中藥內服配合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨關節炎172例療效觀察

秦凱 付拴虎 孫林 梅其杰 陳云坤 段戡

中藥內服配合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨關節炎172例療效觀察

秦凱 付拴虎 孫林 梅其杰 陳云坤 段戡

目的 觀察中藥內服配合玻璃酸鈉膝關節腔注射治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法 搜集2011年1月～2012年12月符合要求的172例膝骨性關節炎患者，根據隨機數字表法，將其隨機均分為治療組和對照組（n=86）。治療組給予中藥內服配合玻璃酸鈉膝關節腔注射治療；對照組給予玻璃酸鈉關節腔注射治療。比較2組病例治療前及治療5周后總體療效評價。通過應用VAS(疼痛視覺評分量表)對患膝疼痛程度評分、及應用LKSS(Lysholms 膝關節功能評分表)評估患膝關節功能來判斷2組的治療后效果。并對2組間的年齡、性別、平均病程進行統計學分析。結果 所有患者均完成隨訪，2組間在年齡、性別、平均病程因素方面對比，均無統計學意義。VAS評分在2組組內治療前與治療5周后以及治療5周后2組間對比，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療5周后2組在LKSS評分方面對比，差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組的總有效率為94.18%，對照組的總有效率81.40%，治療組的有效率顯著高于對照組，2組比較差異有統計學意義(P=0.018)。結論 中藥內服配合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨關節炎的療效優于單純應用玻璃酸鈉關節腔注射治療，是一種有效治療膝骨關節炎的臨床方法。

玻璃酸鈉；中藥內服；關節腔注射；膝骨關節炎

膝骨性關節炎(knee osteoarthritis，KOA)是以關節疼痛、活動受限，嚴重者出現畸形、僵硬等為主要臨床癥狀的一種慢性進行性關節疾病，是臨床最常見、最痛苦、最難治的疾病之一。KOA的發病機理認為關鍵是骨關節軟骨的改變，主要包括關節軟骨形態學、生化、代謝、基質的改變為主[1]。治療上目前尚無逆轉或中止KOA的藥物，故其治療的目的在于緩解關節疼痛、延緩疾病發展、保護關節功能、提高生活質量。目前對于KOA的治療，中西醫結合治療的方法已成為臨床治療的研究熱點。本研究主要收集2011年1月～2012年12月在廣西中醫藥大學第一附屬醫院因KOA住院的172例患者，通過隨機對照方法得出中藥內服配合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨關節炎能夠取得滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月～2012年12月在廣西中醫藥大學第一附屬醫院骨三科住院的符合標準的172例KOA患者，男77例，女95例，年齡41～78歲，平均(59.50±11.11)歲，單膝關節74例，雙膝關節98例。病程3個月～11年，平均（5.63±3.14）年。172例膝骨關節炎患者隨機均分為治療組和對照組（n=86），2組一般資料比較無統計學意義，具有可比性（見表1）。

表1 治療組與對照組一般資料情況比較

1.2 診斷要點及標準 所有病例符合2007年版中華醫學會骨科學分會制定的“膝關節OA診斷標準[2]”：（1）近1個月內反復出現膝關節疼痛；（2）X線片（負重位）示膝關節間隙變窄，軟骨下骨硬化和(或)囊性變，關節邊緣骨贅形成；（3）關節液(至少2次)清亮黏稠，WBC＜2000個/mL；（4）中老年患者年齡≥40歲；（5）晨僵≤30min；（6）活動時有骨摩擦音(感)。以上符合（1）、（2）點或（1）、（3）、（5）、（6）點或（1）、（4）、（5）、（6）點，即可診斷為膝骨關節炎。在中醫辨證上均屬風寒、寒濕痹阻及瘀血阻絡型的痹證，并符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中痹證的診斷標準。

