★ 程時峰 吳娜 傅志泉 湯歸春 傅克模
(1.浙江中醫藥大學余杭教學醫院消化內科 浙江 杭州 311106;2.杭州市第三人民醫院消化內科 浙江 杭州 310009)
筆者使用清胰解毒湯方鼻飼加芒硝外敷結合西醫治療重癥急性胰腺炎,與單純西醫治療對照,取得滿意療效,現報告如下。
1.1 研究設計 采用隨機平行對照方法,收集浙江中醫藥大學余杭教學醫院消化內科住院患者25例,隨機分為觀察組13例和對照組12例。方案獲得浙江中醫藥大學余杭教學醫院倫理委員會批準并全過程跟蹤。
1.2 納入標準 (1)年齡25~70歲;(2)知情同意,簽署知情同意書。
1.4 排除標準 (1)其他疾病、證候或合并癥;(2)已接受相關治療并可能影響效應觀測指標;(3)伴有可能影響效應指標觀測、判斷的其他生理或病理狀況;(4)嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝;(5)特征人群(孕婦、高齡、精神病、病情危篤或疾病晚期)。如納入前正在接受藥物治療,經過洗脫期后符合納入標準,不視為排除病例。
1.5 退出標準 (1)未按規定服藥無法判定療效;(2)資料不全無法判定療效、安全性;(3)嚴重不良反應、并發癥,特殊生理變化等,難以繼續治療。(不良反應者納入不良反映統計);(4)使用影響療效藥物。退出病例按退出時療效納入療效判定。
1.6 診斷標準 參照《中國急性胰腺炎診治指南(草案)》[1]。具備急性胰腺炎的臨床表現和生化改變,且具有下列之一者診斷為SAP:APACHE評分≥8分;BalthazarCT分級為D、E級;有局部并發癥(胰腺壞死、假性囊腫、胰腺膿腫);或伴有器官衰竭。
1.7 治療方法 兩組均連續治療10d為一療程。……