我院207例藥物不良反應報道分析

李予雯++++++鐘洪蘭++++++李祥++++++邢貞建

[摘要] 目的 檢查我院抗結核藥不良反應（ADR）的發生情況，了解我院ADR的發生特點，為臨床結核病的合理用藥提供參考。 方法 采用回顧性和描述性研究方法，對我院2010～2012年收集的207例結核藥ADR報道進行統計、分析。 結果 207例ADR事件以男性患者為主（57.49%），服用口服藥的占55.07%，主要是抗結核藥和抗菌藥引起ADR，引起的ADR以皮膚及其附件為主（38.28%），其次為肝腎功能損害和全身反應；嚴重的ADR 7例（3.5%）；大部分ADR都有較好的轉歸。結論 臨床用藥引起的ADR較多，勢必會影響患者的依從性，臨床應重視ADR并及時發現和治療，以取得更好的臨床效果。

[關鍵詞] 藥品不良反應；監測；報道

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）21-0039-02

ADR監測是提高臨床用藥質量、確保用藥安全的重要舉措。我院是結核病專科醫院，ADR的發生有其臨床?？频奶攸c。2010年15歲及以上人群活動性肺結核患病率為459/10萬，涂陽肺結核患病率為66/10萬[1]。目前我國采用結核病的標準治療方案，由于化療時間長、劑量大、各種藥物合并使用等帶來多種不良反應[2]，抗結核藥不良反應的平均發生率為12.6%[3]。不良反應的發生會降低患者依從性，致使其不規律服藥，是導致耐藥和療效差的重要原因，醫務人員應引起重視。

1 資料與方法

將我院2010～2012年收集的207例ADR報道按患者的一般項目（年齡、性別）、給藥途徑及劑型、藥物種類及構成比、ADR的臨床表現進行分類并對其進行總結分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的基本情況

207例ADR病例報道中，男119例，占57.49%，女88例，占42.51%；年齡9～72歲，>60歲的患者發生最多，占35.75%。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引發ADR的藥物劑型及給藥途徑

引發ADR的抗結核藥劑型主要是口服制劑，有114份，占55.07%；其次為注射劑，其中靜脈滴注91份，肌內注射2份。見表2。

2.3 引發ADR的藥物種類及構成比

引發ADR的可疑藥品共涉及藥品49種，主要由抗結核藥和抗菌藥引起，其次是營養藥和循環系統藥物。引發ADR的藥物種類及構成比見表3。

表3 引發ADR的藥物種類及構成比

2.4 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

ADR累及器官或系統以皮膚及其附件為主，有80例，占38.28%；其次為肝腎功能損害，有55例；有的ADR同時累及多個器官或系統，因此累及系統的例數大于病例報道數。見表4。

表4 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

2.5 ADR報道的類型及不良反應結果

207例ADR報道中沒有新的ADR報道，嚴重7例，一般200例。雖然出現了較多的不良反應，但經處理后其結果卻大多有較好的轉歸，其中痊愈88例，好轉116例，2例未好轉，1例有后遺癥；對原患疾病的影響不明顯和病程延長的占90.23%。

3 討論

我院是三級?？漆t院，主要診治結核及其他胸肺部疾病，用藥品種較少，患者來源較綜合醫院單一， ADR的發生與這種情況有一定關系。性別上，男性發生ADR的比例占57.49%，女性占42.51%，可能與男性結核患者相對較多有關[1]。年齡上，年齡越大發生ADR的風險越高，有普遍規律[4，5]，可能與老年人病理生理狀態改變、免疫力下降、對藥物的敏感性增加有關。

與其他大部分綜合醫院不同的是，我院誘發ADR的主要劑型是口服制劑（55.07%），可能也與我院結核?？朴盟幪攸c有關。但值得注意的是，注射劑雖然占ADR的比例小，但誘發嚴重ADR的例數卻多于口服制劑。

207例ADR累及的器官或系統損害，以皮膚及其附件居多，占38.28%，其次是肝腎功能損害和全身性損害。ADR導致的器官或系統損害也具有我院的特殊性。我院抗結核藥占所有使用藥物的20.4%，引發ADR的例數占61.84%，可見大部分ADR是由結核藥引起，而抗結核藥導致的常見不良反應是皮膚過敏和肝損[6，7]。所以，可以理解我院主要的ADR是皮膚及其附件和肝腎功能損害這一獨特情況。

所有報道的ADR中雖然嚴重的只有7例，但也值得注意，尤其需要注意的是7例中3例嚴重肝損ADR，此3例ADR的患者均有肝臟基礎疾病，在使用抗結核藥后，均出現嚴重肝損。使用抗結核藥的過程中肝臟基礎疾病是引起肝功能受損的顯著危險因素[8]，此外， HIV、糖尿病患者和丙型肝炎病毒攜帶也是獨立危險因素[9]。我國是乙型肝炎和結核病感染高負擔國家[10]，在進行抗結核治療的同時，要尤其注意患者的肝臟情況。在臨床治療中，很多患者是因為嚴重的肝損而被迫停止抗癆進行保肝治療，造成抗癆療程的中斷，增加了結核菌耐藥的風險。而更多的患者因為肝損，忍受著腹脹、惡心、納差等不適，大大降低了長期服藥的依從性。由于缺少循證醫學證據，預防性保肝治療爭議不斷，但目前比較認可的是對有危險因素的患者，可以考慮預防性保肝治療，沒有危險因素的原則上推薦預防用藥[11，12]。絕大部分ADR都有較好的愈后，說明及時發現ADR、停用可疑藥物并對癥處理對ADR的轉歸和愈后都有較好的效果[13]。

綜上所述，ADR的發生與藥物、給藥方式和患者體質等多種因素有關，大多數ADR的轉歸較好，但嚴重ADR也不可避免。健全的ADR監測機制和醫護人員對ADR的重視，是保障ADR及時發現和處理的基礎。我院會繼續加強ADR的宣傳和監測力度，充分發揮臨床藥師的作用，加強用藥咨詢服務。向臨床醫生、護士、患者提供相關ADR的信息資料，加強對特殊藥物和高危人群監護監測，確?；颊叩玫桨踩行У闹委?。endprint

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（收稿日期：2014-01-06）endprint

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