宋海寧,黃心一
(四川省成都市第三人民醫院藥劑科,四川 成都 610014)
根據衛生部《醫療機構藥事管理規定》第二十九條“住院(藥房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發,對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發”及《三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)》4.15.2.6【B】“對病房(區)口服制劑藥品實行單劑量配發,注射劑按日劑量發藥”的規定,全自動片劑擺藥機的優勢日益明顯。我院于 2011年 10月引進了日本 Yuyama(湯山)公司生產的 YSCS-400FDSⅡ全自動片劑擺藥機(以下簡稱擺藥機),經過近6個月的前期準備及調試,實現了住院患者單劑量口服用藥的調劑擺藥,其高效、準確、智能、自動化、規范化的特點,使我院藥學服務水平實現了質的飛躍[1]。筆者在此介紹我院所做的前期準備及擺藥機調試工作,希望能為準備配置全自動片劑擺藥機的醫療機構提供參考。
擺藥機操作間面積需要20~30 m2,具備空調系統,可以調節溫濕度,以達到藥品陰涼庫貯存條件(溫度低于20℃,相對濕度45% ~75%);室內墻壁、頂棚、地面應平整、光潔,不得有脫落物和縫隙,應耐受清洗和消毒;光線充足。硬件設施包括空調、除濕機、用于住院醫囑審核、確認的電腦、備用藥盒柜、分片藥瓶推車、拆包操作臺等。
訂購擺藥機的同時,廠家會要求提供藥品樣本,以便制作帶有識別藥品芯片的藥盒。我院采取統計前6個月所有住院患者的口服藥品數量并排序,排除需要冷處保存藥品、軟膠囊、滴丸、易潮解藥品(如替米沙坦)、易串味藥品(如復方甘草片)、日均用量極少(<1片/日)的藥品、每片(粒)價格在50元以上貴重藥品后,將藥品通用名稱、商品名、規格、生產廠家、使用量匯總報送。同時,選取10種形狀、大小、厚薄具有代表意義的藥品,提供給廠家制作藥盒,用于藥品更換廠家時備用。
為防止擺藥機運行過程中因機器內藥盒缺藥而暫停工作,我院準備了備用藥盒(食品用保鮮盒)。備用藥盒的盒號與機器內藥盒號一一對應,并注明藥品通用名稱、商品名、規格、生產廠家,以便補藥時核對。備用藥盒內藥品數量直接決定了“藥品拆包裝—裝入備用藥盒備用—擺藥機內藥品用完后的補充”整個周期的時間,這個時間段既要保證是在藥品有效期內,又要保證藥品的外觀及物理形狀不發生改變。由于我院使用擺藥機時間較短,沒有足夠的藥品穩定性數據支持,目前暫時把這個周期控制在18 d,即備用藥盒內藥品數量為9 d平均用量。
住院患者的口服用藥品醫囑多為1日1次、1日2次、1日3次,臨床醫生在下達這些常用口服藥頻次的執行時間時參差不齊,可能導致擺藥執行頻次過多,降低患者用藥依從性,增加護理難度。為此,我院醫務部、護理部和藥劑科共同商定,統一將1日1 次規定為 8:00,1 日 2 次規定為 8:00,16:00,1 日 3 次規定為8:00,12:00,16:00,從而在不影響臨床治療的前提下,統一口服藥品醫囑執行時間,便于擺藥操作。對于睡前服用、飯后服用等用藥特殊交待,醫生只需要在該藥的醫囑備注中說明,擺藥機將單獨將此藥擺出,并在該藥袋上注明醫囑備注內容。
管理制度主要分為擺藥機管理和擺藥機藥品補充管理;擺藥機管理包括開關機管理、運行管理、日常維護、耗材管理等,擺藥機藥品補充管理包括藥盒加藥管理、藥品拆包管理等,此外還有藥品分片管理制度、協定處方藥品分裝制度、擺藥機藥品盤點制度等。
操作規程包括擺藥機開關機操作規程、擺藥操作規程、藥盒加藥操作規程、藥品拆包操作規程等。表格包括《擺藥機操作登記表》(包括日期、開關機時間、溫濕度、耗材更換、日常維護等內容)、《藥品拆包登記表》(包括日期、藥品名稱、生產廠家、批號、有效期、清場等內容)、《藥盒加藥登記表》(按照藥盒號排序,每個藥盒單獨登記)。
由于日常擺藥對擺藥機的依賴程度極高,為避免一旦機器出現故障而影響住院患者口服藥物的調配供應,需要制訂應急預案,采取可行的應對措施來保障臨床醫囑的及時執行。
擺藥機工作流程見圖1。在調試期間主要考察以下幾個方面:核對執行醫囑的患者數與擺藥清單上的患者數目是否一致,床號是否相同,造成發生差異的原因有醫囑參數的不規范、患者轉科等;核對每個患者藥包內的藥品品種和數量與擺藥清單是否一致,造成發生差異的原因包括藥盒綁定錯誤、重復醫囑、機械故障造成的卡藥、藥品形狀的不規則、藥品批號不同造成形狀細微改變等;如有需要手工放入藥品進行擺藥時(DTA),應核對藥包內的藥品品種和分片劑量是否與醫囑一致,有備注內容的醫囑是否單獨包藥;核對藥包上的服藥日期、時間點是否正確。此外,需調試的還有多日擺藥、醫囑再次執行擺藥(指定患者或藥包)、協定處方藥品分裝等擺藥機功能。

圖1 全自動片劑擺藥機工作流程
雖然擺藥機的引進需要較大的成本,但節約了藥師擺藥及護士復核時間,人力成本有所減少,沖抵了部分設備及耗材成本[2];尤其臨床護理人員將有更多的時間和精力用于臨床治療工作,藥師也從人工擺藥的簡單勞動中解脫出來,使更多的藥師走向臨床參與臨床藥學工作,提高了醫院藥學服務質量[3]。隨著醫院藥學的發展,傳統的人工擺藥已難以適應醫院藥房管理的需要,擺藥機的使用為藥房全面實現自動化提供了有力保障,新的擺藥模式提高了口服藥品調劑的準確性和及時性,充分體現醫院的整體實力,提升藥學服務質量,是今后醫院藥房發展的趨勢[1.4-6]。
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