重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染的臨床效果及安全性觀察

陳小麗 巴 靜 黃鳳英 楊 武

（東莞市虎門醫院婦產科，廣東 東莞 523900）

重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染的臨床效果及安全性觀察

陳小麗 巴 靜 黃鳳英 楊 武

（東莞市虎門醫院婦產科，廣東 東莞 523900）

目的觀察探討重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染的臨床應用效果及安全性。方法隨機抽取2013年3月至2014年3月在本院就診的86例宮頸高危型HPV DNA檢測陽性患者作為本次研究的對象，將86例患者隨機分為治療組和對照組，每組各43例。對照組患者不使用干擾素進行治療。治療組給予患者重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊進行治療，囑咐患者每晚進行外陰的清潔，隨后將膠囊置于陰道后穹窿處，每天1次，每次1粒，10 d為1個療程，連續使用3個療程，避開月經期。觀察并比較兩組患者治療HPV感染的有效率、感染率和不良反應的情況。結果兩組患者中HPV感染者大多數為高危亞型的感染者，高危亞型感染、再次感染和混合感染三種感染方式之間并不具有顯著的差異（P＞0.05）。在3個月、6個月和9個月三次感染率的復查中兩組數據均具有顯著差異（P＜0.05），而在12個月后復查中，感染率并不具有顯著的差異（P＞0.05）。結論應用重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊進行宮頸HPV感染的局部治療，臨床效果顯著，是治療宮頸HPV感染的有效且安全方便的方法，具有推廣應用的價值。

宮頸HPV感染；重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊；臨床效果

經流行病學大量研究證實，宮頸癌的主要病因是高危型人乳頭瘤病毒（HPV）的持續感染，且HPV高危亞型的不同導致其致病力也不同[1]。宮頸感染人乳頭瘤病毒后，會破壞細胞，發生感染性病變，嚴重者甚至發生腫瘤性改變。因此，應加大力度加強由HPV感染而引發的宮頸病變的治療，以防止患者因病情加重而發展成為宮頸癌，進而從真正意義上提高我國廣大婦女的身體健康。由于干擾素有較為廣泛的抗增值、抗病毒和免疫調節的生物學活性，已經被臨床上較為廣泛的應用于多種與病毒感染相關的疾病的治療[2]。本研究組對重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染的臨床效果及安全性進行了分析和探討，現整理結果并做報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機抽取2013年3月至2014年3月在本院就診的86例宮頸高危型HPV DNA檢測陽性患者作為本次研究的對象，將86例患者隨機分為治療組和對照組，每組各43例。其中治療組患者年齡19～55歲，平均年齡（31.2±3.6）歲，患者均有宮頸柱狀上皮移位的癥狀，其中移位面積超過1/3的有18例，移位面積低于1/3的有25例；對照組患者年齡20～53歲，平均年齡（32.4±2.8）歲，患者也均有宮頸柱狀上皮移位的癥狀，其中移位面積超過1/3的有17例，移位面積低于1/3的有26例。兩組患者在年齡、孕次和宮頸柱狀上皮移位面積等方面均不具有顯著地差異（P＞0.05），因此二者具有可比性。所有參與試驗的患者均已知曉本次研究的目的和方法，并自愿協助實驗，簽署了知情同意書。

1.2 方法：對照組患者不使用干擾素進行治療。治療組使用干擾素進行治療：給予患者重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊進行治療，囑咐患者每晚進行外陰的清潔，隨后將膠囊置于陰道后穹窿處，每天1次，每次1粒，10 d為1個療程，連續使用3個療程，避開月經期。

1.3 觀察指標：①觀察并比較兩組患者治療HPV感染的有效率。②觀察兩組患者的感染率并進行比較；③觀察兩組患者的不良反應情況。于治療開始后3、6、9和12個月分別對兩組患者進行HPV DNA的復查。治療有效是指復查HPV DNA高危亞型為陰性；若復查HPV DNA高危亞型為陽性，但是不同于前一次的HPV類型，此種情況也視為治療有效，屬于再次感染；同時感染兩種及以上不同亞型的HPV類型屬于混合感染。某個月的有效率是指到該月為止復查累積的有效率，即包含前一次或前幾次的復查轉印例數。

1.4 統計學處理：所有研究數據均通過SPSS17.0軟件進行統計分析，計量資料和計數資料分別采用平均值±標準差和百分率（%）表示，計量資料和計數資料分別采用獨立樣本t和χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者感染率比較：兩組患者中HPV感染者大多數為高危亞型的感染者，在治療組和對照組中感染率分別為86.05%和90.69%，混合感染的感染率在治療組和對照組中分別為41.86%和46.51%，再次感染在治療組和對照組分別有2、3例，各占4.65%和6.97%。兩組患者的不同感染的感染率間不具有顯著差異（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者感染率的比較[n（%)]

