我國基本藥物配送對藥品供應保障安全的影響

陳永法++++辛穎

摘 要 通過收集整理我國部分省市基本藥物配送企業招標實施方案，分析我國現階段基本藥物配送的實施對藥品供應保障安全的影響。結果表明，我國基本藥物配送存在供應保障安全問題，如總體配送率不令人滿意、及時率較不理想、偏遠地區基本藥物的配送不到位問題突顯等，究其原因是配送企業的遴選標準不完善、配送企業數量和規模分布不合理以及配送費用普遍偏低。

關鍵詞 基本藥物 配送制度 藥品供應保障安全

中圖分類號：R197.1 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2014）15-0066-04

Effect of essential drug distribution on the security of drug supply in China

CHEN Yongfa*， XIN Ying

（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT The effects of essential drug distribution at the present stage on the security of drug supply were analyzed by collecting the bidding implementation schemes of essential drug distribution companies in some provinces and cities in China. Results showed that there were some supply and security issues such as unsatisfactory overall distribution rate， lower rate of arrival on time and unavailability in remote areas in essential drug distribution in China， the reasons of which could be ascribed to the imperfect selection criteria， the unreasonable amount， size and layout of distribution companies and generally lower payment for distribution.

KEY WORDS essential drug； distribution system； drug supply security

我國基本藥物制度政策框架中提出“保證基本藥物及時、足量、保質供應是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環節”，此外，2011年國務院討論通過的《國家藥品安全規劃（2011-2015年）》中也強調“要提高國家基本藥物供應能力，確保公平可及”，可見保證基本藥物供應保障安全是我國基本藥物制度的重要目標之一。基本藥物供應保障安全是指基層醫療機構的基本藥物能及時、足量地供應，主要表現為配送率和及時率。盡管我國基本藥物的供應保障已取得一定成績，但基本藥物配送不到位和不及時的問題仍時見報道。鑒于此，本文分析我國現階段基本藥物配送實施對基本藥物供應保障安全的影響，以期促進基本藥物配送制度的進一步完善。

我國基本藥物配送模式分析

4種主要基本藥物配送模式

通過調查我國32個省份的基本藥物配送商招標采購方案，可將基本藥物配送模式總結歸納為集中配送、分級配送、分散配送和第三方物流配送，這4種模式各具特色，各模式的簡要介紹及采用該模式的地區（表1）。

優劣勢比較

4種主要配送模式中，集中配送模式下，根據統一標準遴選實力強的省一級配送企業，能起到扶優汰劣的作用，但由于我國大多數省份的醫療機構相對分散，偏遠地區醫療機構的用量小，所以此模式僅適合地形相對簡單、面積相對較小的地區，例如北京市和上海市松江區，否則僅少數的配送企業難以保證一個地區甚至一個省份的基本藥物供應保障安全。

其他配送模式則有利于基本藥物配送至偏遠地區。① 分級配送模式能夠發揮二級配送企業距離近、成本低、及時快速等優勢，完成偏遠基層的配送任務；② 分散配送模式能適應大多數省份的配送需要，既能選擇省一級大企業保證市區藥品及時、足量地供應，也能選擇市縣級配送企業以適應鄉鎮衛生院和村衛生室的需要；③ 第三方物流企業因其專業性和較廣覆蓋面的優勢，能適應幅員遼闊省份的配送，既能降低成本，也能較好地解決基藥在基層及時送達難的問題。分級配送和分散配送模式下，若配送企業數量太多，可能會造成配送企業水平不一，藥品存儲、養護、調配都難以保證等問題。不過第三方物流的發展受到行業發展環境不完善等因素的制約[2]，并非所有省份都具備采用第三方物流模式來進行基本藥物配送的條件。

各省采用不同的配送模式是為了因地制宜地滿足各地區的基本藥物供應保障安全，然而實踐中各模式都存在一定局限性，我國基本藥物的供應保障安全狀況還有待提高。在提出如何提高基本藥物供應保障安全的合理建議之前，對供應保障安全現狀及其影響因素進行具體分析必不可少。

基本藥物的供應保障安全情況分析

總體配送率不令人滿意

通過查詢部分代表省份基本藥物配送率情況（表2）可見，總體配送情況不令人滿意，部分省份的配送率不到90%，個別省份配送率尚未達到80%。從各省公布的企業配送率來看，個別企業的配送率在30%以下，甚至出現多家“零配送率”的企業。截至2012年4月，吉林省基本藥物配送企業中約1/4在基本醫療機構有采購需求時不予配送[11]；甘肅省在2012年1月13日通報了“零配送”的26家配送企業和配送率排名后25家中標生產企業[12]。

基本藥物送達的及時率較不理想

大多數省份都在招標文件中規定，不論采購規模大小、地理位置遠近，基本藥物配送企業要保證基本藥物在72 h內送達，急救藥品8 h內送達，少數省份規定急救藥品4 h內送達。從吉林省公布的配送企業藥品配送響應情況來看，2011年7月配送企業在72 h內的平均配送率為77.14%，24 h內急救藥品（含大輸液）的訂單響應率為98.32%，而12 h內的藥品響應率僅為36.56%[13]。由此可見，基本藥物配送的及時率較不理想。

