金標(biāo)試紙條篩查無償獻血者HBsAg結(jié)果分析

閆曉鵬

金標(biāo)試紙條篩查無償獻血者HBsAg結(jié)果分析

閆曉鵬

目的 探討金標(biāo)試紙條篩查無償獻血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的應(yīng)用效果。方法獻血前采用金標(biāo)法篩查HBsAg, 獻血后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法進行HBsAg初檢、復(fù)檢2次檢測。結(jié)果 金標(biāo)法初篩43261人, HBsAg陽性2812人, 陽性率6.50%；ELISA法檢測38883人, HBsAg陽性38人, 陽性率0.098%。結(jié)論 采供血機構(gòu)采用金標(biāo)法對獻血者進行HBsAg篩查, 可有效減少不合格血液采集, 值得推廣應(yīng)用。

金標(biāo)試紙條；篩查；乙型肝炎病毒表面抗原

對無償獻血者進行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)篩查,可有效減少不合格血液采集, 降低醫(yī)源性感染風(fēng)險, 進一步提高臨床血液安全水平。本站應(yīng)用金標(biāo)試紙條, 在固定獻血屋及流動采血車上, 對所有獻血者均進行HBsAg初篩, 效果良好, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年1～12月, 對43261名參加獻血活動的人員, 進行健康檢查及金標(biāo)法HBsAg篩查。對38883名合格人員, 采集血液(全血或機采血小板)并留取初檢、復(fù)檢2份標(biāo)本。

1.2 試劑 HBsAg金標(biāo)法試紙條(北京萬泰生物技術(shù)有限公司)；ELISA試劑盒 (初檢：北京萬泰生物技術(shù)有限公司,復(fù)檢：法國BIO-RAD生物技術(shù)有限公司)。HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品(北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司)。所有試劑均由合格供方提供, 進貨檢驗合格, 有效期內(nèi)使用。

1.3 主要儀器 UranusAE全自動酶免分析儀(深圳市愛康電子有限公司)；SUNRISE掃描酶標(biāo)儀(奧地利TECAN公司)；Columbus洗板機(奧地利TECAN公司)。

1.4 方法

1.4.1 金標(biāo)法 按照試劑使用說明書要求, 取指尖末梢血50 μl, 加至樣品墊上, 血液滲濾后, 加稀釋液1滴(50 μl), 規(guī)定時間內(nèi)讀取結(jié)果。出現(xiàn)2個條帶者為陽性, 出現(xiàn)1個條帶者為陰性, 無條帶出現(xiàn)者為無效實驗, 應(yīng)重新取樣檢測。

1.4.2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA法) 對留取的獻血者血液標(biāo)本, 按國標(biāo)要求［1］, 采用ELISA法進行初檢、復(fù)檢2次檢測。

1.4.3 質(zhì)量控制 ①金標(biāo)試紙條經(jīng)過進貨驗證合格后, 方可投入正常使用；②檢驗科使用ELISA法檢測時, 做好室內(nèi)質(zhì)控, 并且每年參加衛(wèi)生部臨檢中心、河南省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動。

2 結(jié)果

2.1 在固定獻血屋及流動采血車上, 使用金標(biāo)法HBsAg試紙條共篩查43261人, HBsAg陽性2812人, 陽性率6.50%；參加無償獻血的38883人, 使用ELISA法檢測HBsAg陽性38人, 陽性率0.098%。

2.2 檢驗科2013年參加衛(wèi)生部臨檢中心、河南省臨檢中心室間質(zhì)評活動, 檢測結(jié)果均正確, 綜合得分均為100分。

3 討論

HBsAg金標(biāo)試紙條是一種快速定性檢測試劑, 陽性標(biāo)本加注于樣品墊后, 因?qū)游鲈矶鴿B濾, 溶解硝酸纖維素膜下玻璃纖維中的金標(biāo)乙肝表面抗原(HBsAb)抗體, 并特異性結(jié)合形成金標(biāo)HBsAb-HBsAg免疫復(fù)合物, 再與固化到檢測線上的另一個單抗結(jié)合, 形成金標(biāo)HBsAb-HBsAg-HBsAb復(fù)合物而出現(xiàn)肉眼可見的紅紫色條帶；未參與反應(yīng)的金標(biāo)HBsAb抗體繼續(xù)滲濾到對照線, 與固化的抗人球蛋白結(jié)合而顯色,出現(xiàn)2個條帶, 是為陽性反應(yīng)。陰性標(biāo)本加注于樣品墊后,因無HBsAg存在, 金標(biāo)HBsAb抗體直接滲濾-到對照線,與抗人球蛋白結(jié)合而顯色, 出現(xiàn)1個條帶, 是為陰性反應(yīng)［2］。

我國是乙型肝炎高流行地區(qū), HBsAg攜帶率約為5.84%［3］。本站2013年, 篩查43261人, HBsAg陽性率6.50%, 與文獻報道基本一致。篩查合格并參加無償獻血的38883人, 使用ELISA法檢測, HBsAg陽性率0.098%。通過金標(biāo)法篩查后,因HBsAg陽性而報廢的血液大為減少, 因此采供血機構(gòu)采用金標(biāo)法對獻血者進行HBsAg篩查, 具有十分顯著的社會效益和經(jīng)濟效益, 值得推廣應(yīng)用。另外, 金標(biāo)法篩查后, 仍有部分HBsAg陽性標(biāo)本漏檢, 應(yīng)采取相應(yīng)措施, 如制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)、控制實驗環(huán)境條件(溫度、濕度)、嚴(yán)格試劑管理、加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)等, 以進一步提高篩查實驗準(zhǔn)確率。

［1］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.獻血者健康檢查要求.中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn), GB18467-2011.

［2］ 邢培清, 劉玉振.血站自動化檢測技術(shù).第1版.鄭州:河南科技出版社, 2005:105-113.

［3］ 王憬惺, 嚴(yán)力行.輸血技術(shù).第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2013:168-176.

2014-02-28］

454000 焦作市中心血站