實驗室計量認證探討

劉佳瑩　任重

摘 要：隨著我國經濟的深入發展，檢測和校準工作已成為我國經濟活動中不可或缺的組成部分。積極推進實驗室技術進步，提升其管理水平并實施有效監督是政府質量監督部門的重要職能之一。文章針對實驗室計量認證進行詳細的論述。

關鍵詞：實驗室；計量認證；管理

中圖分類號：TH715 文獻標識碼：A 文章編號：1006-8937（2014）23-0080-01

1 實驗室計量認證

1.1 計量認證

計量認證是指我國省級以上政府計量行政部門依據《計量法》的規定對有關技術機構（產品質量檢驗、監督檢驗機構，實驗室）計量檢定、測試的能力和可靠性、公正性進行的考核，證明其是否具有為社會提供公正數據的資格。隨著我國市場經濟的深入，檢驗活動不斷市場化，檢測機構如雨后春筍般涌現，作為保障人民生活、生產和財產安全的第三方檢測機構，檢測機構肩負責任重大，檢測工作任重而道遠。為避免市場混亂保障人民生命財產安全，經計量認證合格的產品質量檢測機構和其他檢測機構允許在規定的業務范圍內為社會提供公正數據，同時所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價，成果鑒定作為公正數據使用并具有法律效力。

1.2 實驗室計量認證的目的

產品質量檢測機構應具備檢測能力，并通過質量監督部門的認可之后開展相關職能工作。計量認證實驗室的目的是促進實驗室標準化建設，按照國際標準建立和完善實驗室管理制度，提高管理水平和技術能力，同時增強市場競爭力。實驗室計量認證可以贏得政府部門和社會各界的信任，提高實驗室的公信力。

2 實驗室計量認證的準備工作

2.1 思想上的重視

實驗室計量認證的準備工作首先是思想重視，主要分為實驗室相關領導的重視和全體員工的重視。實驗室決策層的重視起到了核心的決定作用，有利于質量管理系統資源的改善。因此，實驗室領導的對于相關工作的重視是質量管理體系的建立和運行的基礎。實驗室工作人員是實施質量方針和質量目標的主體。只有全員參與，充分發揮所有成員對該工作的積極性，讓每一個工作人員成為實驗室計量認證工作的真正主體，從而使得員工創造更多的收入，為實驗室的相關工作取得更好的成效。實驗室應建立質量管理體系，開展針對全體員工的評估標準宣傳，同時建立相關培訓管理體系。

2.2 方向正確

質量方針、質量目標和質量方向通過實驗室的領導者正式發布，按照實驗室和工作人員測試工作標準進行制定和執行。質量方針是質量目標的重要組成部分。實驗室相關工作人員在制定和設計實驗室質量管理體系時，要與實驗室領導進行實時的溝通，保持體系宏觀方向的準確，該體系要與實驗室的性質相適應，同時符合實驗室本身的實際情況。

2.3 體系完整

實驗室計量認證的準備工作要保障該體系的完整，完整的質量管理體系文件是質量管理體系和操作規程的實施方案，并且是計量認證的重要材料之一。完整的質量管理體系文件一般應包括質量手冊、程序、作業指導書和質量記錄。質量手冊是描述質量方針和質量目標的基本文件管理系統，貫穿于每個管理、檢測活動中，是實驗室體系的綱領性文件。完整的質量管理體系文件還包括質量活動的實驗室所需文件、配套的質量手冊文件、指令的操作法規文件和具體活動的細化程序文件。除此之外，完整的質量管理體系文件還需要層次結構的文件，包括原始記錄、質量記錄表和檢測報告等，這些是見證質量活動的文件。

3 如何做好實驗室的計量認證管理

3.1 加強環境條件的管理

實驗室環境狀態要滿足檢測工作的需要。一般生化類實驗室配備有試劑室、純水制備室、微生物檢驗室、儀器室、大型常規檢測室和儀器檢測預處理室等。為了保證儀器檢測的過程和樣品前處理的過程分開，要保證不能對大型儀器房間進行前處理實驗。對工作特殊要求的天平室和大型的儀器室都配備了空調，以滿足儀器對環境的要求?！叭龔U”處理達到環保部門要求，確保第三方環保處理機構按照廢水和廢渣的分析方法的規定完成工作。為求安全，消防設備確定在有效試用期范圍內，并隨時進行檢查。

3.2 加強對儀器設備的管理

儀器設備具體管理工作包括儀器設備的采辦工作、儀器設備的驗收工作、儀器設備的建檔工作、儀器設備的的使用工作、儀器設備的維護工作、儀器設備的維修工作和儀器設備的報廢工作等內容。儀器設備的一系列管理工作都應該由專門的人才進行負責并對其進行定期的檢查、溯源和維護等。對于大型儀器設備的負責和使用人員更加需要定時的培訓，使其嚴格按照相關規定進行保管和使用。同時在使用之后要認真填寫使用記錄，從而真實地反應儀器的狀態。

3.3 加強人力資源管理

實驗室計量認證的管理要更加注重人力資源的管理，因為人是實驗室計量認證工作的首要因素。管理層應根據質量管理體系各工作崗位、質量活動及規定的職責要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作，從而確保從事操作、檢測、校準、評價和檢測的工作人員都有相應的工作能力。所謂人員的能力是應用知識和技能本領的能力。對從事特定工作的人員，還應進行相應的教育和培訓，以確保專業技能符合工作需求。

3.4 加強組織結構管理

實驗室的最高管理層就應該認真策劃、設置與實驗室活動類型、范圍、工作量、人員狀況相適應的組織結構，從而使得各部門和每個人員的工作職能和權限清晰明確。質量體系的每一個要素要落實到具體部門，要明確主責、副責和協助部門既要將要素分解落實到各相關部門，又要明確要素、部門之間的銜接，以及采用何種方式進行溝通聯系，這些都應在崗位職責中作出明確規定，明確各部門的職責和相互關系。

4 結 語

開展計量認證工作是歷史發展的必然、客觀形勢的需要。目前，為提高產品質量，國家和地方都建立了一系列的產品質量檢驗機構，對產品進行質量評價及監督檢查。這些機構所提供的計量檢測數據準確可靠與否，不僅影響到國家和消費者的利益，而且關系到生產廠的生產方向以及我國對外貿易的信譽。計量認證作為行政審批的檢測準入制度已成為我國評價實驗室資質和能力的重要方式。為了規范我們的測試實驗室行為，確保實驗室檢測結果的準確性和科學性，實驗室計量認證工作應更加受到重視。因此，要做出明確的管理措施，并組織嚴格的工作，提高非定期檢查的效率，加強容易出現監管問題環節的監督工作，保證系統具有嚴格而完善的科學操作流程，深化實驗室質量管理，提升自身的核心競爭力。

參考文獻：

[1] 方穎.北京藥監系統計量認證知識競賽試題及答案（下）[J].首都醫藥，2010，（6）.

[2] 羅茂凰，左國華.質檢機構（實驗室）計量認證工作探討[J].口岸衛生控制，2012，（1）.

[3] 肖琳，盧文燕.做好計量認證復審準備工作的體會[J].中國衛生質量管理，2011，（5）.

[4] 王曉紅.實驗室計量認證后檢測報告形成規范化管理探討[J].上海預防醫學雜志，2011，（1）.