復方丹參滴丸治療穩定型心絞痛療效觀察

王 劍 陳建鋒

復方丹參滴丸治療穩定型心絞痛療效觀察

王 劍 陳建鋒

目的 探討復方丹參滴丸治療穩定型心絞痛的的安全性與有效性。方法 選擇2010年4月～2012年7月陜西省藍田縣中醫醫院收治住院的穩定型心絞痛病例68例，隨機分為觀察組和對照組（n=34）。觀察組患者口服或舌下含服復方丹參滴丸10丸，3次/d，以4周為1個療程。對照組患者采用單硝酸異山梨酯緩釋片（瑞德明）進行治療，1片/次，1次/d，療程為2個月。治療后觀察2組藥物有效性、心電圖以及治療前后心絞痛的發生率。結果 觀察組臨床療效總有效率為88.2%，顯著高于對照組的79.4%（P＜0.05）；而且心電圖改善總有效率(85.3%)、心絞痛平均發作[（1.21±1.01）次/d]、硝酸甘油平均使用量[（2.33±1.11）片/d）]均顯著優于對照組（P＜0.05）。結論 復方丹參滴丸對治療穩定型心絞痛效果優于單硝酸異山梨酯，適用于我國穩定型心絞痛患者。

心絞痛；穩定型；復方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯

穩定型心絞痛是指臨床表現在1個月以上、反復發作的心絞痛[1-2]，其發作的性質基本相同。它是由冠狀動脈粥樣硬化所引起的，病理基礎為穩定的動脈粥樣斑塊。持續時間多為數分鐘，一般不會超過10min[3]，易惡化為急性心肌梗死和缺血性猝死，而冠狀動脈旁路移植手術給患者的心理及經濟帶來巨大的負擔。復方丹參滴丸是以復方丹參片為基礎制作出的新型藥劑，主要成分為丹參、冰片和三七，本品能夠理氣止疼、活血化瘀，可用于胸悶、心前區刺痛以及冠心病心絞痛。單硝酸異山梨酯能夠松弛并擴張血管，降低回心血量前負荷以及心室充盈壓，最終使心肌的耗氧量下降[4]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者均為陜西省藍田縣中醫醫院自2010年4月～2012年7月收治的住院穩定型心絞痛患者68例。其中男43例，女25例；年齡41～82歲，平均年齡（65±13）歲。將入選患者隨機分為觀察組和對照組，各34例。入選標準：按照WHO關于穩定型心絞痛的診斷標準，1，具有不少于3個月的典型的勞累型心絞痛病史，每周發作不小于5次，經過服用硝酸甘油或休息可緩解癥狀的患者。

1.2 方法 當患者病情穩定后，進行常規身體檢查，符合條件者：觀察組患者使用復方丹參滴丸（天津天士力制藥有限公司，Z10950111）進行治療：取復方丹參滴丸10丸，于口服或舌下含服，3次/d，以4周為1個療程。對照組患者采用單硝酸異山梨酯緩釋片（德國通益制藥有限責任公司，H20030166）進行治療，1片/次，1次/d（相當于40mg 5-單硝酸異山梨酯），如患者病情需要，劑量可增至1片/次，2次/d，第2次給藥應在第一次給藥的6h內服用。療程為2個月。用藥期間停用其他抗心絞痛藥物，但心絞痛發作時服用硝酸甘油除外。用藥前后均進行血、尿常規，肝、腎功能，血糖、血脂、血稠以及24h動態心電圖和血壓記錄，服藥期間記錄心絞痛發作次數，持續時間以及硝酸甘油的使用情況。

1.3 療效判定標準 (1)顯效：相同勞累程度不發生心絞痛或發作次數減少超過80%，硝酸甘油用量減少80%以上；(2)有效：心絞痛發生次數以及硝酸甘油使用均減少50%～80%；(3)無效：心絞痛發生次數以及硝酸甘油使用減少程度達不到(1)和(2)的標準，或病情加重以及硝酸甘油使用量增加[5]，總有效率=（顯效病例數+有效病例數）/總病例數×100%。

