★ 唐麗明 趙強* 宋寧
(1.天津市南開區三潭醫院 天津 300193;2.天津中醫藥大學第一附屬醫院肝膽科 天津 300193)
反流性食管炎(RE)屬于胃食管反流病(GERD)的范疇,是指由于胃、十二指腸內容物反流入食管而引起食管粘膜損傷的一種慢性難治性疾病[1]。現代醫學對GERD和RE的治療,主要采用促胃腸動力藥、抑酸劑、抗酸劑以及粘膜保護劑等,雖可使疾病的癥狀得到一定程度的改善,但仍不能從根本上解決反流問題,且存在著醫療費用昂貴、藥物副作用大和容易復發等不足。
中醫學依據該病的主癥特點,將其歸屬于中醫“吞酸”、“反胃”、“噎膈”、“梅核氣”、“嘔吐”、“嘈雜”、“胃痞”及“胸痹”等范疇。目前,中醫藥治療GERD和RE在改善癥狀、減輕食管炎性反應,增進食管和胃蠕動功能,調節食管下括約肌功能,抑制反流,促進食管受損粘膜修復及預防癌變等方面均顯示了良好的作用。
課題組在中醫理論指導下,以經方為基礎,采用中西醫聯合用藥的方法,深入研究治療RE的最佳優化方案,觀察天津市南開區三潭醫院中醫科60例RE患者,為RE的臨床治療及篩選中西醫結合治療優勢病種提供新的理論指導。
60例患者均來自天津市南開區三潭醫院中醫科2010年~2012年門診,符合2003年中華醫學會消化內鏡學分會制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》和2006年全國胃食管反流病學術研討會達成的《中國胃食管反流病專家共識》制定的診斷標準。納入標準:(1)年齡在18~65歲之間;(2)病程大于2個月,4周內未服用抑酸劑和其他影響胃腸道功能的藥物,且排除有食管、胃部手術史者。排除標準:(1)合并心血管系統、腎臟或造血系統等嚴重疾病,精神病患者;(2)胃鏡檢查見合并胃、十二指腸球部潰瘍者,或食管、胃部腫瘤者;(3)藥物性食管炎、霉菌性食管炎、腐蝕性食管炎、免疫相關的食管病變;(4)18歲以下和65歲以上患者,妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女,對研究藥物過敏者;(5)不能按規定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
將60例患者隨機分成兩組,每組30人。中西醫結合觀察組(以下簡稱觀察組)中男18例、女12例,年齡在27~59歲,病程3個月~6年,胃鏡分級Ⅰ級14例、Ⅱ級12例、Ⅲ級4例。西醫治療對照組(以下簡稱對照組)中男14例、女16例,年齡在25~62歲,病程2個月~6年,胃鏡分級Ⅰ級10例、Ⅱ級14例、Ⅲ級6例。兩組資料經統計學處理,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
2.1 一般治療(非藥物治療) 兩組患者均囑餐后保持直立,避免過度負重,不穿緊身衣,抬高床頭等;肥胖者應減肥;睡前3小時勿進食,以減少夜間食物刺激胃酸分泌;飲食宜少量、高蛋白、低脂肪和高纖維素,限制咖啡因、酒精、酸辣食品、巧克力、番茄和柑橘制品等;戒煙。
2.2 觀察組 口服食管康顆粒(由旋覆花15g、半夏10g、人參10g、甘草10g、丹參10g、砂仁10g組成),每次1袋,每日2次,早餐前半小時、晚餐后1小時服用;加服奧美拉唑腸溶片20mg,晨起空腹1次;枸櫞酸莫沙比利分散片5mg,每日2次,早晚飯前服用。
2.3 對照組 奧美拉唑腸溶片20mg,晨起空腹1次;枸櫞酸莫沙比利分散片5mg,每日2次,早晚飯前服用。
2.4 治療療程 連續給藥8周為一個療程。不再服用與主病主證相關的其他藥物。
3.1 主要癥狀療效評定 觀察泛酸、燒心、噯氣、胸骨后燒灼痛、胃脘脹滿或脹痛、胃脘嘈雜、食欲減退、口干、口苦、情志抑郁或煩躁易怒、大便秘結、大便稀溏和舌脈等變化。每周記錄1次。療程結束后,癥狀消失為痊愈;癥狀分級減少2級為顯效;癥狀分級減少1級為有效;癥狀積分不變甚至增加為無效。
3.2 內鏡療效評定 治療后內鏡積分為0分為痊愈;內鏡積分減少2分為顯效;內鏡積分減少1分為有效;內鏡積分無變化或增加1分以上為無效。
3.3 病理組織學療效 病理組織學檢查未見異?;蛭哥R下粘膜正常未行活檢為痊愈;鏡下粘膜炎癥好轉1個級別為有效;鏡下粘膜炎癥無好轉或加重為無效。
3.4 臨床綜合療效 臨床癥狀、內鏡、病理檢查均為臨床痊愈;臨床癥狀、內鏡、病理檢查均為顯效;臨床癥狀、內鏡、病理檢查均為有效;各項指標無改善,或反而加重者為無效。
3.5 安全性評價 1級:安全,無不良反應;2級:比較安全,如有不良反應,不需任何處理可繼續用藥;3級:有安全問題,有中等不良反應,作處理后可繼續用藥;4級:因不良反應而停止治療。
應用SPSS14.0軟件,組間比較采用t檢驗。
5.1 主要癥狀療效評定結果 見表1。