1.3 納入標準 病例符合膝骨關節炎診斷標準，知情同意并愿意配合臨床治療、觀察者。

1.4 排除標準 （1）凡不符合診斷標準者；（2）拒絕配合及不能完成臨床治療而影響觀察療效者；（3）膝關節功能明顯受限，關節呈畸形樣改變，X線片示關節間隙明顯變窄、增生明顯等膝OA后期患者；（4）排除膝關節嚴重創傷、骨腫瘤、骨結核及先天性畸形等疾患。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組 采用廣西中醫藥大學第一附屬醫院骨三科科內方（化瘀祛濕方）內服配合玻璃酸鈉膝關節腔注射治療。（1）化瘀祛濕方組成：丹參15g、當歸10g、川芎10g、川牛膝12g、蒼術15g、半夏10g、陳皮10g、白術10g、桑寄生15g、延胡索10g、澤瀉12g、甘草6g。1劑/d，加入500mL水濃煎至約100mL，口服2次/d，10d為1個療程。(2)患者均取仰臥位，膝關節屈曲90°，以患膝髕骨內、外側膝眼為穿刺點，嚴格消毒鋪巾。以2%利多卡因作局麻，7號注射器向關節腔穿刺，有突破感時，回抽有關節液，若關節腫脹有積液，抽盡積液，再注射玻璃酸鈉注射液（山東博士倫福瑞達制藥有限公司生產）2mL，術畢穿刺口外貼無菌紗布，并保持24h干燥。為使藥物均勻覆蓋于膝關節腔內軟骨和滑膜表面，再被動屈伸膝關節數次。1次/周，5次為1個療程。

1.5.2 對照組 單純采用玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達制藥有限公司生產)2mL，同樣方法于患膝關節腔內注射，術畢穿刺口外貼無菌紗布，并保持24h干燥。為使藥物均勻覆蓋于膝關節腔內軟骨和滑膜表面，再被動屈伸膝關節數次。1次/周，5次為1療程。

1.6 療效判定指標

1.6.1 判定療效標準 治療5周后參照《中醫病證診斷療效標準》[3]中的“骨痹”的療效標準判定。

1.6.2 膝關節功能評分 治療前及治療5周后應用 Lysholm膝關節評分量表 (LKSS)對患膝關節功能進行評分。

1.6.3 判斷疼痛程度 治療前及治療5周后應用視覺評分量表 (VAS) 對患膝疼痛程度評分[4]，10分為最痛，0分代表無痛。

1.7 統計學方法 采用SPSS18.0 統計學軟件對所得數據進行分析，正態計量資料以“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用秩和檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療1個療程（5周）后總體臨床療效比較 治療組總有效率94.18%，對照組總有效率81.40%，2組間總有效率比較，差異有統計學意義（P=0.018，見表2）。

表2 治療組與對照組臨床療效比較[n(%)]

2.2 2組VAS評分、LKSS評分比較 治療組與對照組組內VAS評分、LKSS評分，治療前與治療5周后對比，均有統計學意義（P＜0.05）；2組間治療前VAS評分對比、LKSS評分對比均無統計學意義（P=0.777，P=0.356）；2組間治療5周后VAS評分對比、LKSS評分對比，差異有統計學意義（P=0.042，P=0.000，見表3）。

表3 治療組與對照組治療前、后VAS及LKSS 評分對比

3 討論

膝關節骨關節炎是一種以關節軟骨變性、破壞及軟骨和軟骨下骨增生為特點的慢性退行性骨關節疾病，病情發展緩慢，但最終累及整個關節，導致膝關節的功能障礙。現代醫學對骨關節炎的研究已有很大進展，但其具體病因仍未十分清楚。認為骨關節炎的病因及發病機理可能與患者的年齡、性別、肥胖、遺傳、炎癥、外傷、內分泌等有一定的關系。隨著我國人口老齡化社會的到來，膝關節骨關節炎的發病率也漸增高，亦成為臨床中最常見的疾病之一。由于其具有難治性、致殘率高的特點，嚴重影響患者的日常生活。

