朱建寧,陳 瑛,楊平雄,張外權,孟 方
·衛生管理·
靜脈藥物調配中心建設規劃與工作流程設計
朱建寧,陳 瑛,楊平雄,張外權,孟 方
靜脈藥物調配中心;建設規劃;工作流程設計;優化
靜脈藥物調配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是在符合GMP標準、依據藥物特性設計的操作環境下,由受過培訓的藥學技術人員,嚴格按照操作程序,進行包括全靜脈營養液、細胞毒藥物和抗生素等靜脈用藥物的配置,為臨床提供藥物治療與合理用藥咨詢等服務的綜合性技術型藥學部門[1]。2002年1月21日原國家衛生部和中醫藥管理局頒布《醫療機構藥事管理暫行規定》第28條規定:“醫療機構要根據臨床需要逐步建立全腸道外營養和腫瘤化療等靜脈液體配置中心(室),實行集中配置和供應。”[2]2005年8月19日總后《軍隊醫療機構藥事管理規定》第22條規定:“軍隊醫院用于靜脈注射的治療腫瘤的藥物和全腸道外營養液應當實行集中配置。”我國住院患者中超過80%接受靜脈藥物治療,因此,向患者提供安全有效的靜脈藥物,成為醫院合理用藥的重要組成部分。建立并實行靜脈藥物調配中心,已經成為醫院藥學由單純供應型向技術服務型轉變的工作重點,也是衡量醫院綜合實力的重要準則。通過幾年的工作實踐,結合國內外設計標準和眾多國內PIVAS經驗,我院反復勘測論證,多次修改設計圖,最終形成了最優化的建設規劃與工作流程設計方案。我院PIVAS現已成為全國靜脈藥物調配中心合理規范化建設教學點,建設規劃和工作流程設計具有一定的規范性和代表性。現就我院PIVAS建立的規劃與工作流程設計作一簡要介紹。
1.1 設計建造標準 目前國外設計建造PIVAS現行標準為《USP24,Section〈1206〉》。我院PIVAS建造參照國內現有標準《靜脈用藥調配質量管理規范》、《靜脈用藥調配操作規程》(試行)(2007)、《廣東省醫療機構靜脈藥物調配中心質量管理規范》(試行)(2007)、《云南省靜脈藥物調配中心管理規范和驗收標準》(2006)、《云南省靜脈藥物調配中心管理規范和驗收標準》(2011),以及《藥品生產企業質量管理規范》(1998年修訂)、《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001等國內相關專業標準設計建造[3-4]。
1.2 設計特點 根據設計建造標準要求,PIVAS需選址建立在滿足下列條件的地域:PIVAS周圍環境干凈,遠離污染源;便于藥品運輸和成品配送;便于配制管理和環境控制;水電等基礎條件符合行業規定。我院PIVAS整個配置中心面積約550 m2,其中靜脈配置中心占地420 m2,共用庫房占地130 m2。主要分為生活區和工作區兩大功能區,除保證靜脈藥物調配中心審查處方、排藥準備、藥品配置、成品審核、出庫送藥、更衣清潔及信息傳遞等功能設計需要外,主要還包括以下四大功能特點(房間布局見圖1):
1.2.1 審方室與中心藥房口服擺藥室連接設計 審方室與中心藥房口服擺藥室相連接,確保口服擺藥在潔凈區域的脫包、分裝和口服擺藥機自動擺藥,大大降低了口服藥物在一般口服擺藥室人工污染的幾率,提高了藥物使用的安全性,并促進了合理用藥。同時也為下一步從靜脈藥物處方審核擴展至口服藥物處方審核提供了空間物質基礎。
1.2.2 標簽打印室獨立設計 通常打印輸液標簽工作需要在審方室完成,我中心院審方室與中心藥房口服擺藥室相連,打印機粉塵污染不利于口服擺藥工作開展,故將標簽打印室與審方室分離。標簽打印室的獨立可以分散每日上午因臨床治療需要相對集中而帶來的審方室工作人員擁堵情況。通過網絡打印機,輸液標簽可在排藥區標簽打印室直接生成,減少了每一次手工傳遞標簽的時間和人力浪費,雖然節約有限,但對于長期大負荷的PIVAS工作人員重復勞動來說,每年因這一調整而取得的工作效率提高和人力的節約卻是巨大的。
1.2.3 中心藥房和PIVAS共用庫房設計 中心藥房和PIVAS共用庫房的設立是整個規劃設計最大亮點。首先共用庫房決定了PIVAS可從繁重復雜的領藥和藥品管理工作中解脫出來,更好地服務臨床。空間距離上的優勢,可保證在每天領藥工作上用最小的人力消耗,保障靜脈藥物工作的順利完成。其次,在藥學部中心藥房的統一管理下,PIVAS二級庫房不需要獨立存在。PIVAS只需按照臨床用藥特點設立相應的基數藥柜,對整個配置過程中產生的損耗和節余進行管理。節余的藥品可以通過建立相應的賬目和獎勵機制,返還給中心藥房,這樣既提高了PIVAS的效益,又把節余落到實處,為醫院真正節約了成本。另外,區別于醫院住院部一般出入口通道,共用庫房的送藥入口的獨立設計使原有繁重費時的送藥工作更加有序且有效。不僅提高了領藥、送藥工作效率和醫院藥品管理水平,而且降低了整個住院部大樓原本出入口、走道、電梯等資源的擁堵現象,使醫院總體的醫療服務水平更上一個臺階。
1.2.4 氣道物流的設計 成品外送室擁有氣道物流的設計,氣道物流實現了醫院內藥房與病區間多數物品的自動化快速傳遞,被稱為醫院內物品傳送的高速公路。現在氣道物流系統在我院主要用于口服藥物的傳送,雖然不能依靠該裝置完成住院部所有病區的靜脈藥物的完全配送,但為保證臨時配置及時性提供了物質上的支持。氣道物流罐單次可將8 kg的物品以快慢兩種方式安全傳送到病區,也可將一些書面記錄(如:退藥借藥單據、PIVAS藥物信息等)快捷地傳送。氣道物流系統提高了醫院內部供應鏈的效率,節約了醫務人員的非專業性工作時間,從根本上帶來高效運作,最大化地節約了人力、電力等成本。也保障了危重患者第一時間臨時靜脈藥物安全用藥。
制定并執行靜脈藥物調配中心工作流程,是確保患者用藥安全,保證配置質量的基本要求之一[5-6]。本著提高工作效率,節約成本,最大化發揮每個工作人員主觀能動性的目的,設計與PIVAS基本結構和功能相對應的工作程序,是設計的重點和難點。由于房屋結構上的改變,一般工作流程不適用于我院PIVAS工作的開展,經過反復研究和論證,形成了較科學的工作流程(藥物流和PIVAS工作流程分別見圖2、3)。

