★ 黎嘉輝 江一平
(1.江西中醫(yī)藥大學(xué)2011級碩士研究生 江西 南昌 330006;2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃肝膽科 江西 南昌 330006)
乙型肝炎病毒感染是一個全球性的健康問題,主要流行于亞洲、非洲、歐洲南部和拉丁美洲,但不同地區(qū)HBV感染的流行強(qiáng)度差異很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道,全球約20億人曾感染過HBV,其中3.5億人為慢性HBV感染者,每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌[1]。近年來,我們采用甘露消毒丹加減治療慢性乙型肝炎患者,觀察其臨床療效,探討其作用機(jī)制,旨在為慢性乙型肝炎的治療提供臨床參考。
1.1 一般資料 60例研究對象選擇于2012年6月~2013年3月在我院門診和住院部診治的CHB患者,隨機(jī)分為觀察組和對照組,各30例。對照組中,男25例,女5例;年齡24~56歲,平均(37.61±5.43)歲;肝功能損害分度:輕度10例,中度18例,重度2例。觀察組中,男23例,女7例;年齡26~55歲,平均(38.58±4.74)歲;肝功能損害分度:輕度11例,中度17例,重度2例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具可比性。
1.2 診斷依據(jù)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2000年9月中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》制訂[2]:a.急性乙型肝炎病程超過半年,或原有乙型肝炎或HBsAg攜帶史。
b.具有肝炎癥狀如倦怠乏力、食欲減退、腹脹惡心等;體征如肝腫大,可有黃疸、蜘蛛痣、肝病面容或脾腫大者;肝功能異常。c.發(fā)病日期不明,或雖無肝炎病史,但肝活體組織病理符合慢性乙型肝炎改變,或根據(jù)癥狀、體征、化驗(yàn)及B超等檢查綜合分析亦可作出診斷。
1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則中肝膽濕熱證:
主癥:(1)脅肋脹痛;(2)舌苔黃而膩;(3)口干口苦。
次癥:(1)食欲減退;(2)倦怠乏力;(3)身黃目黃。
診斷:具備主癥(1)、(2)及主癥或次癥的其它任何1項(xiàng)者均屬本證。
1.3 治療方法 觀察組:甘露消毒丹加減治療。處方:白蔻仁15g,藿香10g,茵陳20g,滑石30g,通草10g,石菖蒲15g,黃芩20g,連翹15g,浙貝母15g,薄荷6g,山梔子10g,竹茹10g,炙甘草6g。以清水800mL,煎煮30min,倒出頭煎藥汁,再煎一次,兩次煎液300mL。每日1劑,分早晚兩次服用,每次150mL。
對照組:口服拉米夫定片,100mg/次,每日1次。
療程:兩組患者療程均為4周。療程結(jié)束后評價臨床療效。
1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療期間的臨床癥狀和體征;治療前后檢測肝功能指標(biāo),包括膽紅素(TBIL)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)等。
1.5 臨床療效判定 顯效:臨床癥狀明顯消失或者肝功能明顯好轉(zhuǎn),ALT、AST、總膽紅素降低80%。有效:臨床癥狀有所改善,ALT、AST、總膽紅素降低50%。無效:臨床癥狀無改善,ALT、AST、總膽紅素?zé)o變化甚至加重,或者患者病情繼續(xù)惡化。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS13.0軟件處理,兩組之間率比較采用χ2檢驗(yàn),兩組之間計量資料比較采用t檢驗(yàn),P<0.05時提示數(shù)據(jù)有差異,有統(tǒng)計學(xué)意義。
臨床療效總有效率觀察組為93.3%(28/30),對照組為80%(24/30),臨床療效總有效率觀察組顯著高于對照組(P<0.05),見表1。
治療期間兩組均未見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng),患者血、尿、腎功能、大便常規(guī)檢測無異常變化。

表1 兩組臨床療效比較 例
我國是乙型病毒性肝炎高發(fā)地區(qū)之一,部分HBV高載量患者可能進(jìn)展為肝硬化、原發(fā)性肝癌而引起不良預(yù)后。近年來隨著抗病毒藥物的廣泛應(yīng)用,慢性乙型肝炎的治療取得了較大進(jìn)步,但距離根治或治愈依然有漫長的路程,且費(fèi)用昂貴,不適合我國國情,故中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎成為臨床研究的重點(diǎn)[4]。
甘露消毒丹為治療感受時疫,變生濕熱,阻于少陽三焦氣分的主方,針對濕熱郁于三焦氣分。本研究予甘露消毒丹加減,組方中重用茵陳、黃芩、滑石共為君藥。茵陳能清利濕熱,利膽退黃,是治黃疸的要藥;黃芩有清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎功效,尤擅長清中上焦?jié)駸幔换哂欣疂B濕,清熱解暑,上能發(fā)表,下利水道,為蕩熱燥濕之劑,三藥并用為君,正合濕熱并重之病機(jī)。方中以石菖蒲、白蔻仁、藿香共為臣藥,加強(qiáng)君藥利濕的作用。石菖蒲具有化濕開胃,開竅豁痰,醒神益智功效;白蔻仁具有理氣寬中,燥寒濕,解酒毒功效;霍香具有祛暑解表,化濕和胃功效,為芳香化濕之要藥,三藥均為辛溫之品,芳香化濕,暢通氣機(jī),又能制約主藥之苦寒。浙貝母、竹茹、山梔子、連翹、薄荷、通草共為佐使藥。浙貝母有清熱化痰,散結(jié)解毒功效;竹茹有清熱化痰,除煩止嘔功效;山梔子有清熱,瀉火,涼血功效;連翹具有清熱解毒,消腫散結(jié),疏散風(fēng)熱功效;薄荷具有疏散風(fēng)熱,清利頭目,利咽透疹,疏肝行氣功效;通草清熱利濕通淋,導(dǎo)濕熱從小便而去。
全方針對慢性乙型肝炎濕熱熏蒸肝膽之病機(jī)特點(diǎn),予以清熱利濕,且以芳香行氣悅脾,使氣行則濕化,濕化而熱孤,熱退而毒解。諸藥合用使?jié)裥暗美?熱毒得清,行氣化濁,悅脾和胃,諸證得解。
[1]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:374-377.
[2]成軍,張玲霞.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志,2001,19(1):56-62.
[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:143-151.
[4]夏俊.甘露消毒丹加減與西藥聯(lián)用方案治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察[J].四川醫(yī)學(xué),2013,34(1):132-134.