表1 兩組癥狀療效比較 例
5.2 內鏡療效評定結果 見表2。

表2 兩組內鏡療效比較 例
5.3 病理組織學療效 見表3。

表3 兩組病理組織療效比較 例
5.4 臨床綜合療效判定結果 見表4。

表4 臨床綜合療效比較 例
5.5 安全性評價 見表5。

表5 兩組安全性比較
綜上所述,觀察組30例患者8周后主要癥狀改善明顯,經過內鏡、病理檢查發現胃、食管有組織學改變,臨床綜合療效較好,且無毒副作用;療效優于西藥對照組,P<0.05,有統計學意義。
中醫學認為:脾胃虛弱為RE的病理基礎,胃虛氣逆為RE的病機關鍵,健脾益氣、和胃降逆為RE的治療原則。課題組根據長期臨床實踐,結合現代制藥科技新技術,在經方旋覆代赭湯及丹參飲的基礎上加減,自擬食管康顆粒治療RE。全方由旋覆花15g,清半夏10g,人參10g,炙甘草10g,丹參10g,砂仁10g組成。方中旋覆花可降胃氣、疏肝氣、利肺氣,為君藥;半夏燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結,亦可平噫氣而消痞硬;人參益氣補虛,補五臟氣不足,扶助已傷之中氣;甘草養胃補脾,調和諸藥,配伍人參,直入脾經,補脾胃之虛,而健脾益氣;丹參,活血祛瘀止痛,為調理血分之首藥;砂仁,辛散溫通,行氣和胃。方中旋覆花、半夏降上逆之胃氣,瀉脾胃中痰濕;人參、甘草升脾氣之不足,補脾胃之氣虛;丹參直走血分,氣為血帥,血為氣母,配伍砂仁,行氣調中??v觀全方,兩升兩降,兩補兩瀉,一氣一血,氣機運化舒展得宜,清舉濁降,補瀉得當,升降和合,氣血陰陽俱調,符合中醫“和”的理論。
課題組在中醫理論及RE西醫治療指南的指導下,將中藥食管康顆粒與質子泵抑制劑及促胃腸動力藥聯合應用,實驗結果表明,通過中西醫結合治療RE的療效優于單純應用西藥,是一種治療RE的優化方案。
[1]李兆申,徐曉蓉,鄒多武,等.胃食管反流病食管外表現的臨床研究[J].中華內科雜志,2006,45(1):13-16.