辛伐他汀可延緩腦萎縮等

多發性硬化（MS）是一種中樞神經系統脫髓鞘疾病，青、中年多見，臨床特點是病灶播散廣泛，病程中常有緩解復發的神經系統損害癥狀。該病的病變位于腦部或脊髓。近日，一項在繼發進展型多發性硬化患者中進行的Ⅱ期隨機對照試驗中，倫敦大學學院的研究人員將140名繼發進展型MS患者隨機分配至辛伐他汀組（80mg/d）或安慰劑組。根據多發性硬化影響量表和擴展殘疾狀態量表的評分數據顯示，接受辛伐他汀治療的患者，兩項量表評分均有顯著改善。在24個月的治療期間，與安慰劑相比，大劑量辛伐他汀治療每年可使全腦萎縮減少43%。兩組的炎癥指標無差異。辛伐他汀和安慰劑組藥物相關不良事件的發生率分別為23%和19%。總體上，辛伐他汀的耐受性良好，未見安全性問題。該研究的主要作者表示，結果是非常令人興奮的，但該藥對復發或新發病變無明顯影響。

FDA批準塞爾基因公司的Otezla用于治療銀屑病性關節炎

美國食品與藥品管理局（FDA）已核準磷酸二酯酶4（PDE4）選擇性抑制劑口服制劑OTEZLA（apremilast）用于活動性銀屑病關節炎成人患者的治療。銀屑病關節炎（PsA）是一種與銀屑病相關的炎性關節病，有銀屑病皮疹并伴有關節和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙。OTEZLA是唯一獲得FDA核準的銀屑病關節炎口服治療藥物。該項核準是基于三項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照試驗，受試者是活動性銀屑病關節炎成人患者，經延緩病程的抗風濕藥（DMARDs）和/或生物制劑治療后仍然控制不佳。臨床試驗顯示，16周后，與安慰劑組相比，OTEZLA治療組的測評成績均有所改善，與疾病相關的軀體功能也有好轉。最常見的不良反應為腹瀉、惡心、頭痛及上呼吸道感染等，絕大多數發生于治療的最初2周，趨向于隨著時間的推移和繼續用藥而消退。

吸入式胰島素可治療1型和2型糖尿病

美國食品與藥品管理局（FDA）咨詢委員會建議批準1種口服干粉重組胰島素制劑（Technosphere胰島素吸入系統）用于治療1型和2型糖尿病，表明吸入式胰島素將可能再次成為治療選擇。在會議上，FDA內分泌和代謝藥物咨詢委員會對該吸入式胰島素的安全性和療效數據進行投票，支持批準其用于治療1型糖尿病成人的投票結果為13∶1，支持批準其用于治療2型糖尿病成人的投票結果為14∶0。委員會對該藥的安全性仍存擔憂，因為該藥可潛在引起肺癌和不良肺部反應、會在哮喘患者中引起急性支氣管痙攣等。委員會成員表示，在批準后應密切監測這些不良事件。委員會成員還指出，III期試驗結果表明，該吸入式胰島素產品不如傳統胰島素有效，并且其不適用于所有1型和2型糖尿病患者。然而，委員會成員認為，有必要為患者提供更多的治療選擇，并且吸入式胰島素可能對某些患者組有用，如身體功能受損和難以接受注射用胰島素治療的老年或殘疾患者，及拒絕使用針頭的患者等。另外，在餐與餐之間需要胰島素降低血糖的時候，吸入式胰島素也能派上用場。與常規人類胰島素或速效胰島素類似物相比，該系統的速效胰島素起效更快，作用持續時間更短。