金標試紙條篩查無償獻血者HBsAg結果分析

閆曉鵬

金標試紙條篩查無償獻血者HBsAg結果分析

閆曉鵬

目的 探討金標試紙條篩查無償獻血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的應用效果。方法獻血前采用金標法篩查HBsAg, 獻血后采用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法進行HBsAg初檢、復檢2次檢測。結果 金標法初篩43261人, HBsAg陽性2812人, 陽性率6.50%；ELISA法檢測38883人, HBsAg陽性38人, 陽性率0.098%。結論 采供血機構采用金標法對獻血者進行HBsAg篩查, 可有效減少不合格血液采集, 值得推廣應用。

金標試紙條；篩查；乙型肝炎病毒表面抗原

對無償獻血者進行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)篩查,可有效減少不合格血液采集, 降低醫源性感染風險, 進一步提高臨床血液安全水平。本站應用金標試紙條, 在固定獻血屋及流動采血車上, 對所有獻血者均進行HBsAg初篩, 效果良好, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年1～12月, 對43261名參加獻血活動的人員, 進行健康檢查及金標法HBsAg篩查。對38883名合格人員, 采集血液(全血或機采血小板)并留取初檢、復檢2份標本。

1.2 試劑 HBsAg金標法試紙條(北京萬泰生物技術有限公司)；ELISA試劑盒 (初檢：北京萬泰生物技術有限公司,復檢：法國BIO-RAD生物技術有限公司)。HBsAg標準品(北京康徹思坦生物技術有限公司)。所有試劑均由合格供方提供, 進貨檢驗合格, 有效期內使用。

1.3 主要儀器 UranusAE全自動酶免分析儀(深圳市愛康電子有限公司)；SUNRISE掃描酶標儀(奧地利TECAN公司)；Columbus洗板機(奧地利TECAN公司)。

1.4 方法

1.4.1 金標法 按照試劑使用說明書要求, 取指尖末梢血50 μl, 加至樣品墊上, 血液滲濾后, 加稀釋液1滴(50 μl), 規定時間內讀取結果。出現2個條帶者為陽性, 出現1個條帶者為陰性, 無條帶出現者為無效實驗, 應重新取樣檢測。

1.4.2 酶聯免疫吸附試驗(ELISA法) 對留取的獻血者血液標本, 按國標要求［1］, 采用ELISA法進行初檢、復檢2次檢測。

1.4.3 質量控制 ①金標試紙條經過進貨驗證合格后, 方可投入正常使用；②檢驗科使用ELISA法檢測時, 做好室內質控, 并且每年參加衛生部臨檢中心、河南省臨檢中心組織的室間質量評價活動。

2 結果

2.1 在固定獻血屋及流動采血車上, 使用金標法HBsAg試紙條共篩查43261人, HBsAg陽性2812人, 陽性率6.50%；參加無償獻血的38883人, 使用ELISA法檢測HBsAg陽性38人, 陽性率0.098%。

2.2 檢驗科2013年參加衛生部臨檢中心、河南省臨檢中心室間質評活動, 檢測結果均正確, 綜合得分均為100分。

3 討論

HBsAg金標試紙條是一種快速定性檢測試劑, 陽性標本加注于樣品墊后, 因層析原理而滲濾, 溶解硝酸纖維素膜下玻璃纖維中的金標乙肝表面抗原(HBsAb)抗體, 并特異性結合形成金標HBsAb-HBsAg免疫復合物, 再與固化到檢測線上的另一個單抗結合, 形成金標HBsAb-HBsAg-HBsAb復合物而出現肉眼可見的紅紫色條帶；未參與反應的金標HBsAb抗體繼續滲濾到對照線, 與固化的抗人球蛋白結合而顯色,出現2個條帶, 是為陽性反應。陰性標本加注于樣品墊后,因無HBsAg存在, 金標HBsAb抗體直接滲濾-到對照線,與抗人球蛋白結合而顯色, 出現1個條帶, 是為陰性反應［2］。

我國是乙型肝炎高流行地區, HBsAg攜帶率約為5.84%［3］。本站2013年, 篩查43261人, HBsAg陽性率6.50%, 與文獻報道基本一致。篩查合格并參加無償獻血的38883人, 使用ELISA法檢測, HBsAg陽性率0.098%。通過金標法篩查后,因HBsAg陽性而報廢的血液大為減少, 因此采供血機構采用金標法對獻血者進行HBsAg篩查, 具有十分顯著的社會效益和經濟效益, 值得推廣應用。另外, 金標法篩查后, 仍有部分HBsAg陽性標本漏檢, 應采取相應措施, 如制定標準操作規程(sop)、控制實驗環境條件(溫度、濕度)、嚴格試劑管理、加強業務培訓等, 以進一步提高篩查實驗準確率。

［1］ 中華人民共和國衛生部.獻血者健康檢查要求.中華人民共和國國家標準, GB18467-2011.

［2］ 邢培清, 劉玉振.血站自動化檢測技術.第1版.鄭州:河南科技出版社, 2005:105-113.

［3］ 王憬惺, 嚴力行.輸血技術.第3版.北京:人民衛生出版社, 2013:168-176.

2014-02-28］

454000 焦作市中心血站