檢測中心生物檢測實驗室管理模式探索

向斌(北大醫藥股份有限公司 重慶 401137)

在檢測中心，相關的生物測量、化學品管理以及生態標志等相關的管理都需要建立在一定的科學基礎上，并且要根據要在科學的基礎上形成一套基礎性、源頭性、前沿性的檢測方法，在檢測的過程中要通過物理、化學以及相關的檢測來按照生物學的原理和該學科發展的規律來對生物學領域的前景進行測量，最終能夠形成合理、科學的管理模式，對生物技術的發展以及產業的發展有著重要的推動作用，實現測量學科新的領域，最終為實現生物以及其他相關學科領域測量結果的可探究性。本文對生物檢測實驗室管理進行了具體的探究，其具體的內容有：

一、生物實驗室管理的案例分析

本文針對新西蘭生物實驗室進行案例分析：AgriQuality生物檢測機構進行探討。AgriQuality它是新西蘭大部分進出口弄畜產品、水產品、乳制品的檢驗檢疫工作站，與此同時它還承擔著政府的要求來檢測環境的質量，并且對環境的質量提出了公報。它檢測的內容主要的集中在環境、食品、化學殘留、獸藥以及有毒物、化學品的具體鑒定或者是指紋、環境法學、質量健康安全等方面。在檢測的過程中，實驗室主要的服務于生產者、加工者、銷售者以及消費者并且提供了完整的質量產品和產品的鑒定功能。AgriQuality它能夠根據具體的項目進行制定，并且對于常規的項目和研發的項目進行同樣的管理。該項管理工作由簽訂合同開始、相關的負責人編寫計劃、在研發的過程中檢驗以及正式的研究過程進行生物分析、最后要做出相應的結論報告。在這些流程中，具體的每一個環節必須要保證質量問題，符合GLP體系，遵循各項管理的制度。并且要定期的對實驗室的工作人員進行培訓，做好日常工作的檢查。

二、檢測中心管理模式的開展以及思考

在實驗室中對于檢測和校準服務的需求在逐漸的增大，其中檢測中心對于中國貿易服務提供的檢測服務以及檢測機構也在不斷的改善，在我國逐漸的建立了IEC、ISO等相關的實驗室管理標準，其中在我國實驗室建立的ISOIEC17025的實驗室管理體系中，它主要的是檢驗實驗室質量管理體系中的內容，并且在相關的技術上得到了驗證。在我國一些生物、毒品和化學品安全評估的實驗室中逐漸的建立了GLP體系。根據實驗室的驗證，ISOIEC17025這種管理體系中，能夠將實驗室的管理體系按照嚴格的標準進行，能夠在非臨床健康和環境安全研究的管理中，制定具體的研究計劃、檢測在完成了檢測以及報告后建立了管理的范疇。在檢測中心對生物檢測實驗室中朝著非臨床安全性檢測以及人類的健康或者是環境安全評估中進行檢測，最終建立了比較完整的管理模式。在ISOIEC17025實驗室管理體系中，它適用的是常規測試與測量，在通過實驗的檢測、校準實驗室的管理體系，并且加強了質量的管理體系。

在實驗室中首先要制定具體的實驗構想，要根據ISOIEC17025國際標準以及GLP原則建立實驗室的管理體系，建立最高的管理技術人員以及質量負責人員，并且根據生物檢測實驗室的管理流程結合具體的項目制定，其中主要的分為長期項目和短期項目，以及不同的規定和質量控制方法，進行具體的項目負責。在實驗室的管理中，要把好質量關，并且具體的滲透到具體的管理流程中，在提高質量的同時更高層次地實施管理的模式?？偨Y

在檢測中心的生物檢測實驗室管理模式中，將ISOIEC17025與GLP相結合，這樣不僅能夠為實驗室提供國際認可的數據，而且能夠實施藥類、獸類、食品添加劑以及在飼料添加劑中的檢測中為實驗室提供更準確的要求，能夠將檢測中心生物實驗室的檢測作為一個“產業鏈”具體的實施。在實驗技術中提高管理的模式，最終為推進國際認可的實驗管理標準提高更高的層次，提供更加有保障的質量要求以及檢測的技術。

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