復(fù)方苦參注射液治療漿細(xì)胞性乳腺炎22例臨床療效觀察

郭琪 郭宇飛

復(fù)方苦參注射液治療漿細(xì)胞性乳腺炎22例臨床療效觀察

郭琪 郭宇飛

目的 歸納復(fù)方苦參注射液治療漿細(xì)胞性乳腺炎(PCM)患者臨床療效及相關(guān)理化檢查的數(shù)據(jù), 驗(yàn)證其對(duì)該病是否具有確切療效。方法 37例漿細(xì)胞性乳腺炎患者, 隨機(jī)分為兩組, 其中對(duì)照組15例, 實(shí)驗(yàn)組22例。對(duì)照組采用常規(guī)西藥加中藥內(nèi)服治療, 實(shí)驗(yàn)組采用復(fù)方苦參注射液加中藥內(nèi)服治療。收集治療前后相關(guān)數(shù)據(jù), 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 對(duì)照組總有效率66.67%, 實(shí)驗(yàn)組總有效率86.36%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療前后理化檢查分析：血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。免疫球蛋白治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液治療漿細(xì)胞性乳腺炎療效滿意, 值得推廣。

復(fù)方苦參注射液；漿細(xì)胞性乳腺炎

漿細(xì)胞性乳腺炎(plasma cell mastitis, PCM)屬中醫(yī)粉刺性乳癰范疇, 好發(fā)于非哺乳期、非妊娠期中青年女性, 大多伴有先天性乳頭全部或部分凹陷, 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣, 常誤診為乳腺癌, 且處理不當(dāng)會(huì)造成管屢, 經(jīng)久不愈, 對(duì)患者的身心造成很大的創(chuàng)傷［1］。本病發(fā)病機(jī)理多由情志不暢誘發(fā),而致肝郁氣滯, 郁而生風(fēng)、生熱、生濕。中醫(yī)治療常采用疏肝解郁、祛風(fēng)除濕等治療方法, 具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。復(fù)方苦參注射液主要成分中苦參具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲的功效；白土苓具有健脾除濕、祛風(fēng)、解毒的功效。兩者合用具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛的功效。臨床多用于癌腫疼痛、出血,但作者經(jīng)過觀察22例PCM患者, 發(fā)現(xiàn)其對(duì)漿乳具有獨(dú)特的療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選取依據(jù)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合PCM診斷標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù)2012年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)外科常見病診療指南》中“粉刺性乳癰診療指南”［2］)；②患者同意接受調(diào)查；③入選時(shí)各項(xiàng)臨床觀察內(nèi)容填寫完整；④未接受他院治療。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合入選診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者不同意接受調(diào)查；③臨床觀察條目填寫不完整。

1.2 收集病例 選取在本院就診治療PCM住院患者37例,脫落0例, 病例采集37例, 均為女性患者, 年齡19～45歲。病程4 d～1年不等, 且初次發(fā)病。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予西藥(枸櫞酸托瑞米芬片, 40 mg, q.d., p.o.)加中藥內(nèi)服(根據(jù)不同辨證分型, 肝經(jīng)風(fēng)熱給予消風(fēng)散加減, 經(jīng)久不愈且屬陰證者給予陽和湯加減), 實(shí)驗(yàn)組給予復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z14021231。靜脈滴注20 ml, 1次/d, 14 d為1個(gè)療程)加中藥內(nèi)服(同西藥組標(biāo)準(zhǔn))。

