滅菌紙袋與傳統棉布阻菌效果的對比

劉曉英，許 繽，李進景（河北省石家莊市第一醫院消毒供應中心,河北 石家莊 050011）

·論著·

滅菌紙袋與傳統棉布阻菌效果的對比

劉曉英，許 繽，李進景
（河北省石家莊市第一醫院消毒供應中心,河北 石家莊 050011）

目的觀察全棉布與醫用滅菌紙袋的滅菌、阻菌效果，選擇良好的包裝材料應用于臨床。方法將全棉布（分別使用5次、10次、20次、30次）與醫用滅菌紙袋包裝物品分為5組，比較其滅菌、阻菌效果。結果全棉布與醫用滅菌紙袋包裝醫療物品都能達到無菌效果，醫用滅菌紙袋與使用5次以內的全棉布阻菌效果差異無統計學意義（P>0.05）,優于使用5次以上全棉布,差異有統計學意義（P<0.05）。結論醫用滅菌紙袋用于器械包裝,具有良好的滅菌、阻菌效果，節省了醫療資源，降低了醫院感染風險,對控制醫院感染的發生起到一定作用。

滅菌；產品包裝；對比研究

國內消毒供應中心正呈現快速發展的勢頭，包裝與滅菌質量有著密不可分的關系[1]。各種類型的外包裝必須具備良好的滅菌適應性和良好的阻隔細菌屏障作用，才能安全的應用于臨床。傳統的棉布外包裝材料雖有柔軟性、穿透力強、利于蒸汽穿透的特點,但成本較高，反復清洗、熨燙易造成纖維變形致使布孔稀疏，甚至出現肉眼不易察覺的小孔，導致包裝隔絕細菌失敗。另外棉布上的微絨粒多，是空氣中細菌傳播遷移的工具，在換藥過程中，微絨粒經過抖動漂浮在空氣中，可直接飄灑在切口上，引發醫源性感染[2]。目前絕大多數醫院對盤、盆、碗等器皿均采用傳統雙層全棉布包裝，工作量大不易操作，且棉布的品質多樣，反復洗滌會減弱其屏障作用[3]。本研究通過試驗對比KDL滅菌紙袋與普通棉布包裝小診療包和盤、盆、碗等的滅菌、阻菌效果，旨在探討新型包裝材料替代傳統棉布包裝材料的可行性。

1 材料與方法

1.1 試驗材料：選用符合歐洲《待滅菌醫療器械包裝材料系統》EN868-4和衛生部WS310-1標準，天津康德萊公司提供的KDL醫用包裝紙袋及使用5、10、20、30次的棉布（均為140支紗、經過脫水處理后的棉布）作為包裝材料，以菌培用培養基（下簡稱培養基）作為包裝內容。

按包裝材料不同分為5組，包裝紙袋包裹培養基（A組），使用5次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養基（B組），使用10次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養基（C組），使用20次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養基（D組），使用30次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養基（E組）。

1.2 方法

1.2.1 試驗環境：供應室無菌儲存區選擇5個試驗點，每天8：00、12：00和16：00 監測紀錄試驗點的溫度及濕度，以及每月監測試驗環境的菌落數，每個試驗點都備有相同的溫度計及濕度計。

1.2.2 包裝滅菌：按《消毒技術規范》要求包裝，采用預真空壓力蒸汽滅菌（134℃、4min）。觀察滅菌器運行過程中的物理參數。滅菌完畢后觀察包外指示膠帶、包內化學指示卡，進行生物培養，以判斷滅菌效果。觀察和記錄濕包或暴口情況。

1.2.3 儲存：每組每個試驗點放置5個滅菌好的紙包和布包，模擬貨架儲存狀況，避免重疊放置，每天進行一次常規包裝取放操作。存放空間常規進行空氣凈化機消毒，溫度24～28℃。每天8：00、12：00和16：00觀察并記錄環境溫度和相對濕度。

