網(wǎng)上賣處方藥，這一步邁得太大？

劉硯青

“阿里巴巴這下可謂是杯具了！”5月28日，就在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”）發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《征求意見(jiàn)稿》）不過(guò)兩個(gè)小時(shí)，一家醫(yī)藥電商的負(fù)責(zé)人在微信上發(fā)出這樣一條評(píng)論。

今年年初，阿里巴巴花費(fèi)10.37億元收購(gòu)了中信21世紀(jì)（0241.HK）54.3%的股份。業(yè)界分析指出，阿里之所以會(huì)做出這樣一項(xiàng)大手筆的收購(gòu)，看中的是中信21世紀(jì)旗下河北慧眼醫(yī)藥科技公司95095醫(yī)藥銷售平臺(tái)于去年11月獲得的那張第三方網(wǎng)上藥品交易資格證。可是就在阿里巴巴天貓醫(yī)藥館名正言順地賣藥不過(guò)4個(gè)月之際，由國(guó)家食藥監(jiān)總局起草的這紙《征求意見(jiàn)稿》，不但將第三方交易經(jīng)營(yíng)平臺(tái)的審批放寬，甚至還提出凡符合規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)都將可以售賣處方藥了！

處方藥或可網(wǎng)上售賣

一直以來(lái)，出于用藥安全方面的考慮，國(guó)家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定，其中處方藥（編者注：處方藥指那些必須持有醫(yī)師處方才可購(gòu)買的藥物。這類藥品通常具有一定的毒性或其他潛在影響，因此對(duì)用藥方法和用藥時(shí)間都有特殊要求，需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用）更是完全禁止銷售。國(guó)家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說(shuō)，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

不過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶早在去年10月談到規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥問(wèn)題時(shí)就曾公開(kāi)表示，從市場(chǎng)發(fā)展的角度來(lái)看，這項(xiàng)禁令遲早會(huì)被打破。“目前網(wǎng)上只能銷售非處方藥，不能變相銷售處方藥。這條政策將來(lái)肯定會(huì)逐步調(diào)整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷售非處方藥，而是銷售處方藥。”李國(guó)慶說(shuō)。

他當(dāng)時(shí)對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》透露，由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)在的形勢(shì)要求，因此國(guó)家食藥監(jiān)總局正在研究制定一份關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。

果然，這份于半年之后發(fā)布的《征求意見(jiàn)稿》在第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。”這也就意味著，如果這則《征求意見(jiàn)稿》能夠順利落地，那么在不遠(yuǎn)的將來(lái)，網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。

“現(xiàn)在政府的辦事速度真是給力！”中國(guó)最大的醫(yī)藥電商之一、廣州七樂(lè)康藥業(yè)連鎖有限公司（下稱“七樂(lè)康”）董事長(zhǎng)石振洋對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》感嘆，“今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局領(lǐng)導(dǎo)來(lái)七樂(lè)康考察時(shí)，曾經(jīng)透露了網(wǎng)上銷售處方藥可能開(kāi)禁等多項(xiàng)利好，但我們?nèi)f萬(wàn)沒(méi)想到政府的辦事效率竟然如此之高！”

醫(yī)藥電商將迎爆炸式增長(zhǎng)

從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)看，網(wǎng)上藥店銷售處方藥的確是大勢(shì)所趨。石振洋告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，目前美國(guó)處方藥在網(wǎng)上的銷售份額約占30%，而歐洲一些國(guó)家甚至占到90%。

“這則《征求意見(jiàn)稿》恐怕是國(guó)家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布的所有政策和征求意見(jiàn)稿中，步子放得最開(kāi)的一個(gè)。”九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（600998.SH）業(yè)務(wù)總裁耿鴻武在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》專訪時(shí)表示，“它非常符合十八屆三中全會(huì)提出的讓市場(chǎng)在資源配置中起決定作用的精神，這項(xiàng)打破重重壁壘的政策一旦落地，將會(huì)給醫(yī)藥電商帶來(lái)巨大利好和廣闊的發(fā)展空間。”

