噴霧制粒技術在中藥顆粒劑生產中的應用研究

陳淑萍（新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 830013）

一、噴霧制粒存在的主要問題分析

1.工藝管理落后

噴霧制粒技術講究最佳的工藝參數，比如混合高的比例、底粉與混合膏的比例、混合膏的濃度等等，都需要細致化的工藝管理，只有找到最佳的工藝參數，才能生產處符合要求的產品，但是目前，噴霧制粒工藝管理方面還不夠細致化。

2.缺少專業技術過硬的技術人員

噴霧制粒技術對于技術人員有著較高的要求，但是許多公司都缺少專業素養過硬的技術人員和操作人員，許多工作人員都不熟悉工藝參數和技術要點，直接導致生產效率不高、顆粒不均勻且色澤深淺不一，成粒率低，生產成本高居不下；

3.生產過程管理有待進一步完善

要想生產出符合標準要求的藥劑，生產管理至關重要，在實際生產過程管理中，有很多亟待解決的問題，比如許多公司沒有按罐計算收率和成粒率，噴槍噴嘴調節霧滴大小不好掌控，設備性能不熟悉、噴液速度、進風溫度控制不好等等，導致許多藥劑顆粒大小不一，成粒率不高和蠕動泵的輸液管易破裂等等。

二、噴霧制粒技術在中藥顆粒劑生產中的應用研究

1.工藝管理方面

混合膏配比是噴霧制粒技術的關鍵技術參數之一，一定要控制好混合膏的黏度，如果流浸膏過于黏，那么在噴霧過程中，不容易干，容易塌床，噴出的顆粒容易吸潮，尤其是一些醇提醇沉中藥的流浸膏或者是一些含有紅棗成分的流浸膏容易出現這種情況。要想中藥顆粒質量上乘，易干，關鍵在于調節混合膏的配比，許多制粒實踐中會采用糊精等輔料調節流浸膏的黏度。還有一些流浸膏，黏度不高，不容易成粒，制粒后還是比較松散，一般也可以通過添加輔料增強流浸膏黏度來加以解決，糊精作為常用的輔料，可以達到降低或者增加流浸膏黏度的雙向調節目的。糊精的用量以噴速在 25～30之間不易塌床,噴出的顆粒比較均勻圓整,烘干時間在 30～40m in時,水分合格,成品顆粒不易吸潮、結塊、遇熱不易軟化為準。

混合膏的濃度也是影響噴霧制粒效果的關鍵因素之一。如果濃度過大，噴出的顆粒體積大，還容易塌床，影響霧化效果，干燥難度比較大需時較長。而且濃度大勢必導致輸液管內壓力增大，過大的壓力下容易導致輸液管擠裂，噴槍的位置也不容易提上來，顆粒不結實容易呈現粉狀，嚴重影響高位噴的效果。要想提高成粒率，就必須控制將濃度控制在合理范圍內，膏的密度以噴霧制粒噴頭在罐體中間位上,保證霧化效果，保證制出的粒子均勻優質。

底粉和混合膏的比例也有講究，如果底粉少，混合膏多，一般會延長噴霧時間，效率低噴霧時間長；生產實踐研究表明，底粉量要適當多于混合膏，一般最佳比例是1.1:1-1.3:1，這個比例狀態下顆粒均勻，質量會大為提高。

噴霧制粒所得藥劑顆粒色澤有時會出現不一致的現象，型號小的制粒設備生產出來的藥劑顆粒色淺，型號大的色較深一些，有的時候同一個罐，但是經手不同的操作工，顆粒色澤也可能發生改變。實踐研究表明，導致色澤不均的原因一般是配液罐攪拌時間和力度，小型配液罐配液攪拌時間應當適當增加，大型配液罐要適當減少攪拌時間。顆粒大的藥劑可能因為富含較多的膏體導致色彩偏暗，一般我們會調整噴霧制粒的噴頭和藥膏密度，對于小型設備加快噴霧速度，大型設備減少噴霧速度。還要 注意噴霧時物料溫度的控制，溫度也是影響顆粒色澤的一大因素，控制溫度，也可以解決色澤不均勻的問題，最后環節可以總混不同信號的設備生產出的顆粒，減少色澤的不均勻度。

2.技術人員管理

鑒于目前廣大制粒企業缺少優秀技術人員的現狀，必須要強化標準化操作培訓，主要是通過技術培訓傳授噴頭噴嘴的調節原理、霧化原理，并重點講解具體操作步驟。噴霧前，要注意調節噴頭噴嘴，觀察和調節噴霧霧滴大小，一般開始時風力要小，霧化要大些，比如水丸起模就遵照這一原則，等顆粒基本成型后，在逐漸加大風力，顆粒增大的同時要增大風力。不同品種要實施不同的噴速，即便是同一個品種，顆粒大小快慢不同，適宜的噴速也不盡相同。溫度、霧化、風力、噴速調節達平衡時,一般以均速噴霧為主。技術人員要定期檢查和排除抖粉系統問題，還要檢查布袋的磨損狀況并有針對性的采取措施補救，比如可以額外加厚指定的容易磨損的地方，蠕動泵原廠配備硅管經常破裂,要加厚硅膠管內壁,提高韌性,提高使用壽命。

3.生產過程管理方面

在生產過程中，我們無比追求精細化的管理，如:開始噴霧時,混合烘料 10m in,細粉易從布袋縫隙間透過飛走,改烘罐 10m in,使罐和布袋子充分干燥后,加入底粉,直接噴霧,減少底粉中的細粉的透粉損失。 (噴霧干燥降溫后 )出料時,不要把細粉抖在顆粒上面,因為對下一步過篩有影響,篩出的顆粒上面易掛粉,同時室內粉塵大,易污染環境。出料后,把布袋子上的細粉抖在空罐中,細粉單獨存放,直接用到下一次投入的底粉中。在過篩時,粗顆粒和細顆粒也不要混在一起,篩出的細顆粒也不用粉碎,也直接用在下一次的投料中,這樣細顆粒不用粉碎,也避免了粉碎的損失,減少環境的污染,細顆粒又可在下一次的投入中發揮起模的作用。

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