小兒牛黃清心散治療毛細支氣管炎400例臨床研究

竇愛燕 李強 張慶橋 張體健 張輝 吳景才 耿建梅張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀

小兒牛黃清心散治療毛細支氣管炎400例臨床研究

竇愛燕 李強 張慶橋 張體健 張輝 吳景才 耿建梅張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀

目的評價小兒牛黃清心散治療毛細支氣管炎的安全性及臨床療效。方法采用前瞻性、多中心、隨機、對照的臨床研究方法, 在4個中心納入800例毛細支氣管炎住院患兒, 按照隨機分類方法分為兩組, 治療組400例采用口服小兒牛黃清心散聯合西醫抗病毒治療；對照組400例采用西醫抗病毒治療。以臨床療效、咳嗽消失時間、憋喘消失時間、熱退時間、住院時間為主要指標, 動態評估病情變化, 評價不同干預措施的臨床療效。結果治療組總有效率96.25%, 明顯高于對照組的83.75%(P＜0.05)；治療組的咳嗽、憋喘、肺部啰音等體征消失時間及其退熱、住院時間分別為(5.1±2.4)d、(4.2±0.8)d、(4.1±1.1)d、(1.5±0.4)d、(5.1±1.4)d, 均明顯優于對照組的(5.7±2.8)d、(4.4±1.2)d、(5.5±1.6)d、(2.8±0.5)d、(6.4±1.8)d (P＜0.05)。結論小兒牛黃清心散治療毛細支氣管炎的臨床療效確切, 并不增加臨床不良反應。

小兒牛黃清心散；毛細支氣管炎；安全性

毛細支氣管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 多發生于2歲以下的嬰幼兒, 主要發生于細小支氣管, 臨床上有時又把它列為小兒肺炎的一種, 病程遷延,若初次未治愈, 可導致日后反復發作, 遂成支氣管哮喘。目前該病治療并無特效藥物, 西醫大多以抗病毒、抗生素聯合解痙平喘治療, 副作用多, 增加患兒的痛苦及其家庭經濟負擔。小兒牛黃清心散在治療呼吸道感染方面取得了顯著療效［1］, 而對于毛細支氣管炎的治療尚無報道, 因此采用多中心研究, 應用小兒牛黃清心散聯合西醫治療400例毛細支氣管炎臨床取得了顯著療效, 現總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 按研究設計隨機納入了在2013年10月～2014年4月在棗莊市婦幼保健院、薛城區人民醫院、臺兒莊區人民醫院、山亭區人民醫院住院患兒800例, 按照整體隨機化分組原則, 隨機分為兩組, 治療組400例, 男225例,女175例, 年齡2～20個月, 平均年齡(12.5±7.3)個月, 合并發熱75例；對照組400例, 男235例, 女165例, 年齡2～19個月, 平均年齡(12.6±8.0)個月, 合并發熱70例；患兒入院時均有咳嗽憋喘癥狀。兩組年齡、性別、入院時病情等比較,差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2診斷標準 西醫診斷參照《實用兒科學》中毛細支氣管炎的診斷標準［2］。中醫診斷根據《中醫病證診斷療效標準》中肺炎喘嗽的風寒襲肺證候分類標準［3］。人選患兒均為初治病例, 前1個月內未使用過全身糖皮質激素及其他影響療效評價的藥物。

家長簽署知情同意書。排除標準：不符合診斷標準的,并排除其他急性傳染病及其并發呼吸衰竭、心力衰竭者。

1.3治療方法 對照組：抗病毒、平喘、化痰、對癥支持等一般治療；治療組：在對照組基礎上用加小兒牛黃清心散(由體外牛黃、天麻、 黃連等組成, 山東方健制藥有限公司提供, 0.3 g/袋, 國藥準字Z37020495), 6個月以內半袋/次, 2次/d；6個月～ 1歲以內的1袋/次, 2次/d；1～2歲的2袋/次, 2次/d。口服給藥, 療程均為7 d。

1.4療效判斷標準 臨床療效分為顯效、有效和無效。①顯效：體溫降至正常, 咳嗽、憋喘等臨床癥狀消失, 肺部聽診干濕啰音消失, 復查胸部X 線肺部陰影完全吸收。②有效：各項臨床癥狀及體征減輕, 胸部X 線顯示肺部陰影明顯減少。③無效：各項臨床癥狀無好轉或加重, 肺部聽診干濕啰音仍然存在, 復查胸部X 線無變化。總有效率=顯效率+有效率。

1.5統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差表示, 用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組臨床療效比較 治療組的總有效率明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(χ2=34.722, P＜0.05)。見表1。

2.2兩組癥狀體征持續時間、住院時間比較 治療組各項指標均較對照組明顯縮短, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組癥狀體征消失時間、住院時間比較

