補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒治療腦卒中后遺癥的療效觀察

秦彥武 黃 偉

（渝北區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 401120）

補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒治療腦卒中后遺癥的療效觀察

秦彥武 黃 偉

（渝北區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 401120）

目的觀察補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥的臨床療效。方法將60例患者隨機(jī)分為兩組，治療組30例予免煎顆?？诜?，對(duì)照組30例予湯劑口服，均觀察2個(gè)月。結(jié)果治療組、對(duì)照組臨床療效有效率分別為89.66%、82.14%，臨床療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥療效相當(dāng)，但前者服用更為方便，值得臨床推廣。

補(bǔ)陽還五湯；免煎顆粒；湯劑；腦卒中后遺癥

近幾年的調(diào)查資料顯示，目前腦卒中發(fā)病率日益增多，多發(fā)于老年人，急性期后繼續(xù)進(jìn)行治療，將減輕殘疾程度，大大提高患者的生存質(zhì)量水平。補(bǔ)陽還五湯是治療腦卒中后遺癥之經(jīng)典方藥，但調(diào)查顯示越來越多的人因?yàn)橹兴帨珓┘逯蟮姆爆?，而放棄了中醫(yī)治療，影響了患者的療效。中藥免煎顆粒因?yàn)閿y帶、應(yīng)用方便在臨床大量應(yīng)用，但廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者對(duì)其的療效有所質(zhì)疑。近兩年來，我們采用補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：60例腦卒中后遺癥患者均系我院就診患者，經(jīng)腦CT或MRI檢查符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)中氣虛血瘀證[1]。急性期已過，均遺留后遺癥，主要表現(xiàn)為半身不遂、言語不利、口眼咼斜、口角流涎和肢體無力等。其中出血性腦卒中36例，缺血性腦卒中24例，隨機(jī)分為治療組（免煎顆粒）和對(duì)照組（湯劑），各30例，研究途中，治療組脫落1例，對(duì)照組脫落2例。治療組29例，男16例，女13例。年齡40～80歲，病程6個(gè)月～1年6個(gè)月。對(duì)照組28例，男17例，女11例。年齡42～75歲，病程6個(gè)月～2年。兩組性別、年齡、病情比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)詳見鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[1]。

1.3 隨機(jī)分組方法：將全部入選患者按就診順序編號(hào)，隨機(jī)分入治療組、對(duì)照組。隨機(jī)分配方案的隱藏采用完全的分配方案隱藏方法，即按順序編號(hào)、密封、不透光的信封（信封法）。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組：予以補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒（ 與湯劑等劑量顆粒），每天1付，沖服，1天3次。免煎顆粒生產(chǎn)廠家為三九醫(yī)藥。1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4.2 對(duì)照組：予補(bǔ)陽還五湯湯劑口服。處方：黃芪60 g、當(dāng)歸尾20 g、地龍10 g、赤芍15 g、桃仁10 g、紅花10 g、川芎10 g。每天1付，水煎服，1天3次。1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。治療期間，兩組患者均予以西醫(yī)基礎(chǔ)治療，并予以肢體康復(fù)訓(xùn)練。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效評(píng)定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦卒中患者療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。基本痊愈：神志正常，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少90%～100%，肢體功能完全恢復(fù)，肌力達(dá)到5級(jí)；顯效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%～89%，肌力恢復(fù)3級(jí)以上，體征顯著好轉(zhuǎn)；有效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減18%～45%，肌力恢復(fù)0級(jí)以上，體征有所好轉(zhuǎn)；無效：治療后病情無變化或加重，功能缺損評(píng)分減少17%以下或增加18%以上，肌力未改善，體征無變化。

1.5.2 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?；救褐嗅t(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少＞95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少＞70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少＞30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重， 證候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS15.0處理，計(jì)量資料采用（±s）形式表示，計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成（比）表示。療效比較采用秩和檢驗(yàn)，治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較用t檢驗(yàn)，P＞0.05為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較：治療組治愈3例，顯效16例，有效7例，無效3例，總有效率89.66%。對(duì)照組治愈2例，顯效13例，有效8例，無效5例，總有效率82.14%。經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P＞0.05（差異無顯著性），無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥臨床療效相當(dāng)。

