探討放射醫療設備的應用安全與質量控制要求

李玉華

（江蘇省泰興市腫瘤醫院放射科，泰興225400）

探討放射醫療設備的應用安全與質量控制要求

李玉華

（江蘇省泰興市腫瘤醫院放射科，泰興225400）

放射醫療設備是現代診療工作的重要內容，由于放射輻射安全具有特殊性，加強其安全以及質量控制是醫療工作人員以及醫學工程管理人員關注的重點問題。本文簡要分析了放射醫療設備的臨床應用安全以及質量控制要求，旨在為臨床醫療設備的管理提供參考，確保放射醫療設備在應用過程中的安全性和有效性。

放射醫療設備；質量控制；安全管理

近年來，隨著影像學技術的發展及在臨床中的應用，放射性腫瘤學、X射線診斷學以及介入放射學等放射診療學已被廣泛應用于臨床，為各類疾病的診斷及治療提供了客觀、全面的信息。由于放射醫療設備的輻射安全性具有特殊性，其臨床應用安全以及質量控制均具有其特殊性，強化放射輻射設備臨床安全應用以及質量控制工作已成為現代醫療機構管理的重要任務［1］。本文就放射醫療設備的安全應用以及質量控制要求作一綜述，以饗讀者。

1 放射醫療設備分類

臨床放射醫療設備主要可分為診斷與治療設備兩類。其中，放射診斷設備主要是通過控制人體各部位的圖像資料，分析異常圖像特征，從而實現診斷疾病的目的。目前常用是放射診斷設備主要有X射機以及CT機等射線類專職以及PET-CT、ECT以及PET等。放射治療裝置主要是利用其保鮮及殺毒功能而發揮相應的疾病防治作用，此外，還可經照射而治療不同類型腫瘤等，目前常用的放射治療設備包括加速器、伽馬刀、X射線治療儀和后裝機等［2］。

2 放射醫療設備的應用安全以及質量控制

2.1 完善放射醫療設備安全管理體系

按照相關規定，二級以上醫院應成立醫療設備安全管理委員會，同時由醫院領導直接負責［3］。目前，部分醫院雖然設立了醫療設備安全應用相關管理部門以及輻射安全管理委員會，但由于內部人員穩定性不足，導致管理監督力度未落到實處。因此，應加強相關管理部門或機構的建立和完善，強化放射醫療設備安全管理。與此同時，應根據國家相關規定，建立相應的放射醫療設備安全應用及質量控制規章制度。針對不同類型、功能的放射醫療設備制定相應的使用、管理規范、注意事項、操作規程以及日常維護保養制度等。此外，還應建立相應的管理責任制，嚴格執行懲處制度，確保各項規章管理制度可落到實處。

2.2 完善放射設備機房的設計與建設

放射醫療設備安裝機房應根據設備的最高射線輸出能量設計并建設，確保設備在安裝運行以后，其輻射劑量對于該區域工作人員以及周圍公眾無健康威脅，最大限度地降低輻射值。要求機房設計與建設的人員均應由專業人員參與，同時進行全程監督管理。在此過程中，應要求相關的專業環境評測機構對周圍環境實施專業性測評，確保設備所處環境符合環保要求。機房應完善通風系統，配備去濕機以及空調等，以確保機房內恒濕恒溫。因濕度＞75%時可能造成高壓打火造成設備相關元器件損壞［4］。同時，治療場所應嚴格按照相關規定設計并建立相應的安全聯鎖系統、影像監控、劑量監控系統、對講裝置以及劑量監控警報器等，確保設備的有效性及應用安全性。

2.3 放射醫療設備準入制度建設

應根據相關規定嚴格考察放射診療設備，醫院必須具備相應的資格方可準入放射醫療設備。放射醫療設備必須由具有相應職稱的放射醫生以及具備上崗資格證的維護以及使用技術人員操作，或者具備病理學以及影像學專業技術的人員操作［5］。確保符合相關條件后方可申請引進相應的放射醫療設備，并則獲取相關許可以后再進行采購及安裝。