2.2 兩組患者HPV感染治療有效率比較：在3個月后的復查中治療組和對照組各有8例和17例治療有效，有效率分別是18.61%和39.53%；在6個月后復查中治療組和對照組各有14例和23例治療有效，有效率分別是32.56%和53.49%；在9個月后的復查中治療組和對照組各有19例和30例治療有效，有效率分別為44.19%和69.77%。以上3次復查中兩組數據均具有顯著差異（P＜0.05）。而在12個月后復查中，治療組和對照組各有26、33例治療有效，有效率分別為60.47%和76.75%，并不具有顯著的差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者HPV感染治療有效率的比較[n（%)]

2.3 不良反應現象：兩組患者隨訪1年均未發現有不良反應。

3 討 論

目前，宮頸癌是女性生殖系統中最為常見的惡性腫瘤，而高危型HPV的持續感染對引發宮頸癌有著不可忽視的重要影響[3]。HPV病毒的感染會損傷鱗狀上皮基底細胞，進而較為嚴重的破壞了宿主細胞，使患者發生了感染性病變和腫瘤性病變，因此，積極治療發生HPV感染的患者能夠有效的預防宮頸癌的發生，具有十分重要的意義[4]。重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊通過陰道給藥的途徑，在陰道分泌物的作用下，能夠在短時間內快速的崩解融合，同時在泡騰的作用下，完全釋放并溶解膠囊的內容物，可以使藥物均勻的分布在陰道壁各處和宮頸口，再通過宮頸和陰道黏膜上皮的吸收，直接作用于各部位發揮高效價抗的抗病毒作用[5]。此外，因重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊中含有較高劑量的干擾素，能夠快速發揮作用以達到在較短時間內的治療目的。本次研究顯示，在3、6、9個月后的復查中治療組的有效率顯著高于對照組有效率，且復查中兩組數據均具有顯著差異（P＜0.05），而在12個月后復查中，治療組和對照組有效率不具有顯著的差異（P＞0.05）。這說明前期復查時是干擾素治療干預的直接結果，能夠有效治療宮頸HPV的感染，加速清除HPV可在短期內明顯見效；而后期兩組之間并沒有顯著差異且再次復查時兩組患者都出現新感染HPV亞型的現象，且兩組患者感染高危亞型和發生再次感染以及混合感染的感染率并不具有顯著差異，可見重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊并沒有長期預防HPV再次感染的功效。

綜上所述，應用重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊進行宮頸HPV感染的局部治療，能夠明顯縮短HPV感染的轉陰時間，臨床效果顯著，沒有不良反應現象的發生，是臨床上治療宮頸HPV感染的有效且安全方便的方法，具有推廣應用的價值。

[1] 張雪玉,王鳳蓮,單翠萍.LEEP聯合α-干擾素栓治療宮頸病變的觀察[J].實用婦產科雜志,2012,18(6):377.

[2] 李愛祿,賀錦曦,饒靖紅,等.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染64例臨床分析[J].實用婦產科雜志,2010,5(26): 395-396.

[3] 宋志琴,孫麗麗,王藹明.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸高危型HPV感染療效分析[J].現代婦科進展,2011,5(20):412-412.

[4] 邵為榮,張雪濤,李凡.PCR和免疫組化SP法評價重組人干擾素α2b陰道泡騰片治療宮頸糜爛患者相關病毒感染的療效[J].中國婦幼保健,2007,36(8):185.

[5] 姚玉君.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染療效觀察[J].中國傷殘醫學,2012,6(20):86-87.

The Clinical Results and Safety Observation of Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Capsule Treatment of Cervical HPV Infection

CHEN Xiao-li, BA Jing, HUANG Feng-ying, YANG Wu
(Department of Obstetrcs and Gynecology, Humen Hospital of Dongguan, Dongguan 523900, China)

ObjectiveTo observe and discuss the clinical results and safety observation of recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsule treatment of cervical HPV infection.Methods86 cases of cervical high-risk HPV DNA testing positive patients were randomly selected as the object of this study, in March 2013-March 2014 in our hospital,.the 86 patients were randomly divided into treatment group and control group with 43 people each. The control group of patients not treated with interferon.The patients of treatment group were received recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules as treatment, the patients were asked to clean the vulva every night, then put the capsule in the vaginal fornix, once a day, every one, 10 days for a course of treatment, use it three courses continuously, avoid the menstrual period. To observe and compare the two groups of treated patients with HPV infection efficiency of infection and adverse conditions.ResultsThe patients of two groups mostly infected with the high-risk HPV subtype infection. There is no a significant difference (P>0.05)between the high-risk subtypes of infection, re-infection and mixed infection between three kinds of Infection. There were significant differences (P<0.05)between three months, six months and nine months to review the prevalence of three sets of data, while in the 12 months after the review, the rate of infection was not a significant difference (P>0.05).ConclusionThe application of recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules for local treatment of cervical HPV infection, the clinical effect is significant,it is effective and safe and convenient method for the treatment of cervical HPV infection, promote the use of value.

Cervical HPV infection; Recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules; Clinical effect

R737.33

B

1671-8194（2014）34-0019-02