利咽含片噴霧干燥工藝研究*

★ 姜穎 張堯 龔明 謝茵 陳穎翀 羅曉健， 彭琳 何雁*

(1.江西中醫(yī)藥大學(xué) 江西 南昌 330004；2.中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心 江西 南昌 330006)

利咽含片處方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，由牛蒡子、黃芩[1]、北柴胡等中藥組成，具有涼血利咽，清熱解毒[2]，抑制流感病毒[3]等功效，用于治療感冒風(fēng)寒[4]、抗病毒、慢性咽炎、扁桃體炎等，療效確切。該方臨床用湯劑，存在煎煮麻煩，服用體積大，口感差，不易保存，攜帶不方便等缺點(diǎn)。為了更好發(fā)揮該方療效，提高患者順應(yīng)性，擬采用水提醇沉法提取方中有效成分，將其制成含片。預(yù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，藥材經(jīng)水提醇沉后，提取物黏性大，吸濕性強(qiáng)。噴霧干燥具有干燥速度快，物料受熱時(shí)間短，操作簡(jiǎn)便，可控性好等優(yōu)點(diǎn)[5]，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。本實(shí)驗(yàn)以收粉率和水分含量等為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選利咽含片水提醇沉液的噴霧干燥工藝，為利咽含片的制劑成型工藝奠定基礎(chǔ)。

1 儀器與試藥

噴霧干燥機(jī)(丹麥Niro噴霧干燥機(jī))，蠕動(dòng)泵LongerPump(BT100-2J),HH-2數(shù)顯恒溫水浴鍋(國(guó)華電器有限公司)，GZX-DH型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(山東濰坊醫(yī)療器械廠)，密度計(jì)(浙江余姚儀表二廠有限責(zé)任公司)，超聲波清洗器(凡義市予華儀器有限公司，型號(hào)KQ-40008)。

北柴胡、牛蒡子、黃芩等藥材均購(gòu)自樟樹(shù)弘源有限公司，經(jīng)江西中醫(yī)藥大學(xué)劉勇教副授鑒定，符合2010年版《中國(guó)藥典》一部有關(guān)規(guī)定。

2 方法與結(jié)果

2.1 抗感利咽提取工藝 按處方量稱(chēng)取藥材21.7kg，加8倍量水，煎煮3次，每次1h，合并濾液濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1.04(60℃)，加乙醇至醇濃度為60%，靜置12h。……