腎康注射液聯合前列地爾注射液治療慢性腎臟病4期療效觀察

吳凌慧 桂志紅 張小如 浙江省麗水市人民醫院腎內科 麗水 323000

腎康注射液聯合前列地爾注射液治療慢性腎臟病4期療效觀察

吳凌慧 桂志紅 張小如 浙江省麗水市人民醫院腎內科 麗水 323000

慢性腎臟病4期；腎康注射液；前列地爾注射液

慢性腎衰竭（CRF）是各種慢性腎臟病（CKD）引起的腎臟損害和進行性惡化，腎臟的功能處于不能維持生物體內環境穩定狀況的階段，是一切進展性腎臟疾病的最后結局。慢性腎功能損害不可逆轉，對于延緩CRF進展，至今未發現有效的方法。近年來，以中西醫結合的非透析療法治療慢性腎衰竭逐漸受到重視。本研究采用腎康注射液聯合前列地爾注射液治療CKD4期取得較滿意的療效，總結如下。

1 臨床資料

2011年3月—2013年6月入住我科的CKD4期患者66例，隨機分為對照組33例，男19例，女14例，年齡26～78歲，平均55.6歲；治療組33例，男17例，女16例，年齡19～82歲，平均57.2歲。66例患者按照K/DOQI指南分期均為CKD4期，腎小球濾過率（GFR）（15～29）mL/min（1.73m2）[1]，GFR按MDRD公式計算：GFR=186×（Scr）-1.154×（年齡）-0.203×（0.742女性）。原發病包括慢性腎小球腎炎、高血壓腎病、糖尿病腎病、梗阻性腎病及多囊腎等。兩組患者性別、年齡、治療前Scr、BUN、Ccr差異均無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2 方 法

2.1治療方法 對照組采用優質低蛋白（0.4～0.6）g/（kg·d）、低鹽低脂飲食，控制血壓、血糖及必需氨基酸等基礎治療。治療組在基礎治療上，加用前列地爾注射液10μg加入10mL生理鹽水緩慢靜注，1天1次，1個療程4周。腎康注射液100mL加入10%葡萄糖300mL（糖尿病患者用生理鹽水），1天1次，靜脈滴注，1個療程4周。

2.2觀察指標及方法 治療前后記錄臨床癥狀、體征變化，檢測血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、尿肌酐。內生肌酐清除率（Ccr）=尿肌酐/血肌酐×每分鐘尿量

2.3統計學方法 應用SPSS19.0統計軟件。數據以（） 表示，計量資料比較采用t檢驗。計數資料比較用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“慢性腎衰竭療效評定標準”綜合療效評定標準[2]：顯效:①臨床癥狀積分減少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Scr降低≥20%；以上①項必備，②③具備一項，即可判斷。有效：①臨床癥狀積分減少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Scr降低≥10%；①項必備，其他具備一項，即可判斷。穩定：①臨床癥狀有所改善，積分減少＜30%；②Ccr無降低，或增加＜0；③Scr無增加，或降低＜10%；①項必備，其他具備一項，即可判斷。無效：①臨床癥狀無改善，或加重；②Ccr 降低；③Scr增加；以上①項必備，其他具備一項，即可判定。

3.2兩組治療前后Scr、BUN、Ccr比較 治療4周后兩組Scr、BUN均較治療前明顯下降，Ccr較治療前有明顯上升，差異有統計學意義（P＜0.01），治療組優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后Scr、BUN、Ccr變化（）

表1 兩組治療前后Scr、BUN、Ccr變化（）

注：與治療前比較，▲P＜0.01；與對照組比較，★P＜0.05

3.3兩組療效比較 見表2。

表2 兩組療效比較 例

3.4不良反應 治療組出現注射部位發紅、輕微疼痛2例，停藥后癥狀減輕，不影響治療。

4 討論

慢性腎功能衰竭是在各種慢性腎臟疾病基礎上緩慢出現的腎功能減退而致衰竭。腎衰竭到終末期只能依靠腎臟替代治療維持生命，腎臟替代治療需要長期治療，且治療費用高。腎康注射液是由黃芪、大黃、丹參、紅花組成的復方中藥注射液，黃芪含有多種生物活性成分，具有擴張血管、降壓及改善造血的功能，從而可改善腎臟血液循環，減少尿蛋白[2-3]。有資料顯示[4]，黃芪可以降低血液中內皮素水平，緩解腎功能衰竭癥狀。大黃可以降低尿素氮水平，改善慢性腎功能衰竭患者腰酸、乏力、惡心、納差等臨床癥狀，同時也可減少細胞外基質合成，增加腎臟毛細血管通透性，延緩腎小球硬化，從而延緩腎功能損害的進展[5]。丹參、紅花活血化瘀，可抑制環氧化酶，抑制血栓素生成，減輕血小板釋放炎癥介質，改善高凝狀態，延緩腎功能惡化[6]。

前列地爾注射液主要成分為前列腺素E1（PGE1），為花生四烯酸的代謝產物，臨床上應用脂肪微粒包囊PGE1的藥物，是一種血管活性藥物。對腎臟的藥理作用包括：前列腺素E1通過調節腎小球出入球小動脈，降低腎小球內壓；抑制血小板聚集，擴張血管，防止組織再灌注損傷，改善腎小球內循環障礙；保護血管內皮細胞；抑制系膜細胞和基質增生以及抑制近曲小管對鈉的重吸收，減少集合管尿素回收[7]。PGE1可抑制白細胞介素1（IL-1）和腫瘤壞死因子（TNF）的產生，抑制炎癥細胞的浸潤，從而減輕炎癥反應，阻止腎小球硬化的發生，改善和保護腎功能[8]。

本組結果表明，腎康注射液聯合前列地爾注射液治療CKD4期，能夠改善患者臨床癥狀，較好降低血肌酐、尿素氮，延緩腎功能惡化的進展，保護和穩定殘余腎功能。且無明顯毒副作用，耐受性好，對慢性腎衰竭中晚期的患者取得了滿意的近期療效。

［1］國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：163-168.

［2］王煥，申新宏.腎康注射液治療慢性腎功能不全療效觀察［J］.中國社區醫師（醫學專業），2012，14（298）：208.

［3］邱明生.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效分析［J］.中國誤診學雜志，2010，10（15）：3576.

［4］蔣志偉，呂延英，夏結來，等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的Ⅳ期臨床觀察研究［J］.中國醫科大學學報，2011，40（10）：941-945.

［5］易鐵剛，祁愛蓉，易無庸.健脾益腎方治療慢性腎衰竭62臨床觀察［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2004，5（2）：149-151.

［6］李志軍.中醫藥治療慢性腎衰竭的研究進展［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2009，10（11）：63-65.

［7］Tahir H，Isenberg DA.Novel therapies in lupus nephritis［J］.Lupus，2005，14（1）：77.

［8］王永業，盛梅笑.保腎片聯合凱時注射液治療慢性腎衰竭氮質血癥期40例［J］.現代中西醫結合雜志，2008，17（3）：368-369.

修回日期：2014-06-20

2014-03-30