譚 軍
吉林省白山市中心血站,吉林白山 134300
在血站質量管理工作中,檢驗科的血液篩查、化驗質量一直都是一項重難點。近年來,隨著輸血引發的傳染病案例的不斷增多,以及相關醫療制度的不斷完善,也對血站檢驗科的工作質量提出了更高的要求。怎樣確保血液檢測質量,維護病人生命安全,已經成為了血站質量管理亟待解決的一個問題[1]。血站檢驗科檢驗質量的高低與多種因素有關,如硬件設施、人員素質、管理水平等。其中,人員素質是關鍵,硬件設施是基礎,管理水平是保證。科學、合理的管理,能夠最大程度地排除檢驗科各質量影響因素的干擾,讓人員之間、人員與硬件之間達到最和諧的優化組合。下文將重點探討血站檢驗科關鍵環節的質量管理方法。
血站檢驗科進行血液檢驗是為了確保臨床用血的有效與安全。要保證血液檢驗結果的可靠性、準確性,就有必要對血液檢驗的整個過程進行質量控制,尤其是檢驗過程中關鍵環節的質量控制尤為重要[2]。全過程質量控制,是指對血液檢驗前、檢驗中、檢驗后這3 個階段進行質量控制;血液檢驗的關鍵環節,就是指檢測過程中會對最終質量造成極大影響的一些環節。從工作流程來看,血液檢驗的工作流程具體為:標本輸入、標本檢測、報告輸出。這3 個環節緊密聯系,形成了血液檢驗鏈,各環節質量控制優劣都影響到最終的檢驗結果。在標本輸入這一階段,標本的采集及處理是關鍵環節;在標本檢測這一階段,檢測方法、檢測試劑的合理應用是關鍵環節;在報告輸出階段,報告的審核與簽發是關鍵環節。
在血液檢驗的整個過程中,標本質量管理最為關鍵,其會對檢驗質量產生決定性的影響。對標本的質量管理,首先要保證標本完整,血液采集方法正確,存儲、運送無誤,并且無稀釋、無污染、無遺漏[3]。其次,在血液送達實驗室后,要嚴格落實交接手續,正確進行分樣、離心處理。在血站中,血液標本從采集到檢驗這一過程會涉及多個科室,所以做好科室間的交接工作十分重要,其也是標本質量控制的一個關鍵環節。為做好標本質量管理,可以《血站實驗室質量管理規范》[4]為藍本,建立相應的標本送檢、采集、運送、接受與處理等管理程序。由于血液標本的運送、采集等工作歸屬于其他部門,所以血站質量管理部門應對相關科室的職責進行明確劃分,檢驗科有責任向相關科室提供各種指導性資料,必要情況下,還可對相關科室的人員進行專業培訓,同時還要對所接受的標本進行確認與評估。
人員同樣也是血液檢驗質量管理的一個重要因素。人員管理可參考《血站實驗室質量管理規范》,建立《實驗室人員管理制度》,在制度中明確各崗位的職責、任職資格、職業道德規范、權限、培訓、考核等內容[5]。檢驗科人員還必須具有扎實的檢驗專業知識,能夠熟練掌握《標準操作規程》及《工作標準》,同時還要分工明確。血站要定期組織檢驗科人員開展血液檢驗實踐技能及崗位職責培訓,同時還要對培訓結果進行考核,以確保檢驗科人員能夠勝任本職工作。血站質量管理部門必須站在一個全新的高度,來認識檢驗科人員培訓工作,只有技術人員培訓到位,檢驗技能嫻熟,才能避免檢驗過程中各種人為因素的干擾,提高檢驗質量。對檢驗科人員的培訓應有明確的培訓標準、培訓計劃以及實施記錄、評估結果等,并要對評估結果進行分析,找出未達標的原因,以便及時調整培訓計劃、方法,提高培訓效果。對檢驗人員的培訓,主要包括責任意識及技能與知識2 方面內容。
2.2.1 增強責任意識 要增強檢驗人員的責任意識,就應對其加強培訓,增強其質量意識。血站要對檢驗科每位檢驗人員的血液檢驗質量進行量化規定,使其能夠掌握質量管理技術與程序。在培訓過程中,應結合科室的實際檢驗情況制定培訓計劃,增強檢驗人員責任意識,認識到檢驗工作的重要性。與此同時,血站還應對檢驗人員加強技能培訓,特別是對一些先進設備的使用,從而能夠在面對一些重大問題時能夠迅速做出正確的判斷。