2.4 放射醫療設備的安裝以及驗收

完成設備機房建設后，應邀請生產廠家工程師進行現場安裝條件測試，確認符合安裝條件以后再進行安裝。在設備的安裝過程中，要求有醫院相關專業人員進行全程參與配合，在監督設備安裝調試質量的同時，還可進一步了解和掌握設備的結構以及性能［2］。完成安裝后，應由相關專業技術人員進行驗收，并由醫院向相應的放射防護監測部門以及質量檢測部門申請檢測，以獲得相應的應用許可證及應用質量許可證后，方可正式投入使用。在使用過程中，應建立完善的安全運行檔案，確保設備應用、維修、保養以及質量控制符合相關標準。

2.5 放射醫療設備的日常維護保養以及質量監控

每天在應用放射醫療設備開展診療工作之前，應先進行設備自檢，主要應檢查機房內的溫濕度是否正常，設備自動連鎖、各級劑量檢測及其檢測數據正常與否。每周均應對設備實施物理劑量檢測，以明確其能量以及輸出量穩定與否，每半年應進行1次放射線輸出對稱性以及均整度檢測。每年應至少進行1次維護保養，每兩年進行1次設備質量檢測，確保設備運行良好，以免發生大型設備故障。在日常工作中，一旦發生故障，應在修復后立即檢測質量問題，確保設備質量符合標準后方可投入使用。

2.6 放射醫療設備報廢處理

設備發生大型故障，并經生產廠家相關專業技術人員進行檢測確認修復無價值或者無法修復時，應停止應用，予以報廢處理。嚴格按照相關程序向相關行政部門提出報廢申請備案［4］。對于報廢處理的放射設備，不得以任何形式進行轉讓使用，并應由供應方遵照相關協議收回放射源。

2.7 放射醫療設備相關工作人員安全管理

應強化對從事放射設備診療程序相關工作人員的相關知識技術培訓，并由生產廠家專業人員進行專業知識培訓，提高其操作管理知識和技術水平。同時，強化相關從業人員的責任意識以及安全意識，要求其嚴格按照相關規程進行操作，以確保設備運行安全。在工作過程中，要求直接受到輻射的人員佩戴個人劑量監測儀、鉛帽、鉛衣以及鉛手套等相關防護設備［5］。如發現個人劑量超標，應立即暫停工作，予以休養或檢查治療。所有放射設備從業人員均應定期體檢，建立并完善終身健康檔案，確保工作人員個人安全。

3 小結

放射醫療設備是現代醫療工作的重要項目，加強設備安全應用以及質量控制，對于提高其使用價值以及促進放射醫學的進一步發展具有重要意義。通過全方位完善放射醫療設備管理體系、合理設計并建設設備安裝機房、健全設備準入制度、嚴格執行設備安裝及驗收程序、強化日常維護以及質量監控、合理進行設備報廢處理并加強從業人員安全管理等，是確保設備應用安全與質量的關鍵。

［1］尹軍.醫療設備應用安全和質量控制體系的建立與實施［J］.醫療衛生裝備，2010，31(5)：114-115.

［2］鄭鈞正.放射診療的防護與安全是醫療設備應用安全和質量管理的重點［J］.中國醫療設備，2010，25(9)：3-5，19.

［3］鄭鈞正.必須重視醫療設備應用安全中的電離輻射因素［J］.中國醫療設備，2010，25(9)：1-2.

［4］李力敏，張飚瑞.醫療設備使用與管理的現狀及問題［J］.中國醫療設備，2010，25(6)：21-23.

［5］王海鳴，郭偉，張志波等.醫療設備應用安全及質量管理探討［J］.中國醫療設備，2010，25(11)：78-79.

R197.39;O213.1

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10.3969/j.issn.1001-0270.2014.06.25

2014-04-24