壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單的設計與應用

儲彩云，林賽月，胡祖衛

（象山縣紅十字臺胞醫院，浙江象山 315731）

衛生部2009年4月1日發布的醫院消毒供應中心（CSSD）管理規范三項強制性衛生行業標準［1］要求CSSD 在2009年12月1日起實施。以往，本院CSSD 的壓力蒸汽滅菌器的滅菌監測材料及登記本（包括3M BD 測試包記錄本、3M 41360化學批量挑戰測試包結果記錄本、3M1296／41382植入物放行結果記錄）由3 M 公司提供，加上自裝的滅菌器運行打印紙登記本共4本，存在專科設備記錄重點不突出問題；為了每本登記齊全，每做1次生物監測需用2 只化學測試包，無形增加了滅菌成本，與“規范使用，提倡節約”的衛生行業標準有出入。針對上述問題，2012年8月，本院CSSD 參照衛生行業標準的《清洗消毒及滅菌器操作規范》和《清洗消毒及滅菌效果監測標準》及護理記錄書寫［2］的規定，并結合消毒員特點，設計了壓力蒸汽滅菌器運行情況及滅菌質量監測新格式記錄單，經過1年的使用，效果較好，現將新記錄表的設計及應用體會報告如下。

1 記錄單的設計

根據2009版《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范和監測標準》，結合CSSD 壓力蒸汽滅菌器性能、工作范圍和質量要求設計了壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單和壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測原始資料粘貼表，用于壓力蒸汽滅菌器工作中質量監測數據記錄及原始資料粘貼。報醫院護理質量控制小組審核通過。

1.1 壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單 記錄單涵蓋了每日空鍋（BD 測試）和結果，物品滅菌時的物理監測（滅菌時的溫度、壓力、時間）、化學監測和生物監測情況，消毒員及滅菌器質量核對員雙簽名等項目，設在正面，見表1。

1.2 壓力滅菌器運行情況及質量監測原始資料粘貼表 根據表1的內容在反面設6個項目，其中≤3個原始資料粘貼處，見表2。

表1 壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單

表2 壓力滅菌器運行情況及質量監測原始資料粘貼表

1.2.1 滅菌器運行打印紙粘貼處 打印紙項目涵蓋了壓力鍋具體的運行過程的各項數據，包括日期、時間、鍋次、運行程序、滅菌壓力、溫度、時間、脈動幾次及最終的結果是否合格等全過程，最后1項操作者簽名（消毒鍋自動產生）本設計需雙人簽名（工號）。

1.2.2 化學測試包質量監測 消毒員操作中化學測試包包內指示卡合格后才可送滅菌包入滅菌包區，特別強調，該測試結果需有兩人核對并簽名后，消毒員才可進行下一步操作。

1.2.3 生物監測指示卡質量監測 若有植入物或每周一次生物監測時，生物監測后的指示卡與對比指示卡粘貼在同一鍋的化學測試包內的爬行卡的兩端，使核對者一目了然，對植入包的發放工作起指導性作用（有據可查）。

2 記錄單的使用方法

2.1 操作前提 按規范規定持兩證（消毒員上崗證和壓力容器操作證）的人員任消毒員，嚴格按《CSSD 消毒滅菌技術規范》及壓力鍋說明書執行操作工作，壓力蒸汽滅菌器的運行程序一般有BD、器械、織物、液體、自定義等項目，因此，消毒員務必按壓力蒸汽滅菌器操作程序要求進行操作。

2.2 記錄方法 消毒員每次操作按規范執行，仔細觀察壓力鍋的各項指標，每次完成各項、各階段的滅菌工作時認真填寫記錄單，在相應空格內采用阿拉伯數字或“√”的形式，按記錄單的內容真實、完整地逐項填寫，記錄實際運作情況。

2.3 記錄單的有效性 壓力蒸汽滅菌器記錄單需在CSSD 存檔3年。

3 效果評價

2011年7月至2012年7月，本院CSSD 采用3M 公司提供的登記本，每天登記4本高壓滅菌物品登記本（包括BD 登記本），以3鍋為例，消毒員粘貼各監測結果的原始資料（對滅菌器滅菌時的物理參數、運行狀況未記錄）和簽名需1min 40s，檢查發現漏簽名或粘貼缺項達9.2%。2012年8月至2013年8月，采用壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單登記，以3鍋為例，消毒員填寫記錄單及BD 登記需1 min 50s，用時增加僅10s，但填寫的內容覆蓋了衛生行業標準中壓力蒸汽滅菌器的操作規范和記錄要求。新格式記錄單需消毒員對滅菌器及衛生行業標準作充分的了解，迫使消毒員為了準確填寫該記錄單需自覺查看滅菌器各項工作指標并知曉各指標的正常范圍，使其工作中從不看運行打印紙到每鍋至少2次看各表及運行打印紙內的各項內容，養成了及時查看高壓鍋運行情況的習慣，提高了對滅菌鍋滅菌性能及時判斷的能力。表2的設計，把3本高壓蒸汽滅菌器的滅菌資料一體化，降低了CSSD 滅菌成本，便于檢查和存檔。同時新表單中設置消毒員工號記錄，使漏簽名或漏項目登記降至0。