1.4 評(píng)估方法 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國家中醫(yī)藥管理局頒布(ZY/T001.2 -94) )①治愈:腫塊消失, 瘺管愈合；②好轉(zhuǎn):紅腫熱痛消失, 腫塊縮小, 瘺管近愈；③未愈:腫塊不消, 瘺管不愈。治療期間詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果(2周復(fù)查1次)及患者癥狀、體征(4 d測(cè)量記錄1次)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn), P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組療效比較 對(duì)照組15例PCM患者經(jīng)治療,其中治愈3例, 好轉(zhuǎn)7例, 未愈5例。實(shí)驗(yàn)組22例PCM患者經(jīng)治療, 其中治愈7例, 好轉(zhuǎn)12例, 未愈3例。 19例好轉(zhuǎn)患者經(jīng)手術(shù)治療, 全部治愈。其中對(duì)照組總有效率為66.67%,實(shí)驗(yàn)組總有效率86.36%。治療周期為27～84 d, 平均47 d。經(jīng)治療, 門診復(fù)查至今尚無復(fù)發(fā)病例, 療效滿意。見表1。

2.2 治療前后理化檢查對(duì)比 統(tǒng)計(jì)治療前所有患者相關(guān)理化檢查(血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白)。其中血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。免疫球蛋白治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表2。

表1 治療后兩組療效比較(n, %)

表2 治療前后兩組理化檢查對(duì)比分析( x-±s)

3 討論

PCM發(fā)病人數(shù)日趨增多, 臨床發(fā)現(xiàn)多因先天性乳頭凹陷、情志不暢、外力受損、高敏體質(zhì)等原因誘發(fā)。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理與乳腺導(dǎo)管阻塞、分泌物瘀滯引起局部導(dǎo)管擴(kuò)張, 管腔內(nèi)中性脂肪刺激管壁造成纖維組織增生有關(guān), 進(jìn)而破壞管壁引起乳腺組織無菌性炎癥［3,4］。在臨床上本病易被誤診, 加之本病病程較長, 且易于復(fù)發(fā), 臨床治療較為復(fù)雜, 中醫(yī)多采用清熱利濕、消風(fēng)祛濕、散結(jié)消腫等治療方法。但由于中藥方劑變化較多, 臨床治療上可重復(fù)性相對(duì)較弱,因此尋找一種療效確切、易于應(yīng)用的藥物治療本病顯得尤為重要。復(fù)方苦參注射液, 其主要成分為苦參和白土苓, 其二者均有清熱祛濕的功效, 二者合用更可達(dá)到散結(jié)消腫之目的。經(jīng)對(duì)本病患者治療前后數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較, 發(fā)現(xiàn)復(fù)方苦參在治療PCM方面具有滿意的療效, 且應(yīng)用方便, 適用范圍較廣,值得推廣應(yīng)用。

［1］ 朱珍, 張鳳春.晚期乳腺癌的化療進(jìn)展.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué), 2009, 7(6):1179-1182.

［2］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)外科常見病診療指南.中國中醫(yī)藥出版社, 2012:30-32.

［3］ 尹軍平, 王愛武, 李文華, 等.漿細(xì)胞性乳腺炎診斷價(jià)值.中國醫(yī)師雜志, 2005, 7(1):109.

［4］ 何鳳賢, 石妙利.透膿湯為主治療漿細(xì)胞性乳腺炎54例.山西中醫(yī), 2007, 28(7):826-827.

Clinical effect observation on compound sophora injection in the treatment of 22 cases of plasma cell mastitis

GUO Qi, GUO Yu-fei.
Second Affiliated Hospital of Henan University of TCM, Zhengzhou 450002, China

Objective To summarize clinical effect and related examination data of compound sophora injection in the treatment of 37 cases of plasma cell mastitis(PCM) to validate its definite therapeutic effect.Methods Divided 37 PCM patients into two groups, 15 cases in control group, 22 cases in experimental group.The control group was treated with conventional western medicine treatment.The experimental group adopted compound sophora injection plus traditional Chinese medicine treatment.Collected the data to analyze.Results Total effective rate of control group was 66.67%, the total efficiency of experimental group was 86.36%(P＜0.05).Physical and chemical ins pection analysis before and after treatm ent: blood routine, C reactive protein(P＞0.05), differences were not statistically significant(P＜0.01).Conclusion Compound sophora injection has a good effect in the treatment of PCM, so it is worthy of clinical promotion.

Compound sophora injection; Plasma cell mastitis

2014-04-18］

450002 河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

郭宇飛