蒙醫藥治療膝骨性關節炎疼痛346例療效觀察

薩茹拉 特木其樂

(內蒙古國際蒙醫醫院，內蒙古 呼和浩特 010065)

膝骨性關節炎屬于蒙醫關節黃水病范疇，“蒙醫治療關節黃水病臨床療效評價研究”課題是我科完成的國家“十一五”科技支撐計劃項目課題，本課題以蒙醫治療關節黃水病(膝骨性關節炎)臨床療效評價為研究對象，探索蒙醫治療關節黃水病的有效性和安全性，回顧分析此研究對疼痛癥狀療效分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例入選標準:符合膝骨性關節炎西醫診斷標準;符合關節黃水病的蒙醫診斷標準，癥見關節疼痛的患者;年齡30～75歲之間，男女不限的門診或住院病人;受試者在療前1個廳內未接受過其他類似的藥物及治療手段。

1.1.2 病例排除標準:過敏體質及對多種藥物過敏者;疼痛較重需要采用多種藥物治療或其他治療方法者;合并心、肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病、腫瘤及精神病患者(ALT、AST、BUN超過正常值上限的1.5倍，Cr超過正常值上限的1.2倍);哺乳期、妊娠或正準備妊娠的婦女;研究者認為不宜參加臨床試驗者。

1.1.3 診斷標準:西醫診斷標準:參照1995年美國風濕病學會修訂的《骨性關節炎分類標準》［1］;蒙醫診斷標準:參考《蒙醫診斷療效標準》［2］，白清云主編《中國醫學百科全書·蒙醫學》［3］有關內容制定。

1.2 臨床資料

1.2.1 病例:選自2009年4月～2010年10月內蒙古中蒙醫院，呼倫貝爾市蒙醫醫院，錫林郭勒盟蒙醫研究所及內蒙古民族大學附屬醫院門診及住院符合標準患者，共346例，男性88例，女性258例。

1.2.2 研究方法

入組方法:入組患者根據癥狀體征分寒型、熱型兩組，寒、熱兩型再分單純蒙藥治療組、蒙藥配合療術治療組和對照組，將346例患者隨機入組，各組人組情況寒型(蒙藥治療組80例、蒙藥配合療術治療組78例和對照組73例)，熱型(蒙藥治療組40例、蒙藥配合療術治療組39例和對照組36例)。各組患者性別、年齡、病程和病情程度進行X2檢驗、P＞0.05，均無統計學意義，提示各組間均有可比性。

治療方法:寒型:單純蒙藥治療組:那仁滿都拉 -11味、額爾敦烏日勒、那如-3味。蒙藥配合療術治療組:藥物治療:那仁滿都拉-11味、額爾敦烏日勒、那如-3味。外治療法為溫針療法:每周1次，4周為1個療程。熱型:單純蒙藥治療組:阿拉坦阿如-5味、額勒吉根其蘇-25味、森登-4湯、孟根烏蘇-18味。

蒙藥配合療術治療組:藥物治療:阿拉坦阿如-5味、額勒吉根其蘇-25味、森登-4湯、孟根烏蘇-18味。五療外治療法為拔罐放血治療，每周二次，4周為1個療程。對照組:痹痛寧膠囊每次2粒，每日2次，口服。三組均28天為1個療程。

2 療效觀察指標

2.1 關節評價:對膝關節進行檢查，評估觸痛和腫脹。按0-3分(無、輕、中、重度)對其進行檢查，評估觸痛和腫脹，進行隨訪及記錄。疼痛、腫脹:療前O周、2周±3天、4周±3天，各記錄1次評分。

2.2 疼痛VAS評分，僵直VAS評分、疾病總體狀況VAS評分、日常活動的難度的VAS評分:研究者請受試者評判此次回訪前48小時內VAS評分(0-10cm)，0為無痛，10為極度疼痛，精確到小數點后1位，療前0周、2周±3天、4周±3天，各記錄1次評分。

2.3 疼痛(包括關節疼痛、關節壓痛)療效判斷標準:參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］制定。臨床控制:疼痛癥狀或體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%。顯效:疼痛癥狀或體征明顯改善，癥狀積分減少≥60%。有效:疼痛癥狀或體征有好轉，癥狀積分減少≥30%。無效:疼痛癥狀或體征無明顯改善，癥狀積分減少不足30%。積分計算公式:［(治療前積分一治療后積分)÷治療前積分］×100%

3 統計方法

采用X2檢驗，t檢驗，Kruskal-Wallis秩和檢驗，方差分析。

4 結果

關節黃水病寒、熱兩型蒙醫藥治療組與對照組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)，各組療效觀察指標治療前后(VAS)積分分析各組間(蒙藥治療組、蒙藥配合療術組、對照組)均有非常顯著性差異(P＜0.01)。結果見表1、2、3。

表1 寒型疼痛(關節疼痛、壓痛)療效判定評價

表2 熱型疼痛(關節疼痛、壓痛)療效判定多中心評價

表3 各組療效觀察指標治療前后(VAS)積分分析

5 討論

關節黃水(協日烏素)病是協日烏素增多，集聚于關節腔及其周圍，導致受累關節紅腫、疼痛、功能障礙為主的疾病。蒙醫學在長期的醫學實踐中對關節黃水病防治方面具有獨特的療效和優勢。據病因、病機不同此次研究將患者歸類為寒、熱兩型，與痹痛寧膠囊療效對比研究得出結論蒙醫藥治療關節黃水病疼痛療效與對照組痹痛寧膠囊比較有非常顯著性差異，整個研究過程沒有嚴重不良事件及不良藥物反應發生，顯示蒙醫治療關節黃水病(膝骨性關節炎)疼痛安全有效。治療上以蒙醫整體觀為基礎、探索病因、病機辨證施治。寒型關節黃水病病因是協日烏素增多再遭巴達干、和依的寒性影響，治療以舒筋活絡、除“協日烏素”之功效額爾敦烏日勒［6］為主，加暖胃、溫腎、消食、燥“協日烏素”之功效那仁滿都拉-11味和散巴達干、和依的寒性、祛風、止痛之功效那如-3味配合使用，熱性關節黃水病因為協日烏素增多在遭血、希拉的熱性影響治療以散和依、希拉的熱性，助消化之功效阿拉坦阿如-5味、燥“協日烏素”、消腫之性涼額勒吉根其蘇-25味、燥“協日烏素”、殺粘(菌類)、止癢、性微涼孟根烏蘇-18味加除血熱三子湯加燥希日烏蘇之功效森登(森登-4湯)配合使用標本兼顧、療效獨特。此次研究各組療效觀察指標治療前后(VAS)積分分析寒、熱兩型各組間均有非常顯著性差異，說明蒙醫療術對膝骨性關節炎主要癥狀疼痛、腫脹、僵直及活動功能的回復起到縮短療程、提高治愈率、根治病癥、減低醫療費用等作用。

［1］膝骨性關節炎分類標準.1995年美國風濕病學會

［2］烏蘭.蒙醫病癥診斷療效標準［M］.北京:民族出版社.2007.7

［3］白清云.中國醫學百科全書·蒙醫學［M］.內蒙古科技出版社.1987.49

［4］中藥新藥臨床研究指導原則［M］.中國醫藥科技出版社，2002

［5］策蘇榮扎布，其格其圖.蒙醫內科學［M］.民族出版社.1986.3

［6］策蘇榮扎布，羅布桑.蒙醫方劑學［M］.內蒙古人民出版社.1986.3