上海市臨床檢驗中心召開2014年分子生物學專業專題會議

方法學驗證一直是分子檢測行業比較薄弱的部分，上海市臨床檢驗中心(以下簡稱本中心)在對各臨床實驗室分子診斷技術審核過程中發現此問題較為突出，臨床分子檢驗人員對驗證的概念和具體實施還不甚了解，部分實驗室對擬開展新項目、新技術的實驗設計、實施過程、判斷標準未按相關標準開展。此外，自核酸檢測試劑新的行業標準發布以后，當前已進入新老試劑的變更關鍵期。為了確保檢測質量并解決實驗室在開展核酸檢測項目中的問題以及對核酸檢測試劑新標準的疑惑，為今后項目的開展提供指導，分子生物學室于5月28日在本中心舉辦了分子生物學專業專題會議。

會議主要包括三個部分的內容。第一部分，會議邀請了上海交通大學醫學院附屬第三人民醫院檢驗科胡曉波主任作了《分子生物學性能評估》的報告。胡主任首先引入了驗證和確認的概念以及常規檢測程序所包括的性能特征，接著針對分子生物學專業的特殊性詳細講解了美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)中關于分子生物學專業性能驗證的依據文件。通過對文件細致的講解使與會人員對性能驗證的概念以及驗證的依據有了詳細的了解。第二部分，會議邀請了上海交通大學醫學院附屬第三人民醫院檢驗科郭竹英副主任作了《分子診斷方法學性能驗證個案介紹和經驗分享》的報告。郭老師詳細介紹其所在實驗室在申報過程中做定量和定性項目的性能驗證的經驗，從實驗方案、實驗計劃、實驗實施直至實驗報告都一一并列舉詳細的操作步驟，特別對每個操作步驟中的關鍵點作了重點介紹。尤其難能可貴的是郭老師與大家分享其實驗室在操作過程遇到的困惑及最后解決的方案，并列出了實驗室檢測的詳細數據。由于講解了實例分析，使授課內容更淺顯易懂，并容易復制和操作。第三部分，會議邀請了凱杰生物的工程師解讀核酸檢測試劑新的行業標準，通過解讀，與會人員了解了今后核酸定量檢測高精度和自動化檢測的趨勢。

此次專題會議講課內容針對性強，講課內容貼近工作實際，會上氣氛活躍，互動頻頻，達到了預期的培訓效果。本市開展分子生物學檢測的實驗室高度重視，與會人數達100余人。