4 體 會

4.1 改進壓力蒸汽滅菌器記錄單的必要性 在舉證倒置相關規定出臺后，規范的護理記錄在處理醫療糾紛中越來越顯示其重要的作用［3］，可維護個人、集體和患者的合法權益，也是順利解決各種醫療糾紛的法律依據［4］。目前護理書寫要求簡化護理文書，主張表格式護理文書。3M 公司提供的記錄單由于缺物理監測內容及滅菌鍋打印紙記錄本，已經不適應當前CSSD 管理，結合科室實際，設計科學、合理的表格式壓力蒸汽滅菌器記錄單引導消毒員正確、快捷記錄，在消毒員工作量劇增，文化程度不是很高的今天尤為重要。

4.2 使用表格式壓力蒸汽滅菌器記錄單的優點

4.2.1 記錄內容符合行業規范要求 把以前滅菌鍋打印紙記錄本、化學測試記錄本及生物監測記錄本3本內容合并一頁記錄單，同時考慮到3M公司的BD 記錄本設計較實用，因此未合并。表格式壓力蒸汽滅菌器記錄單覆蓋了滅菌器整個運行情況及消毒員的觀察重點指標和內容，可一目了然地判斷滅菌質量的好壞，符合CSSD 設備工作記錄［5］要求，新表格式滅菌器記錄單以數字或“√”書寫快捷方便，取代原來描述繁瑣或缺項。1年的實踐顯示，消毒員能及時完成登記，同時各物理參數的真實記錄體現了專科性。

4.2.2 提高專科記錄質量 壓力滅菌器新格式記錄表的各項目較全面列出了滅菌時消毒員需觀察重點指標，引導消毒員用正確的思路判斷和準確記錄，杜絕了原有的滅菌運行重點觀察項目不知，重要數據是否達標不懂，導致描述不規范及缺乏動態、連續評估的弊端。實施表格式滅菌器記錄1年后，消毒員能說出需觀察的各項數據及正常值，提高了消毒員對滅菌器的運行狀況及滅菌質量好、壞的判斷能力，對消毒員的工作有一定的自律作用。

4.2.3 降低了滅菌成本 本院CSSD 實施表格式記錄單前，為了植入物發放記錄單有化學測試包內的爬行卡滅菌變化原始記錄，每做一次生物監測需用2只化學測試包，成本45.00元／只。采用壓力蒸汽滅菌器運行情況及質量監測記錄單后，每做一次生物監測可節省了1只化學測試包，實施1年來，節省了上千元的滅菌成本且減少粘貼時間。

4.2.4 便于存檔和管理 3M 公司提供的記錄本一年需10本左右。表格式記錄單正面有滅菌器運行情況的原始數據，反面有監測的原始資料，根據滅菌的工作量設計成1季度／本或1年／本，便于存檔和檢查。尤其應用滅菌包質量追溯管理軟件，該記錄單與滅菌包質量追溯信息一體化，方便CSSD 工作層層有把關、關關有落實。

［1］中華人民共和國衛生部.WS310.1－2009醫院消毒供應中心第2－3部分：清洗消毒及滅菌技術及滅菌技術操作規范和清洗消毒及滅菌效果監測標準［S］.北京：人民衛生出版社，2009.

［2］朱偉玉，徐美英，陳海勤.精神科表格式護理記錄單的設計與應用體會［J］.護理與康復，2011，10（12）：1073－1074.

［3］嚴林香，王建新，劉虹美，等.基于JCI標準下骨科表格式護理記錄單的設計與應用［J］.護理與康復，2012，11（3）：262－264.

［4］張曉明.護理記錄行為與依法維權意識的調查分析［J］.實用醫藥雜志，2002，19（2）：241－242.

［5］宋瑾，郭建軍，戴桂紅.消毒供應中心物品追溯系統的建立與應用分析［J］.護士進修雜志，2013，28（5）：417－419.