基本藥物配送實施中存在的影響基本藥物供應保障安全的問題

配送企業遴選標準不完善，企業的配送能力難以保證

通過分析全國32個省份的基本藥物配送企業招標實施方案，其中16個省份采用指標量化且分配權重的評價方法遴選配送商，總結其量化評價指標，可歸納為企業經營規模、現代物流能力、人員素質、綜合配送能力及其他方面（包括信息化水平、榮譽、企業信用等級、有無嚴重違反行為等），其中最能體現企業配送能力的是前4項指標，雖然16個省份遴選標準中前3項指標占總分的比例都較大，但部分省份對這些指標的具體評價卻沒能體現出配送企業的綜合能力。評價企業經營規模時，安徽省僅評價了銷售總額和納稅總額，相比之下湖北省還評價了注冊資本；評價企業的現代物流能力時，湖北省詳細評價了溫濕度實時監控和冷鏈設施等指標，廣東省則僅評價了倉儲面積和配送車輛；評價企業人員素質時，“藥學人員比例”和“執業藥師數量”的嚴格程度明顯不一樣，后者要比前者嚴格。另外，幾乎沒有省份對配送企業的社會責任進行評價，而社會責任是配送企業保證藥品供應保障安全和配送中質量安全的重要體現。還有部分省份配送企業的遴選并沒有具體指標的量化標準，而是規定只要企業取得相關營業行政許可證和行業認證、無惡意經銷假藥的證明、有一定的注冊資金、倉儲面積、配送車輛、企業職工人數、有誠信承諾書、具備執業藥師等，經過審查合格即可成為候選配送企業，這些省份的配送企業沒有經過嚴格篩選，其配送過程中對藥品的供應安全保障能力無從談起。因此，無論是何種配送模式，不夠完善的配送企業遴選標準難以保證中標企業的配送能力符合本地需求，進而基本藥物的供應保障安全也難以保證。

配送企業數量和規模分布不合理，難以滿足各省的地理條件和藥品覆蓋情況

各省份配送企業的數量和規模因其配送模式的特點不同而不同，盡管如此，目前部分省份中標企業的數量和規模分布不夠合理，不符合該省份的藥品覆蓋情況。例如，重慶市主城區選擇6家配送企業，每個區縣選擇2家實力較強的配送公司，然而由于重慶市地處盆地、周圍環山，部分基層機構具有離主城區遠、采購量小、送貨頻繁的特點，故實力較強的配送公司的配送意愿較弱[14]。不僅如此，由于中標大企業的覆蓋區域有限，部分省份會出現當地個體藥販乘虛而入，掛靠中標的配送企業，以其名義參與當地醫療機構招標和配送的情況[15]，影響到基本藥物的安全。有些省份選擇較多數量的配送企業，如河南省2010年公開遴選了100家配送企業[16]，較多的配送企業使得基本藥物能夠到達各個縣、鎮、鄉等偏遠地區，但較多數量的配送企業配送能力和水平不一，藥品的存儲、養護難以保證，從而影響藥品的質量安全。同時，較多的配送企業數量不利于改變我國目前藥品流通環節“多、小、散、亂”的局面，也不利于產業的規模化發展[17]。各省基本藥物的配送模式應充分考慮各自地理、自然條件和藥品覆蓋情況，只有當配送企業規模和數量的分布合理，才能充分保障基本藥物的供應，也能實現藥品物流的良性整合。

各省份配送費用普遍偏低，企業配送藥品至偏遠地區動力不足

《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規定，藥品配送費用經招標確定。部分省市如遼寧、天津、四川等地均指出配送費用包含在藥品的中標價格之內，而部分省市對配送費用作出了具體規定，且各省對基本藥物配送費用規定不同，各省基本藥物配送費用率有3%、5%、8%、10%等不同比例。而對配送公司而言，以費用率形式限定的配送費用是偏低的[18]。降低配送費用本意是降低藥品費用，但由于基本藥物本身利潤微薄、基層醫療機構偏遠、用藥量小等特點，且企業配送藥品至偏遠基層醫療機構成本較高，所以偏低的配送費用和有限的利潤空間導致企業配送藥品至鄉鎮衛生院等基層醫療機構的動力不足，嚴重影響了偏遠地區基本藥物的供應保障安全。

建議

應結合新版GSP，建立科學的配送企業基本遴選標準

目前各省基本藥物配送企業遴選標準參差不齊，存在遴選標準不完善、配送企業數量和規模結構不合理等問題，導致配送企業在配送過程中不能有效保證藥品質量，也會出現送達不及時現象，因此建議探索建立科學的基本藥物配送企業的基本遴選標準，將企業實施新版GSP作為重要評價標準，采用科學的量化評價方法對企業銷售規模、配送能力等方面進行評價。因各省地理條件及自然環境的差異，不同地區可依據自己實際情況在該遴選標準基礎上進行完善，制定適合本地區的遴選方式，以遴選出具有現代物流能力且能保證藥品安全的配送企業。

積極探索第三方醫藥物流應用于基本藥物配送

新版GSP的出臺對第三方醫藥物流的發展較為有利，因為中小型醫藥批發企業要建設滿足GSP要求的物流設備和條件的成本較高、壓力較大，這使得第三方醫藥物流成為藥品配送的必然趨勢。在我國，目前已有部分省市嘗試第三方物流企業配送基本藥物，包括國藥集團或上藥集團等醫藥商業集團組建而成的物流公司，以及獲得藥監部門認可后提供專業醫藥領域物流服務的社會物流公司，例如浙江邦達物流、中國郵政等。在結合各配送模式的基礎上，我國應繼續探索開展第三方醫藥物流試點，充分發揮其具有現代物流能力、擁有較廣的覆蓋網絡等特點，進而降低物流成本、加快資金周轉、提高配送水平，同時也可以起到加強行業集中度、整合社會資源、提高監管效率等作用，從而更有效地保證各省基本藥物的供應保障安全。

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（收稿日期：2014-04-18）

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（收稿日期：2014-04-18）