中西藥復方制劑的合理用藥研究

顧圓圓(江蘇省南通市第一人民醫院藥劑科 226006)

隨著中西醫結合及新醫藥學的不斷發展，臨床上中西藥合用、中西藥復方制劑越來越多。中藥與西藥配伍合用可以增加療效，縮短療程，可以調合偏性，控制某些藥物的毒性反應及副作用，可以擴大應用范圍以及適合復雜病情的需要。但是，如果使用不當，則會產生拮抗作用，可以增加毒性及加重其不良反應。而中西藥復方制劑是在中醫和西醫理論的基礎上配制而成，包含西醫成分和中醫方劑。近年來，中西藥復方制劑的使用量快速增加，用藥安全問題逐漸暴露。中西藥復方制劑含有化學成分，患者在用藥過程中，重復用藥和化學藥物聯用現象時有發生，導致不良反應的發生，給患者的安全帶來的隱患［1］。在使用中西藥復方制劑時，應該了解藥的主治功效、組成成分，確保用藥安全。

1.1 化學藥成分及劑量標示不明確或沒有標示中成藥的說明書中多數并未注明所含西藥的成分和含量，或對所含西藥成分與其他藥物相互作用的提示較少，尤其是非處方藥未經醫生審核和藥師調劑，更容易出現重復用藥和不良反應現象。

1.2 不良反應書寫不明確雖然有些化學藥成分的不良反應非常明確，但是有的中西藥復方制劑不良反應仍只寫“尚不明確”或不完整標明。在長時期或大劑量服用時會產生嚴重的不良反應。

1.3 用藥注意事項不全面多數中西藥復方制劑注意事項只針對某一成分藥的一般事項，并沒有完整化學藥成分的注意事項。如藥品中含有鹽酸麻黃堿其用藥注意事項僅說明該成分有舒張支氣管、加強心肌收縮力，增強心輸出量的作用，并有較強的興奮中樞神經作用，能收縮局部血管，對于前列腺肥大者可引起排尿困難大劑量或長期應用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等不良反應［2］。藥品中含馬來酸氯苯那敏僅提及有嗜睡、疲勞乏力等不良反應。

1.4 對特殊人群的使用未提及有的中西藥復方制劑沒有提到對特殊人群的用藥問題，許多化學藥成分對老年人、哺乳期患者、嬰幼兒患者、腎功能不全、肝功能不全患者都應該慎用。

1 中西藥復方制劑在臨床應用中存在的問題

2 常用中西藥復方制劑的不良反應

2.1 珍菊降壓片的不良反應珍菊降壓片是中西藥復方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應證為:降壓，用于高血壓癥。2013年3月，國家食品藥品監督管理局發布第52期《藥品不良反應信息通報》，提示關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。病例報告數據庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關，聯合用藥時嚴重不良反應病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應，增加用藥風險。

2.2 銀杏達莫注射液的不良反應銀杏達莫注射液在臨床上主要用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病，如急性腦梗死等。隨著臨床廣泛應用，其不良反應報導也逐年增多，有的不良反應較嚴重，尤其是過敏性休克要引起高度重視。銀杏達莫注射液的不良反應一般無不良后果，只要處理及時、措施得當，患者均能恢復健康。

3 中西藥復方制劑合理應用的建議

3.1 避免重復用藥由于中西藥復方制劑成分復雜，患者在不知情的情況下有可能出現重復用藥的現象。而重復用藥最大的危害是增加藥物不良反應，嚴重時可致生命危險。比如降糖藥消渴丸，其中含有西藥成分格列本脲，這是一種強效的降糖藥物，常見不良反應就是低血糖。必須嚴格控制用量，如果忽略這個成分，很可能擅自增加劑量。這么一來就有可能增加低血糖的發生率，甚至出現危及生命的現象。

3.2 加大對中西藥復方制劑的管理力度中西藥復方制劑中含有一定量的化學藥物，對于這些化學藥物應該在藥品說明書上明確標示，并且列出此化學藥物的相關內容，如注意事項、禁忌等，特別是人體合理攝入劑量，要有明確的標示。同時也應該標注出其它含有此類化學藥物的中西藥，以提示患者合理用藥，避免用藥過量或重復用藥［3］。

3.3 臨床合理應用中西藥復方制劑中西藥復方制劑在臨床應用中，要嚴格按照醫師的要求，在用藥前，要仔細閱讀藥品說明書，對該藥有一個初步的了解。注意中西藥復方制劑中含有的化學成分，在服用時，確保藥物劑量的標準，尤其需要注意化學藥物聯用會造成的藥物影響，避免過量用藥，以防出現不良反應。

3.4 加強對化學藥物成分的檢測加強藥物檢測，尤其是西藥化學成分。對西藥含有的化學成分要嚴格檢測，了解其功效和不良反應。中西藥復方制劑對患者造成不良影響的原因，主要是中西藥復方制劑中的化學藥物成份。適當劑量的化學藥物對疾病有治療作用，如果不了解，服用量過大或者是重復用藥，就會對造成不良反應。有的化學藥物成分在治療一種疾病的同時，會導致其它疾病。因此，要嚴格檢測中西藥復方制劑中的化學藥物成分，確保藥物安全和明確藥物的使用規范。

綜上所述，合理地應用中西藥復方制劑就是將其化學藥的起效迅速和中藥對機體全面調整的優勢結合起來，取得綜合療效的最大化，把不良反應降低到最小化。中西藥復方制劑受到中醫藥理和西醫藥理的雙重影響，尤其是西醫藥理的影響最為重要，對中西藥復合制劑中主要成分的了解十分必要，充分了解藥物的化學性質，避免由于認識不清而導致的不合理用藥。服用中西藥復方制劑需要了解化學藥物成分的性質，避免毒副作用的損害。中西藥復方制劑必須具備規范的說明書，對于其中的化學藥物成分應明確標示，并列明服用劑量和不良影響，確保用藥的安全［4］。中西藥復用制劑在經營和使用過程中，應該提高藥師的服務意識和專業素質，給患者詳細的忠告和囑托，同時患者也要注意合理、有效的用藥，并且了解中西藥復方制劑的功效和化學成分，降低用藥風險，確保用藥安全。

［1］廖國杭.中西藥復方制劑的臨床應用合理性分析［J］.繼續醫學教育，2013，27(10):35-36.

［2］范振遠.中西藥復方制劑的優勢、存在的問題和建議［J］.中國執業藥師，2011，8(11):48-50.

［3］南艷宏，郭麗.臨床應慎用中西藥劑復方制劑［J］.中國衛生產業，2012，9(9):179.

［4］董莉.常用中西藥復方制劑的不良反應分析［J］.中國醫藥指南，2012，10(31):439-440.