圖1 靜脈藥物調配中心平面設計規劃

圖2 藥物流示意

圖3 PIVAS工作流程
4年的實踐工作證明,此工作流程是最符合我中心人員及房屋結構特點的,主要以下有3個優點:首先使紛繁復雜的日常庫房管理工作化整為中心藥房統一管理,節約了人力;其次長期和臨時醫囑的分開,使從前相對集中的病區領藥時間及發藥量相對分開,降低了藥房高密度勞動帶來的高錯誤發生率;其三增加了兩步核對藥品的環節,使后續的排藥錯誤發生幾率進一步下降,從而確保患者用藥的準確性。
我院PIVAS建立至今,已開展48個病區護理單元,涵蓋1000余張病床,每天實際配置靜脈藥物超過5000組。標準化、規范化的房屋建設規劃和工作流程設計,不但維持了條理清楚、整潔安全、優質高效的工作環境,又建立實行了標準化作業流程,減少了差錯發生,縮短了工作時間,實現了靜脈用藥集中調配的目的和意義。
PIVAS屬于新型技術服務型藥學科室,在我國仍屬于探索發展階段,其建設規劃和工作流程并非一成不變,也無統一不變的標準可言。PIVAS的建設和流程標準化工作,還有很多問題需在實踐中發現和解決。
志謝 感謝第三軍醫大學附屬大坪醫院藥劑科孟德勝主任,在文章撰寫及配置中心建設規劃設計中提供的大力指導和支持
[1] 劉新春,高海青.靜脈藥物調配中心與靜脈藥物治療[M].北京:人民衛生出版社,2006:1.
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650032 昆明,成都軍區昆明總醫院藥學部
陳 瑛,E-mail:zhujianning01@gmail.com
R 952
A
1004-0188(2014)06-0662-03
10.3969/j.issn.1004-0188.2014.06.036
2014-02-26)