除了批準(zhǔn)銷售處方藥之外，這項(xiàng)政策的另一個(gè)亮點(diǎn)是將審批權(quán)放開(kāi)。耿鴻武告訴記者，原來(lái)想要在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)一家藥店，必須要有國(guó)家審批的B2B、B2C營(yíng)業(yè)執(zhí)照，即《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，但是現(xiàn)在政策提出，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者只需要取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證即可。“隨著審批條件的放松，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)門檻將大幅降低，未來(lái)將會(huì)有一批有條件的藥店和藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)進(jìn)入到醫(yī)藥電商的行列中。”

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，受政策束縛等影響，目前我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)狀況并不理想。盡管互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)說(shuō)起來(lái)應(yīng)以藥品經(jīng)營(yíng)為主，但如今這些平臺(tái)上，無(wú)論是食品、保健品還是醫(yī)療器械的銷售比重都遠(yuǎn)高于藥品。“目前網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)的非處方藥只占所有上市藥品品種的25%。因此網(wǎng)上藥店也就失去了一大部分藥品市場(chǎng)，使得網(wǎng)上藥店難以形成較大的藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模。”許玲妮說(shuō)。

“我們國(guó)家網(wǎng)上銷售的藥品量還不到藥品銷售總量的1%。”石振洋告訴記者，“從七樂(lè)康自身來(lái)看，目前醫(yī)療器械、計(jì)生用品、美瞳、保健品、藥品是我們的五大業(yè)務(wù)板塊，收入比重大概各占20%。”他預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的市場(chǎng)份額將至少要占到處方藥總量的50%。“目前我國(guó)處方藥市場(chǎng)大概有4萬(wàn)億，如果將來(lái)處方藥能夠開(kāi)放到網(wǎng)上銷售，至少會(huì)產(chǎn)生2萬(wàn)億的市場(chǎng)；另外從用戶角度分析，隨著80后年齡增長(zhǎng)，網(wǎng)上消費(fèi)藥品的比例也會(huì)逐漸增加。”在他看來(lái)，由于消費(fèi)者在網(wǎng)購(gòu)時(shí)習(xí)慣搭單購(gòu)買，因此《征求意見(jiàn)稿》一旦落地實(shí)施，將在無(wú)形中提振保健品、計(jì)生用品、醫(yī)療器械、食品等其他相關(guān)產(chǎn)品的銷量，醫(yī)藥電商的業(yè)績(jī)將會(huì)呈幾何倍數(shù)增長(zhǎng)。

“中國(guó)處方藥的市場(chǎng)份額是非處方藥的3倍多，但處方藥市場(chǎng)基本被醫(yī)院占據(jù)，導(dǎo)致處方藥毛利高、價(jià)位高。若這塊蛋糕被切開(kāi)，整個(gè)市場(chǎng)前景十分可觀。”石振洋說(shuō)。

破解高藥價(jià)難題

“我認(rèn)為這則《征求意見(jiàn)稿》是我國(guó)從2009年推行醫(yī)改以來(lái)，針對(duì)以藥養(yǎng)醫(yī)和高藥價(jià)問(wèn)題所提出的最有力的破解政策。”一位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)者對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，“我們過(guò)去想了很多辦法試圖解決以藥養(yǎng)醫(yī)這個(gè)問(wèn)題，但總是找不到好辦法。《征求意見(jiàn)稿》實(shí)際上是從一個(gè)新的方向建立起一條更有效的破解路徑。”

“為什么成本只有一塊錢的藥片到消費(fèi)者手里會(huì)變成10塊錢？就是因?yàn)樘嗳艘谶@個(gè)過(guò)程中牟取利益。”在這位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，盡管原來(lái)那些辦法也都在試圖打破醫(yī)院和政府對(duì)藥品的壟斷與管控，但由于這些措施或多或少會(huì)影響到各利益集團(tuán)的既得利益，因此執(zhí)行起來(lái)總是困難重重。endprint

