臨床凝血檢驗項目測量不確定度評估

宋慶欣

(河北省博野縣醫院檢驗科 071300)

臨床上使用檢驗手段的主要任務是將人體內的各種特性進行必要的賦值。所給定值的準確性、科學性，以及數值的離散程度，都會對患者所使用的疾病治療和診斷方案造成直接的影響。為了保證所賦值的可靠性，就需要給予這個值一個科學的不確定度［1］。這樣在使用所給定的測量值，才能夠對劑量結果進行更好的理解和評估。本文主要介紹了凝血檢驗項目測量不確定度的評估。

1 資料與方法

1.1一般資料 以我院2013年1月～2014年1月之間，內室內指控數據進行相關計算，所有的計算都以均數和標準差的形式進行，以得出批間的不精確度。然后一天內進行10聯系的指控品檢測，并求取平均值均數，計算出偏差程度。

1.2儀器與試劑使用SYSMEX CA7000和SIEMENS兩種配套試劑，對 PT、APTT、Fbg、TT的擴展不確定度進行分量計算。

1.3檢測方法 在進行凝血檢驗之前，要先校正SYSMEX CA7000這個全自動化的凝血分析儀器，以保證儀器良好的性能，并對儀器工作的環境狀況進行相應的調整，保證所有室內的內質控處于一個穩定的可控范圍之內。然后在使用血漿凝固的法進行凝血4項指標的相關檢驗［2］。

1.4數據分析分析凝血4項指標發生的偏差是否具備統計學意義，然后根據數據分布的自由度，查表得到相對應的概率值。之后，再通過相關的計算公式對這個偏差所帶來的不確定度進行估計，以確定不確定度的權重。

2 結果

通過測量和估算得到的具體結果是，PT、APTT、Fbg、TT分布的中心值是 1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s，這時其各自所對應的不確定度為 1.45s、1.67s0.21g/L 以及 0.78s。要想在理論上確定測定的值和不確定度之間和或者差的偏差，能夠被拿去測定不確定度，首先要對這個偏差結果進行科學的檢驗，之后再將其納入測定不確定度中確定其所占的權重。此外，還需要注意的一點是，工作人員在計算檢驗這個偏差值時，還應當將個體間的生物變異因素考慮其內。

3 討論

在過去的臨床凝血檢驗當中，出現了很多對臨床測量結果正確度表示被錯誤描述的現象。理論上認為，測量偏差是測量結果的真實值與真值之間的差值。用數軸表示出來就是一個點，實質上是變式測量值和真實值之間的偏離程度。但是真值帶有很大的不確定性，這種不確定性就使得在利用誤差上會出現很顯著的缺陷。在臨床凝血檢驗項目的測量中，使用準確度來描述測量解雇的準確性非常常見，但是這種準確度只是對測量結果和真值之間一致程度的反應，其真值也存在著與誤差描述相同的不確定性。而且，使用儀器的批次不同，對于測量結果的真實度也會有一定的影響［3］。

測量不確定度是由對誤差理論的完善和發展，相比較于傳統的誤差理論，它將不可預知的真值摒除在外，而是對真值的可信區間進行科學的分析統計。這樣就使得測量不確定度更具有直觀性和科學性。臨床上的凝血檢驗主要是利用血漿凝固的時間對PT、APTT、FIB以及TT進行檢測。在這個凝血檢驗過程中會受到多重因素的影響。(1)不同批次的測量儀器或者同批次內儀器精密度上的差異，都會對測量結果造成影響，使得測量結果出現差異。(2)在對患者使用抗凝管進行血樣的采集時，不能夠完全精確定量患者的血樣量，而且患者個體之間也有著明顯的個體差異存在，例如血細胞的壓積等。也就是說在進行凝血檢驗是，每一個試管內的抗凝劑和血漿量都存在著明顯的差異，這些差異性對會造成測量結果出現偏差。因此，在進行臨床凝血檢驗項目測量不確定度時，必須對實驗室內實施有效的控制措施以及質量保證體系。以保證儀器的良好維護、精準的測量進度以及實驗過程的穩定和在控。盡量將這種誤差控制在最小的影響程度之內［4］。

總之，在進行臨床凝血檢驗項目的測量不確定度時，要想保證測量結果的精確性，就必須將實驗過程中的可能性影響因素降到最低，以保證誤差值出現在最小的范圍之內。測量不確定度舍棄了具有高不確定性的真值，比傳統的誤差理論更科學，更可靠，可以作為臨床凝血檢驗項目的一個重要的參考依據。

［1］ 熊鐵，李強，黃志鵬，孫德華.臨床凝血檢驗項目測量不確定度的評定［J］.海南醫學，2013，(1):23-24.

［2］ 嚴欣亮.臨床凝血檢驗項目測量不確定度的平度［J］.檢驗醫學與臨床，2013，(23):34-35.

［3］ 林旭紅，趙耀亭.臨床凝血檢驗的測量不確定度評估［J］.國際檢驗醫學雜志，2014，(3):46-47.

［4］ 邱鐘華.測量不確定度的應用管理和模型化［J］.質量與標準化，2011，(z1):88-89.