表2 兩組癥狀體征消失時間、住院時間比較

注：與對照組比較,aP＜0.05；治療組發熱患者75例, 對照組發熱70例

組別例數癥狀體征消失時間咳嗽消失時間憋喘消失時間肺部啰音消失時間熱退時間住院時間對照組4005.7±2.84.4±1.25.5±1.6(2.8±0.5)6.4±1.8治療組4005.1±2.4a4.2±0.8a4.1±1.1a(1.5±0.4)a5.1±1.4at 3.25402.773514.42017.34311.401 P 0.00120.0057＜0.05＜0.05＜0.05

2.3不良反應 治療組發現3例患兒輕度腹瀉外, 無嚴重不良反應, 停藥能夠完成整個療程。

3 討論

小兒毛細支氣管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 臨床上對于西醫治療研究較多, 且藥物種類繁多, 但是臨床效果卻不盡人意, 如何縮短病程, 迅速減少癥狀緩解病情是目前研究的主要方向。已有經驗證明, 中醫在病毒感染性疾病的治療方面有很大優勢, 俞景茂解析毛細支氣管炎為氣滯血瘀, 心陽虛衰肺主氣而朝百脈, 心主血而運行營陰, 氣為血帥, 氣行則血行, 氣滯則血瘀。邪氣郁肺,肺氣閉阻, 百脈運行不暢, 血脈瘀阻, 累及心血, 輕者心氣不足, 重則心陽虛衰［4］。小兒牛黃清心散是復方制劑, 藥方中含有體外培育的牛黃、天麻、膽南星、黃連、赤芍、大黃、全蝎、水牛角濃縮粉、琥珀、冰片、金礞石(煅)、僵蠶(麩炒)中藥成分制成。現代藥理研究, 黃連、大黃、水牛角濃縮粉可以清熱燥濕, 清心豁痰, 開竅涼肝, 熄風解毒；有抗感染作用, 對多種革蘭陽性和陰性細菌均有抑制作用, 對病毒也有抑制作用；還可以平喘化痰、解除支氣管痙攣, 降溫、解熱、抗高溫耐缺氧［5,6］。

本研究通過對800例患兒的隨機對照觀察顯示, 應用小兒牛黃清心散聯合西醫抗病毒治療患兒總有效率達96.25%,與對照組83.75%相比, 差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察中顯示治療組在退熱時間、咳嗽消失時間、憋喘消失時間、肺部啰音消失時間和住院時間方面均短于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05), 從而證明小兒牛黃清心散在小兒毛細支氣管炎的治療中具有明顯的緩解癥狀、減輕病情作用, 聯合西醫治療可以大大縮短住院時間。以上作用機制尚不清楚, 可能與小兒牛黃清心散在心、血、氣的運營方面起到了調和機體、調動免疫因素有關, 同時也促進了西藥的肺循環分布, 增加了藥物的肺部治療作用有關, 具體機制有待進一步研究。

本組資料顯示, 小兒牛黃清心散治療組無一例由于口服小兒牛黃清心散而出現嘔吐、皮疹、嚴重腹瀉反應導致停止服藥而出組的。僅有數例患兒大便性狀改變而未達到腹瀉程度而且并不影響臨床治療, 停藥后癥狀消失。以上結果充分證明了小兒牛黃清心散對毛細支氣管炎的治療有效、安全、可靠, 而且能夠協同起效、縮短病程、提高治愈率, 并且依從性好, 可以在臨床中予以大力推廣。

［1］ 陳英芳, 耿少怡, 林燕, 等.小兒牛黃清心散治療小兒上呼吸道感染的臨床療效觀察.現代中西醫結合雜志, 2012, 21(2): 171-172.

［2］ 胡亞美, 江載芳.諸福棠實用兒科學.第7 版.北京:人民衛生出版社, 2002:1199-1201.

［3］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社, 1994:287-288.

［4］ 俞景茂.毛細支氣管炎證治體會.第28次全國中醫兒科學術大會暨2011年名老中醫治療兒科疑難病臨床經驗高級專修班學術論文匯編, 2011:69-72.

［5］ 蔡紅嬌, 汪世元, 張喻候, 等.體外培育牛黃治療流行性乙型腦炎的臨床研究.華中科技大學學報, 2003, 32(6):804-808.

［6］ 鄭志想.體外培育牛黃丸治療乙腦療效觀察.中華醫學叢刊, 2003, 3(1):75

2014-06-24］

277100 棗莊市婦幼保健院(竇愛燕 吳景才 耿建梅 張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀)；薛城區人民醫院(李強

張輝)；山亭區人民醫院(張慶橋)；臺兒莊區人民醫院(張體健)

董加秀