患者檢測的特異性為62.67 %，經比較得P＜0.05，具有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者檢測結果敏感度及特異性的比較 例（%）

3 討 論

HP是一種通過口腔進入人體消化道的細菌，可引起慢性胃炎、消化性潰瘍，甚至與胃癌的發生有一定關系，所以對HP的檢測至關重要[2]。幽門螺桿菌檢定卡是一種應用HP菌體蛋白的單克隆抗體的膠體金技術，它的檢測原理就是利用牙垢中的HP菌體抗原，讓其與單克隆形成的抗體質量新組合成一種抗原抗體的復合物，而形成的抗原抗體復合物可以與膠體金發生絡合反應形成紅色的斑點，及表示檢測結果顯示為陽性[3-4]。這種方法具有明顯的易操作、無痛并且可在加樣后5 min內顯示結果的快捷的特點，而且經過上述的試驗可以看出，在與胃鏡下的快速尿素酶試驗進行比較，膠體金法的HP陽性檢出率為65.71 %，快速尿素酶試驗的HP陽性檢出率為67.14 %，相比得到的P＞0.05，差異不具有統計學意義，而且膠體金法檢測的敏感度為91.24 %，特異性為89.76 %，都明顯高于胃鏡下快速尿素酶試驗，因此膠體金法在檢測HP時具有很高的可靠性。總之，膠體金法檢測HP不僅具有很高的陽性檢出率，而且檢測所需時間短，操作無需專業人士，檢測無疼痛，更易于被患者接受，無禁忌使用的患者，具有可高的可靠性，非常適合臨床使用。

[1] 常項海,張慧漲,方強.膠體金法快速診斷人群幽門螺桿菌感染[J].中國衛生檢驗雜志,2010,20(6):1143-1144.

[2] 房曉芬,朱志超.膠體金法檢測幽門螺桿菌的臨床價值[J].中南醫學科學雜志,2013,41(1):58,60.

[3] 熊德山,杜平.快速尿素酶法與14C-尿素呼氣試驗檢測幽門螺桿菌的臨床分析[J].臨床醫藥實踐,2010,19(8B):1016-1017.

[4] 金明哲.幽門螺桿菌檢測方法研究進展[J].檢驗醫學與臨床,2012, 9(9):1099,1101.

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