1.4 心電圖療效的判定標準 (1)顯效：靜息心電圖重新恢復正常；(2)有效：靜息心電圖缺血性ST下降，但治療后上升1.5mm以上，未恢復正常；或T波變淺50%以上或T波從平坦變為直立；(3)無效：靜息心電圖與治療前基本相同[6]，總有效率=（顯效病例數+有效病例數）/總病例數×100%。

1.5 統計學方法 數據統計采用統計軟件SPSS16.0，正態計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組穩定型心絞痛患者一般資料比較 2組患者共68例，其中男43例，女25例；年齡41～82歲，平均年齡（65±13）歲，2組患者性別、年齡和病程均無顯著差異（見表1）。

表1 2組穩定型心絞痛患者一般資料比較

2.2 2組患者治療后臨床療效的比較 觀察組臨床療效總有效率為88.2%，高于對照組的79.4%；差異有統計學意義（P＜0.05，見表2）。

表2 2組穩定型心絞痛患者治療后臨床療效的比較[n(%)]

2.3 2組患者心電圖改善情況比較 觀察組心電圖改善總有效率為85.3%，高于對照組的70.6%，差異有統計學意義（P＜0.05，見表3）。

表3 2組穩定型心絞痛患者心電圖改善情況比較[n(%)]

2.4 治療前后2組患者心絞痛發作情況以及硝酸甘油使用情況比較 觀察組治療后心絞痛平均發作頻率低于對照組；硝酸甘油平均使用量少于對照組，2組差異均有統計學意義（P＜0.05，見表4）。

表4 2組穩定型心絞痛患者治療前后心絞痛發作以及硝酸甘油使用情況比較

3 討論

復方丹參滴丸是治療穩定型心絞痛的常用藥物，其機制為，復方丹參滴丸可使氧自由基所致心律失常減輕，增強血小板膜流動性從而防止其聚集，減少缺 氧一復氧時心肌細胞內的鈣流失，可以改善血流、擴張冠狀動脈及內皮的功能2，3，因此可以緩解心絞痛并改善心電圖[7-8]。

本研究中34例經復方丹參滴丸治療后穩定型心絞痛患者，臨床療效有效率和心電圖有效率均顯著高于對照組（P＜0.05)，心絞痛發作次數及硝酸甘油用量均減少(P＜0．05)。，研究結果表明，復方丹參滴丸治療穩定型心絞痛總體上優于對照組的單硝酸異山梨酯，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，復方丹參滴丸在治療穩定型心絞痛方面優于單硝酸異山梨酯，并具有較高的安全性，可以作為治療穩定型心絞痛的滿意藥物，適合國內患者使用。

[1] 吳亞忠.尼可地爾對穩定型心絞痛患者的療效分析[J].當代醫學，2013，19（32）：145-146.

[2] 姜雪亮.丹參凍干粉針治療穩定型心絞痛臨床觀察[J].中國醫藥科學，2013，3（22）：88-89.

[3] 中國高血壓指南修訂委員會.2010中國高血壓防治指南[J].中華心血管病雜志,2011,39(7)：10-52.

[4] 任宏強,趙利,王忠,等.復方丹參滴丸對急性心肌梗死大鼠心肌細胞凋亡和凋亡相關蛋白的影響[J].中國動脈硬化雜志,2013，21(12)：1084-1088.

[5] 郭玉明,張弛,查青林,等.復方丹參滴丸治療冠心病的系統評價[J].上海中醫藥大學學報,2012，25(3)：28-35.

[6] 袁光雄,付林,朱云龍,等.復方丹參滴丸對自發性高血壓大鼠血小板CD62p和CD63表達的影響[J].新醫學,2014，45(3)：162-164.

[7] 姚麗梅,李偉榮,朱偉,等.復方丹參滴丸對高血脂癥小鼠血小板功能的影響[J].廣州中醫藥大學學報,2014,31（3）：430-433.

[8] 易丹,羅曉波,陸向紅,等.復方丹參滴丸對華法林在人體內藥動學和藥效學的影響[J].中國藥物警戒,2013,45(2)：162-164.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.27.108

陜西 710500 陜西省藍田縣中醫醫院心內科 （王劍 陳建鋒）