2.2.2 提高專業技能與知識 輸血醫學是一門與臨床醫學及其他基礎醫學相關的邊緣學科,其涉及面甚廣,再加上近年來各種先進設備、先進技術、先進儀器的大量引進,檢驗科人員原有的專業知識儲備與操作技能已難以滿足新設備、新技術的要求[6]。而且隨著現代醫學的持續發展,與輸血安全有關的疾病檢測項目也越來越多,這也對檢驗人員的檢測技術提出了更高的要求。所以,有必要對檢驗科人員進行繼續教育,實施資格化培訓和崗位培訓,以增加檢驗人員的知識儲備,提高檢驗人員的檢驗技能。各等級檢驗人員每年都完成一定學分、一定學時的繼續教育任務,血站要盡可能地為每位檢驗人員提供培訓的機會與平臺,切實抓好繼續教育工作。
在計算機、醫學科學及生物技術的不斷發展,血站檢驗科實驗室也逐漸步入了全自動化時代,檢驗儀器與檢驗試劑也在不斷推陳出新。在血站生化檢驗實驗室中,基本上都配備了全自動生化分析儀、全自動酶聯免疫分析系統、計算機網絡系統等軟硬件設施,這些設備的引進,讓血液檢驗工作從進樣檢驗到出報告這個過程都實現了自動化操作,這一改革也讓血液檢驗工作質量、工作效率大為提高,同時其也是影響檢驗質量的一個重要因素。所以,維護檢驗儀器的正常運行,對于保障血液檢驗的準確性具有重大意義。
2.3.1 改善實驗室環境與設施 血液檢驗實驗室環境通常應達到生物安全二級實驗室標準,實驗室溫度應保持在18~27℃之間,相對濕度應保持在50%~70%之間。實驗室內不能有強磁場、電網電壓、回程、微生物等干擾。
2.3.2 建立設備檔案及操作手冊 所有檢驗設備都要正確安裝、正確調試,定期對儀器進行維護、校準。非強檢儀器,可由檢驗科人員自行檢查,強檢儀器則壁宿送技術監督局檢查。大維護、大修后的設備,新購入的設備以及歸還的外借設備,都必須在確認設備關鍵參數無誤后才能使用。檢驗科人員要熟練掌握設備的使用方法、保養及維護方法,以保障設備工作狀態穩定、良好。
2.3.3 血液檢驗方法、質量標準必須符合相關規定 血液檢驗的項目、方法、質量標準,都必須符合國家輸血安全相關規定,同時檢驗程序與方法都應在確認后才可使用。檢驗程序與方法的確認包括檢測結果判讀、檢測條件、試劑、設備、人員、檢驗結論判定等,以保證檢驗結果能夠達到預期要求。檢測時,必須嚴格按照標準操作規程和檢測程序進行操作。我國衛生部門明確規定,酶免檢測必須使用不同廠家試劑檢測2 次,疑為RH 陰性者,還需再次檢驗確認;ABO 血型要做正反定型,正反定型、兩次檢驗都必須由不同的檢驗人員進行操作。
檢驗報告質量管理是血液檢驗質量管理的最后一道關卡。每批血液檢驗完成后,對檢測結果的判讀與分析,都應由接受過專業培訓的、有授權資格的人員進行操作,被授權人在對血液質量審核無誤后簽字,最后才能發布檢測報告。血液檢驗質量審核,主要是對標本、設備、試劑、環境、質量控制等狀態的回顧,以確保檢測結果與結論的有效、可靠。
總之,血站檢驗科的質量管理優劣將直接關系到血液質量的好壞,進而影響到病人用血的安全性與有效性。對檢驗科各關鍵環節實施質量管理,如加強標本質量管理、強化人員操作技能培訓、增強人員責任意識、改善實驗室環境、嚴格審核檢驗報告等,對于保障整個檢驗過程的血液檢驗質量具有重大意義。
[1]任虹.血站檢驗科質量管理中常見問題分析[J].醫學信息,2014(2):407-408.
[2]恩曉剛,裘韶芳.血站檢驗科的成本控制[J].中國民康醫學,2011(19):封2.
[3]王交田,吳曉春.談血站血液檢驗分析前后的質量管理[J].中國中醫藥現代遠程教育,2009,7(11):78-79.
[4]王守燕,張韋.血站血液檢測實驗室質量管理體會[J].齊齊哈爾醫學院學報,2010,31(14):2279-2280.
[5]聶國生.血站檢驗的質量管理要點探討[J].醫藥前沿,2013(29):372.
[6]鄭偉,劉彥哲,杜艷麗,等.血站質量管理體系的探討[J].中國醫藥指南,2013(6):683-684.