祖國傳統醫學認為此病屬“骨痹、筋痹”范疇，認為年老體衰，元氣不足，長期勞損，致氣滯血瘀，經絡失養，復感風寒濕邪，發為痹癥。正如《素問》曰：“風寒濕三氣雜至；合而為痹”。《黃帝內經》曰：“肝主筋，腎主骨”，肝血腎精的充盈可滋養和促進筋、骨的生長發育，則筋強骨堅。人到中年以后，肝腎虧損，正氣虧虛，筋骨失養；或外感風寒濕邪，阻滯脈絡，故致本病[5]。中藥化瘀祛濕方中丹參、當歸、川牛膝具有活血化瘀止痛之功，加上川芎、延胡索偏于活血行氣、溫經止痛；蒼術、半夏、陳皮、白術、桑寄生具有祛風除濕止痛之功；而澤瀉、川牛膝利濕下行，兼有引經藥之效，甘草緩急止痛、調和諸藥。上藥合用，相輔相成，共起活血化瘀、祛風除濕、溫經止痛之效。現代醫學研究發現骨內血流動力減慢引起骨內靜脈瘀滯，并因此導致骨內高壓的病理變化，可能是膝關節骨關節炎發病的重要原因之一[6]。中藥化瘀祛濕方，可使瘀滯得到溫通，寒濕得以祛除，可改善局部微循環及增加局部組織營養，有利于降低骨內壓和改善關節滑膜炎癥[7]，從而減輕或改善臨床癥狀。化瘀祛濕方是我院骨關節病科治療膝骨關節炎的多年臨床經驗總結，并根據中醫辨證理論及多年臨床經驗認為“膝骨關節炎從寒濕從瘀論治”的觀點。

玻璃酸鈉是關節軟骨和關節滑液的主要組成成分之一，注射給予玻璃酸鈉增加關節液中玻璃酸鈉的含量，恢復和促進關節內環境的穩定，提高關節滑液的黏稠性和潤滑性，有助于促進損傷軟骨的愈合和滑膜的修復，并有抑制軟骨基質細胞的破壞和減輕炎癥刺激，消除炎癥滲出、腫脹，有利于緩解肌肉緊張、痙攣，緩解關節疼痛癥狀，增加關節活動度，延緩骨關節炎病情進展的作用[8-10]。故于膝關節腔內注射玻璃酸鈉這一具有黏彈性的蛋白補充劑可有效改善關節疼痛癥狀。

本臨床研究結果顯示，中藥內服配合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨關節炎降低了VAS疼痛程度評分和提高了Lysholm's膝關節功能評分，總有效率為94.18%，治療組的療效明顯優于單獨應用玻璃酸鈉注射的對照組。該療法可明顯減輕退行性膝骨關節炎患者的痛苦，改善其生活質量，具有增效作用，又有安全、經濟的特點，可在臨床中推廣應用。

[1] 胥少汀,葛寶豐,徐印坎.實用骨科學[M].4版.北京：人民軍醫出版社,1998：1438.

[2] 中華醫學會骨科學分會.骨關節炎診治指南(2007年版)[J].中華骨科雜志,2007,27(10)：793-796.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社,1994：170.

[4] Melzack R.The short-form McGill pain questionnaire[J].Pain,1987, 30(2)：191-197.

[5] 王建綱,張靜.中醫藥治療骨關節炎的現狀[J].河南中醫學院學報, 2009,24(2)：100.

[6] 孫剛,王永錫.骨內靜脈瘀滯骨內高壓在骨性關節炎發病中的作用探討初探[J].中華骨科雜志,1991,11(5)：374-376.

[7] 劉毅.膝關節骨性關節炎的治療進展[J].中醫正骨,2002,82(1)：51.

[8] 鄭廣程,張國輝,鄭海偉,等.玻璃酸鈉關節腔內注射配合小針刀松解治療膝骨性關節炎療效觀察[J].中醫正骨,2012,24(1)：15-17.

[9] 張波,劉媛.關節內注射玻璃酸鈉治療中老年膝關節骨關節炎的療效觀察[J].當代醫學,2013,19(35)：9-10.

[10] 王福府,毛明磊,俞寬國.關節腔內注射玻璃酸鈉治療膝關節骨關節炎92例臨床療效觀察[J].當代醫學,2012,18(29)：119.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.32.118

廣西 530023廣西中醫藥大學 （秦凱 付拴虎 孫林 段戡）廣西中醫藥大學第一附屬醫院骨三科 （梅其杰） 江西鷹潭市第三人民醫院骨科 （陳云坤）

段戡 E-mail：xiaohu6690@163.com