1.3 結果檢測：第0、7、14、21、30天下午16:00每組每個試驗點隨機抽取1個診療包，37℃培養24h后觀察是否有細菌生長（培養基是否混濁）。

1.4 統計學方法：應用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

第0、7、14、21、30天抽查的5組共125個診療包滅菌后儲存期第7天,診療包細菌培養結果均為陰性； 滅菌后儲存期第14天，A、B、C、D 4組診療包細菌培養結果均為陰性，E組有1個診療包細菌培養陽性；滅菌后儲存期第21天，A、B、C 3組門診診療包細菌培養結果均為陰性，D組有2個診療包細菌培養結果陽性，E組有3個診療包細菌培養結果陽性；滅菌后儲存期第30天，A、B 2組診療包細菌培養結果均為陰性，C組有2個診療包細菌培養結果陽性，D組有3個診療包細菌培養結果陽性，E組有4個診療包細菌培養結果陽性。A組與B組差異無統計學意義（P>0.05），A、B與C、D、E組差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 5組診療包細菌培養陽性結果比較 （n=5，包，%）

3 結 論

本研究首次采用包裝紙袋作為試驗材料，而包裝紙袋正是針對最新規范里要求的對盆、盤、碗以及對小型診療包的包裝而設計的。目前中國國內對于小型診療包或單獨的盆、盤、碗都是采用普通棉布包裝，而且大多數和其他器械一起擺放一起包裝，不符合規范要求，也不能保證滅菌的效果。本研究結果表明,從包裝材料上講，紙袋比普通棉布阻菌效果更強一些，滅菌后器械包存儲的時間更長；而棉布包裝反復使用后，阻菌性能下降，第21、30天醫用滅菌紙袋與重復使用20次、30次的棉布內細菌培養結果差異有統計學意義。根據消毒供應中心管理規范要求，對于重復使用的包裝材料需要記錄使用次數，使用過程中需要檢查包裝材料的完整性，這在臨床上都是難以實現的。另外，棉布經多次清洗使纖維變形，組織結構稀松，不能有效阻隔細菌,使物品的保存期縮短[4]。

保證無菌物品質量與降低包裝材料成本，是供應室能否在競爭中求發展的一個必然的管理趨勢[5]。自封式醫用滅菌紙袋是一種新型的無菌物品包裝材料，特殊的多空排列，形成獨特的屏障能將細菌等微生物有效隔絕[2]。包裝袋呈立體狀增加包裝袋體積，有包外滅菌變色顯示，滅菌狀態明確，剝離時無紙屑。與用棉布類包裝物品相比，醫用滅菌紙袋更能體現其滅菌、阻菌效果，操作方便及經濟方面的優勢[6]。不僅保證了無菌包的質量和臨床使用的安全性，而且降低醫療成本，節約經濟開支，減少工作量，提高工作效率，降低了醫院感染風險，對控制醫院感染的發生起到一定作用，可代替全棉布用于重復利用醫療器材的包裝，值得推廣應用。

[1] 錢黎明,王雪輝,金敏智,等.包裝材料選擇及成本效益分析[J].中華醫院感染學雜志,2011,21（23）:5008-5010.

[2] 陳春連,李玉萍,賴秀梅.棉布與醫用立體紙袋包裝材料滅菌效果及成本分析[J].現代醫院,2010,10（11）:118-119.

[3] 黃靖雄.醫療用品的包裝材料[J].中華醫院感染學雜志,2004,14（12）:1440，1328.

[4] 申瑤.三種包裝材料阻菌效果及成本效益分析[J].中國消毒學雜志,2010,27（3）:286-287，289.

[5] 羅素霞,盧紅瓊,陳汝芳,等.醫用無紡布與棉布包裝材料的成本分析[J].中華醫院感染學雜志,2011,21（20）:4332-4333.

[6] 李鴻雁.醫用皺紋紙包裝無菌物品成本分析[J].中華醫院感染學雜志,2007,17（6）:717.

（本文編輯：趙麗潔）

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《河北醫科大學學報》編輯部

2013-11-28；

2014-02-10

河北省醫學科學研究重點課題計劃（20090597）

劉曉英（1964-），女,河北博野人,河北省石家莊第一醫院主管護師,從事臨床護理及消毒學研究。

R187

B

1007-3205（2014）05-0596-02

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.05.035