2.2 中醫(yī)證候療效比較：治療組治愈4例，顯效8例，有效15例，無效2例，總有效率93.10%。對(duì)照組治愈3例，顯效6例，有效18例，無效1例，總有效率96.43%。經(jīng)秩和檢驗(yàn)P＞0.05（差異無顯著性），無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑對(duì)減少腦卒中后遺癥患者中醫(yī)證候療效相當(dāng)。

2.3 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較結(jié)果，見表1。

表1 兩組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較

表1 兩組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較

注：經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組組內(nèi)比較均P＜0.05；組間療后比較t=-0.405，P＞0.05（差異無顯著性），無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑都能改善腦卒中后遺癥患者神經(jīng)功能缺損癥狀，且療效相當(dāng)

3 討 論

腦卒中是目前危害人類健康最為嚴(yán)重的疾病之一，包括腦出血、腦梗死及短暫性腦缺血發(fā)作等，是病死率較高的一種疾病。伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水平的不斷進(jìn)步，腦卒中的病死率有所降低，但存活者都有不同程度的后遺癥。補(bǔ)陽還五湯是王清任創(chuàng)制的治療腦卒中后遺癥的經(jīng)典方劑，也是中醫(yī)補(bǔ)氣活血法的代表方劑?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究證明[2]，補(bǔ)陽還五湯可改善微循環(huán)，加強(qiáng)組織抗缺氧能力，擴(kuò)張血管、加速血液流動(dòng)、活血化瘀，改善腦供血，恢復(fù)肢體功能。同時(shí)降低血脂，改善動(dòng)脈硬化，預(yù)防和抵抗血栓，促進(jìn)組織修復(fù)劑再生，增強(qiáng)患者免疫力，促進(jìn)細(xì)胞的興奮性、降低纖維蛋白原。促進(jìn)腦內(nèi)神經(jīng)干細(xì)胞的生長、存活級(jí)向神經(jīng)元、膠質(zhì)細(xì)胞的分化，恢復(fù)神經(jīng)功能。大量研究證明，臨床運(yùn)用此方治療氣虛血瘀證腦卒中后遺癥療效確切。

中藥免煎顆粒是基于中藥制劑理論，運(yùn)用現(xiàn)代制劑工藝、提取飲片有效成分而加工的顆粒劑型。在中藥劑型研究和改革發(fā)展的今天，中藥免煎顆粒的嘗試和應(yīng)用為中藥應(yīng)用現(xiàn)代化提供了一定的機(jī)遇。但對(duì)免煎顆粒的療效，業(yè)內(nèi)有著不同的認(rèn)識(shí)。有人認(rèn)為，傳統(tǒng)煎藥是各種藥物共煎共溶，相互作用，發(fā)生理化變化，形成一些復(fù)合物，而發(fā)揮綜合作用，免煎顆粒與傳統(tǒng)的中醫(yī)煎藥理論不相一致[3]；但亦有人認(rèn)為，免煎顆粒能免去傳統(tǒng)煎煮中先煎、后下、包煎、兌服、溶化等操作，并符合衛(wèi)生、安全標(biāo)準(zhǔn)，能提高藥效濃度，從而提高藥效[4]。

本研究表明運(yùn)用補(bǔ)陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療氣虛血瘀證腦卒中后遺癥療效相當(dāng)，但免煎顆粒既能按中醫(yī)理論辯證施治隨方配藥，且使用方便，無需煎煮，便于隨身攜帶，有利于中藥治療的及時(shí)性和連續(xù)性，適合現(xiàn)代節(jié)奏生活和習(xí)慣，深受患者好評(píng)，有利于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，值得臨床推廣。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥,2002: 99-102.

[2] 儲(chǔ)勝利,邵亮,孟丁瑜.補(bǔ)陽還五湯對(duì)大鼠局灶性腦缺血損傷的長期保護(hù)作用[J].吉林中醫(yī)藥,2007,27(10):18.

[3] 高艷.淺談中藥免煎顆粒[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(11):217-218.

[4] 唐光濤.飲片與單味免煎顆粒結(jié)合用藥的優(yōu)勢[J].中國現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2007,6(8):53-55.

R743.33

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1671-8194（2014）34-0269-02