逐瘀透表法治療病毒性(乙型)淤膽型肝炎的臨床研究

★ 黎嘉輝 江一平

(1.江西中醫藥大學2011級碩士研究生 江西 南昌 330004；2.江西中醫藥大學附屬醫院 江西 南昌 330006)

目前，對于病毒性淤膽型肝炎，現代醫學治療藥物主要有S-腺苷蛋氨酸、腎上腺皮質激素、苯巴比妥、熊去氧膽酸等。雖然藥物品種眾多但缺乏特異性和針對性，療效不理想，療程較長，而且有的藥物價格昂貴，普通患者無法承受；有些藥物存在一定的副作用，會造成肝臟損害，而中醫藥在這方面有其獨特的優勢。本臨床研究針對病毒性(乙型)淤膽型肝炎患者，以“瘀熱發黃從表而散”的學術觀點組方，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究共收入病毒性(乙型)淤膽型肝炎患者60例，所有病例均為2012年12月～2013年12月江西中醫藥大學附屬醫院消化科住院病人，全部患者均符合病毒性(乙型)淤膽型肝炎的診斷標準及納入標準，并經病例排除標準篩選合格者。隨機分為觀察組30例，男24例，女6例，平均年齡41.30±12.38歲；平均病程46.40±14.21天。對照組30例，男22例，女8例，平均年齡41.77±12.19歲；平均病程51.87±15.42天。兩組病例在性別、年齡、病程、癥狀及多項肝功能指標對比，均無顯著性差別(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照由中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會聯合2000年9月訂正的《病毒性肝病防治方案》[1]中關于淤膽型肝炎的診斷標準，擬定標準如下：以皮膚瘙癢、陶土色大便、皮膚黃染、鞏膜黃染等梗阻性黃疸特征性為主要臨床表現；肝功能檢查血清TBIL明顯升高，以DBIL升高為主,占TBIL60%以上；凝血酶原活動度大于60%或應用維生素K肌注7天后可升至60%以上；血清TBA、GGT、ALP明顯增加；乙型肝炎標志物檢驗為陽性，HBV-DNA≥103，其它肝炎標志物陰性；黃疸連續維持3周以上，而且排外肝外梗阻或其它導致肝內梗阻性黃疸原因。

1.2.2 中醫癥狀診斷標準 參照由中華人民共和國衛生部2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》修定以下診斷標準：(1)主證：①身目俱黃；②皮膚瘙癢；③大便色淺或灰白；④舌質暗紅，苔白或黃膩，脈弦或滑。(2)次證：①右脅隱痛或不適；③倦怠乏力；④胃納欠佳。

辨證要求：具有主證①、②及主證或次證的其中任一項者都屬于本證范圍。

1.3 治療方案 兩組患者均予常規護肝治療的基礎上，加用拉米夫定片0.1g口服，日1次。

觀察組：予血府逐瘀湯加味，方藥組成：桃仁10g，紅花10g，當歸15g，生地黃20g，川芎15g，赤芍30g，牛膝15g，桔梗10g，柴胡15g，炙甘草6g，麻黃10g，葛根15g，茵陳30g，水煎取藥液300mL，每袋各150mL，分早晚2次，餐后半小時溫服，日1劑，同時口服熊去氧膽酸膠囊(優思弗)，1粒(250mg)/次，日2次。

對照組：單純口服熊去氧膽酸膠囊(優思弗)，1粒(250mg)/次，口服，日2次。

兩組療程均為4周，療程結束后評價臨床療效。

1.4 觀察指標 觀察TBIL、ALT、ALP、GGT、TBA變化水平和各種臨床癥狀變化。

1.5 療效判定標準 目前對于病毒性(乙型)淤膽型肝炎暫時缺乏統一的療效判斷標準，參照中華人民共和國衛生部2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》，修定以下療效判定標準：(1)痊愈：癥狀完全消失,各項血清生化指標全部恢復正常；(2)顯效：臨床癥狀療效指數(N)≥70%，血清總膽紅素介于17.1～34.2 umol/L之間，其他血清生化參考指標中僅有一項稍高；(3)有效：臨床癥狀療效指數(N)≥30%，血清總膽紅素>34.2umol/L，其他血清生化參考指標稍高；(4)無效：臨床癥狀療效指數(N)<30%，血清總膽紅素降低不明顯或升高,其他血清生化參考指標均異常。

1.6 統計方法 數據采用SPSS19.0分析軟件進行統計分析，采用t檢驗，P>0.05表示無顯著性差異，P<0.05表示有顯著性差異，P<0.01表示有極顯著性差異。

2 治療結果

見表1。

表1 兩組病例治療后總療效對比 例

3 安全性評價

治療期間兩組患者均未見與藥物有關的不良反應，血、尿、大便常規、腎功能檢測均未見異常變化。

4 討論

綜上所述，本病病位在“脾、胃、肝、膽”，病機不離“濕”、“熱”、“瘀”。久病損傷脾胃，脾胃運化失常，濕邪內生，阻于脈絡，血脈運行不暢，凝血成瘀。熱邪內遏，灼熱耗津，耗傷營血，血凝成瘀。三者相互影響，相互融合而致。本臨床研究觀察組采用血府逐瘀湯加味，同時口服熊去氧膽酸膠囊，總有效率為96.67%；而對照組單純口服熊去氧膽酸膠囊，總有效率為73.33%。血府逐瘀湯加味是在血府逐瘀湯方義的基礎上加用茵陳、麻黃、葛根。方中桃仁破血行滯而潤燥；紅花活血祛瘀以止痛；赤芍、川芎活血祛瘀；當歸、生地養血祛瘀；牛膝活血痛經，引瘀血下行；桔梗寬胸行氣；柴胡疏肝理氣，與桔梗同用，尤善理氣行滯，使氣行則血行；麻黃辛溫發汗解表，葛根解肌透表，二藥合用共奏透表祛濕退黃之功；茵陳清熱利濕，利膽退黃；甘草調和諸藥。全方透表祛濕，化瘀退黃。然而淤膽型肝炎臨床多見黃疸久稽不退，黃色晦暗，大便色淺，舌多紫暗，脈多弦的特點，正切合“瘀熱在里身必發黃”的病機；皮膚瘙癢，當是濕郁于表的見證；血府逐瘀湯加味透表祛濕，化瘀退黃，諸癥可愈。“瘀熱發黃從表而散”理論值得推廣和臨床應用。

[1]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會,中華醫學會肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[].中華肝臟病雜志,2000,8(6):324-329.