甘桔冰梅片治療急性咽炎30例

葉錦雄 ，李 艷 ，林灼娟

（1.廣東省廣州市東升醫院，廣東 廣州 510140； 2.廣東省中醫院，廣東 廣州 510120）

急性咽炎屬祖國醫學“急喉痹”范疇[1]，多因風熱邪毒侵襲咽喉，內傷于肺，相搏不去，致咽喉腫塞而痹痛；或邪熱壅盛，由肺衛傳里，熱邪循經灼傷咽喉，使咽喉腫痛而成喉痹。臨床上以咽喉疼痛、咽部紅腫、咽底或有顆粒突起、喉核腫脹不明顯、全身有風熱癥狀為主要表現的咽部急性炎癥。中醫認為，急性咽炎多屬實證熱證，病因病機多為外邪侵襲，上犯咽喉及肺胃熱盛，上攻咽喉。急性咽炎為臨床常見病、多發病，特別是在廣東炎熱地區發病率更高。采用中醫藥治療該病，具有療效好、不良反應小的優點。

1 資料與方法

1.1 一般資料

62例均為我院收治的急性咽炎患者，病程均在2 d以內，參照《中藥新藥治療急性咽炎的臨床研究指導原則》[2]及《中醫病證診斷療效標準》[3]相關診斷標準。納入標準：均符合急性咽炎西醫診斷標準；符合風熱犯肺證中醫辨證標準；體溫≤38.0℃；年齡在18至65周歲；簽署進入研究知情同意書。排除標準：不符合急性咽炎西醫診斷標準；不符合風熱犯肺證中醫辨證標準；因麻疹、猩紅熱、流感及粒細胞缺乏癥、傳染性單核細胞增多癥、白血病等引起的咽部癥狀或炎癥；合并有心腦血管、肝、腎、內分泌和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；妊娠期或準備妊娠婦女（要求終止妊娠者除外），哺乳期婦女；合并其他需服用與試驗藥物功能主治類似藥物治療的疾病；合并其他需要使用抗菌藥物的疾病；患者1周內服用過抗菌消炎類藥物或與試驗藥物功能主治類似藥物者；患者不配合治療者。將所有患者隨機分為兩組。治療組30例，男15例，女 15例；年齡20～63歲。對照組32例，男15例，女17例；年齡21～65歲。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療組給予甘桔冰梅片（重慶華森制藥有限公司）口服，每次2片，每天4次；對照組給予草珊瑚含片（江中藥業股份有限公司）含化，每次2片，每天3次；療程均為5 d。

1.3 療效判定標準

參照《中藥新藥治療急性咽炎的臨床研究指導原則》制訂[2]。疾病療效：為主要療效評價指標，包括咽痛、咽干灼熱、咽黏膜充血、吞咽不利、發熱、惡寒、口渴，療效指數計算方式為療效指數＝（治療前癥狀體征總計分值－治療后癥狀體征總計分值）×100%／治療前癥狀體征總計分值。臨床痊愈為療效指數≥95%；顯效為70%≤療效指數＜95%；有效為30%≤療效指數＜70%；無效為療效指數＜30%。前兩者合計為痊顯率，前三者合計為總有效。

急性咽炎痊愈時間：為次要療效指標。急性咽炎痊愈時間指患者自服藥后，癥狀體征消失或療效指數≥95%所需要的時間。統計評價為臨床痊愈的患者，癥狀體征消失的時間。

咽痛癥狀消失時間：為次要療效指標。咽痛癥狀消失時間指患者自服藥后，咽痛癥狀消失或該項癥狀積分減少≥95%所需要的時間。統計評價為患者咽痛癥狀消失所需要的時間。

2 結果

結果見表1和表2。治療組臨床痊愈時間與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05），考慮與可評價病例較少有關，若擴大病例數進一步觀察，統計學差異將較為明顯。

表1 兩組主要療效指標比較[例（%）]

表2 兩組次要療效指標比較

3 討論

咽部是人體與外界相連的門戶，極易受外界致病因素的侵犯引起急性咽炎，加之氣候異常變化、環境污染、不良生活習慣等因素，或因受涼、過度疲勞、煙酒過度等致全身及局部抵抗力下降，外邪入侵而引起，病因多以熱證居多、寒者少見，因而臨床多以疏風清熱、解毒利咽為主要治療方法。

甘桔冰梅片處方來源于中醫古籍清音丸，由甘草、冰片、烏梅、桔梗、蟬蛻、薄荷、青果、射干8味中藥組方[4]。方中桔梗味苦辛而性平，能升能降，善于開宣肺氣，可宣可導，能清利咽部，使內外不留余邪，且桔梗為諸藥舟楫，可載藥上行，直達上焦之門戶。射干清熱解毒、祛痰利咽、善解結氣，薄荷輕揚升浮、芳香通竅、善走上焦而清頭目而利咽，蟬蛻輕透上浮、善疏風熱、宣肺療啞開音，以上三藥，使疏散上焦風熱，宣降肺氣，咽得輕利，共助桔梗清熱解毒，破滯氣急散客于咽之風熱毒邪，是為“急則治其標”。烏梅斂肺止咳、生津，使咽得潤、肺得養；青果清熱利咽，生津止咳解毒，用于治療咽痹痛、咳嗽煩渴；冰片清熱止痛；甘草清熱解毒，調和諸藥，共奏“酸甘化陰”之妙，使咽潤肺養。

本研究結果顯示，甘桔冰梅片治療急性咽炎總有效率為83.33% ，明顯高于草珊瑚含片 53.13% （P ＜ 0.05），對急性咽炎患者療效顯著。治療過程中未發現明顯毒副作用，患者易于接受，且依從性好，是治療急性咽炎有效的方法，值得臨床推廣。

[1]林 慧，梅全喜.中藥制劑治療急性咽炎的研究進展[J].時珍國醫國藥，2007，10（18）：2 448 － 2 450.

[2]鄭筱萸.中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：330 － 333.

[3]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：13.

[4]徐 李，周廷惠.甘桔冰梅片治療咽喉疾病的藥理機制及臨床療效[J].中國醫藥指南，2013，11（3）：254 －255.