“誰(shuí)都不愿意動(dòng)自己的奶酪。所以與其讓管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院革自己的命，不如重新建立一個(gè)藥品購(gòu)銷體系，讓藥品通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)直接向消費(fèi)者出售。”他認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)是一個(gè)完全的、透明的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，隨著網(wǎng)絡(luò)售藥管制的逐步放開(kāi)，會(huì)有越來(lái)越多的經(jīng)營(yíng)者加入到這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。“由于消費(fèi)者可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)橫向比較藥品價(jià)格，再加上網(wǎng)上渠道能夠縮短企業(yè)銷售的中間環(huán)節(jié)，降低銷售費(fèi)用，因此這項(xiàng)政策會(huì)幫助藥品價(jià)格逐漸回歸市場(chǎng)合理價(jià)格。”

“我們現(xiàn)在總提‘市場(chǎng)倒逼，其實(shí)這項(xiàng)政策也是一樣，如果這份《征求意見(jiàn)稿》能夠落地，那么就可以通過(guò)市場(chǎng)倒逼的方式，打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標(biāo)過(guò)程中實(shí)施壟斷并抬高藥價(jià)的行為，讓原來(lái)不合理的藥品定價(jià)體系無(wú)法再維持和生存，切實(shí)降低藥價(jià)。”他對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》再三強(qiáng)調(diào)。

藥師短缺帶來(lái)處方安全擔(dān)憂

網(wǎng)上藥店審批權(quán)放松、可銷售處方藥，這項(xiàng)政策在激勵(lì)醫(yī)藥電商發(fā)展的同時(shí)，也給不少人帶來(lái)一些擔(dān)心：藥品質(zhì)量和處方安全如何保證？

盡管《征求意見(jiàn)稿》提出，凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥、甲類非處方藥的，必須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥，但是由于執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大，加之消費(fèi)者購(gòu)買處方藥多為急需，所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線提供藥事服務(wù)的可行性和效率備受關(guān)注。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站的數(shù)字，截至2014年5月底，全國(guó)累計(jì)有28萬(wàn)人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)尹力曾在2012年解讀《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》時(shí)指出，全國(guó)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員在藥品生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域的分布各占約三分之一。由此可以推算出，目前我國(guó)分布于藥品使用領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師不會(huì)超過(guò)10萬(wàn)人，而他們其中大部分都供職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無(wú)論是線下零售藥店，還是互聯(lián)網(wǎng)線上藥店，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量都存在著嚴(yán)重短缺。

針對(duì)這一問(wèn)題，許玲妮對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師可以通過(guò)視頻等現(xiàn)代化通訊方式為病人提供在線診斷，在經(jīng)過(guò)癥狀判斷之后，指導(dǎo)病人用藥，確保用藥安全。

“說(shuō)實(shí)話，這項(xiàng)政策剛一公布，把我們也嚇了一跳，誰(shuí)都沒(méi)想到這一步會(huì)邁得這么快、這么大。網(wǎng)上藥店的監(jiān)管比線下實(shí)體藥店更加復(fù)雜。尤其是在我們的社會(huì)誠(chéng)信體系還不夠健全的情況下，政策的放開(kāi)可能會(huì)引發(fā)一些新的問(wèn)題。”耿鴻武對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，特別是當(dāng)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)進(jìn)一步放開(kāi)之后，如何在網(wǎng)絡(luò)上對(duì)處方、醫(yī)師和藥師的行為進(jìn)行有效的監(jiān)管和規(guī)范應(yīng)該是政府最需要考慮的問(wèn)題。

“另外，現(xiàn)在藥監(jiān)局的人員配置和監(jiān)督力量也很有限。一位藥監(jiān)局局長(zhǎng)曾告訴過(guò)我，他所在的局內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督轄區(qū)藥廠、藥店和飯館的工作人員只有4名，每次出去執(zhí)勤還必須是雙人執(zhí)法，即便按照每天走訪20個(gè)商家計(jì)算，如果把區(qū)域內(nèi)所有管轄點(diǎn)都走訪一遍，他們需要三年時(shí)間。所以說(shuō)在這種監(jiān)管方式之下，我覺(jué)得想要確保互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的安全性和真實(shí)性，難度還是很大。”耿鴻武說(shuō)。endprint