馬來酸伊索拉定聯合奧美拉唑治療消化性潰瘍的臨床觀察

屈健 奉繼運 李勇珍 葉水蓮 唐素瓊 羅巧娟 魏遠玲

馬來酸伊索拉定聯合奧美拉唑治療消化性潰瘍的臨床觀察

屈健 奉繼運 李勇珍 葉水蓮 唐素瓊 羅巧娟 魏遠玲

目的 探討馬來酸伊索拉定聯合奧美拉唑治療消化性潰瘍的臨床療效。方法 將符合診斷標準的消化性潰瘍患者按照隨機對照的原理, 隨機分兩組, 治療組聯合使用馬來酸伊索拉定、奧美拉唑；對照組單用奧美拉唑；均餐前半小時服用, 連續服藥6周。結果 聯合使用馬來酸伊索拉定組在潰瘍治愈率及復發率方面均優于對照組(P＜0.05)。結論 聯合治療組療程短, 療效高, 副作用少, 復發率低等優點。

馬來酸伊索拉定；奧美拉唑；消化性潰瘍

消化性潰瘍是全球性常見病和多發病, 據資料統計, 大約有10%的人一生中的某一個時間罹患此病, 其中以胃潰瘍和十二指腸潰瘍最常見［1］。該病是一種具有反復發作傾向的良性疾病, 目前臨床上治療主要是通過控制病因、抑制胃酸、除菌和保護胃黏膜等多種措施, 但尚無特效治療方法。自從20世紀80年代第一個質子泵抑制劑奧美拉唑問世, 對所謂“難治性潰瘍”也能獲得滿意的治療效果, 但其復發率仍高。據文獻報道在潰瘍病治愈后1年內的復發率高達20%～65%［2］, 故聯合治療積極降低其復發率是研究方向。本研究旨在觀察馬來酸伊索拉定聯合奧美拉唑對消化性潰瘍的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在本院接受胃鏡檢查與活檢, 確診為活動期胃十二指腸潰瘍患者96例。入選標準：①無酗酒、嗜煙者, 年齡18～75歲, 性別不限。②無非甾體類抗炎藥、皮質類固醇等特殊藥物使用史。③無幽門梗阻、消化道出血、穿孔等并發癥。④無娠妊及哺乳, 無嚴重的心肺肝腎等重要臟器疾患。⑤排除癌性潰瘍和卓-艾氏綜合征。

1.2 方法 按照隨機對照的原理, 將96例患者隨機分兩組：治療組48例, 男33例, 女15例, 平均年齡(38.7±7.6)歲；對照組48例, 男31例, 女17例, 平均年齡(35.9±9.2)歲。治療組使用馬來酸伊索拉定2 mg, 2次/d, 奧美拉唑 20 mg, 2次/d；對照組使用奧美拉唑20 mg, 2次/d；均餐前半小時服用, 連續治療6周。兩組間患者年齡、性別、潰瘍部位面積、病情等均差異無顯著性, 具有可比性。

監測指標：①治療期間每半月隨訪1次, 記錄服藥后變化及副作用；②由同一位醫生于治療前及治療結束后1周內做胃鏡及病理細胞學檢查, 觀察潰瘍情況；③ 治療前后對比檢測肝腎功能、血尿常規。

1.3 療效評定標準: ①痊愈：癥狀消失, 內鏡檢查病灶全部消失；②顯效：癥狀基本消失, 內鏡檢查潰瘍消失或面積縮小＞50%；③有效：部分癥狀消失或減輕, 內鏡檢查潰瘍縮小＜50%；④無效：癥狀無變化或疼痛加重, 內鏡檢查病灶無改善。采用(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%=總有效率。

1.4 隨訪 療程結束6個月和12個月時對潰瘍愈合患者進行隨訪內鏡檢查, 統計潰瘍的復發率。

1.5 統計學方法 通過SPSS17.0軟件對本次臨床觀察的所有實驗數據進行統計學處理, 對患者的數據資料進行χ2檢驗分析, 使用t檢驗分析計量數據, 若P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果 治療組治愈39例, 顯效5例, 有效2例, 無效2例(4.17%), 總有效率95.83%； 對照組治愈30例, 顯效5例, 有效4例, 無效9例(18.75%), 總有效率81.25%。治療組總有效率高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療期間未發生明顯藥物不良反應, 用藥前后檢測肝腎功能、血尿常規均無異常。

2.2 復發率比較 見表1。

3 討論

馬來酸伊索拉定是一種新型氨基三嗪類抗潰瘍藥, 可強化胃黏膜上皮細胞間結合, 增強黏膜本身的穩定性, 以發揮細胞防御作用, 同時具有增加胃黏膜血流作用, 不影響基礎胃酸分泌, 不刺激酸分泌而發揮抗潰瘍作用。具有療效好,劑量小, 毒性低, 不良反應少等優點［3］。該藥對活動期消化性潰瘍、急慢性胃炎等均有良好的治療效果已得到國內外大量臨床試驗證明。

消化性潰瘍是損傷黏膜的侵襲力和黏膜防衛屏障破壞,以及黏膜自身防御修復因素之間失衡的結果。長期以來認為酸性胃液對黏膜的消化損害作用是潰瘍形成的關鍵致病因素［4］。藥物抑制胃酸分泌能夠降低胃內酸濃度, 提高pH,是治療潰瘍病的首要措施［5］。隨著H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑先后問世, 大大縮短了消化性潰瘍愈合的時間, 也使難治性潰瘍大為減少, 但多數潰瘍病愈合后仍難免復發。林金庚、蕭樹東等［6］報道奧美拉唑治療胃潰瘍的治愈率達90%, 療效與潘妥拉唑相當。然而消化性潰瘍愈合后, 70%左右的患者可在1年內復發, 馬來酸伊索拉定通過其獨特的作用機制, 抑制上皮細胞的剝離、脫落和細胞間隙的擴大, 抑制有害物質透過黏膜, 促進潰瘍愈合, 降低復發率。本試驗旨在研究馬來酸伊索拉定聯合奧美拉唑治療消化性潰瘍的臨床療效, 結果發現聯合治療治愈率高, 且復發率低, 對消化性潰瘍的治療效果好, 且起效更快, 副作用少, 是臨床上安全、可靠的治療方法, 值得推廣。

［1］ 蕭樹東,許國銘.中華胃腸病學.北京:人民衛生出版社, 2008: 350.

［2］ Chan FK, Leung WK. Peptic-ulcer dis-ease.Lancet, 2002, 360 (9337): 933-941.

［3］ 陸美貞.抗潰瘍藥-伊索拉定( Irsogladine). 國外醫藥(合成藥、生化藥、制劑分冊), 1992 ,13 (3) :178.

［4］ 沈鳴.消化性潰瘍發病機制、診斷、治療進展.實用兒科臨床雜志, 2006(19):1357-1360 .

［5］ 周麗雅,劉建軍. 消化性潰瘍的內科治療.中華全科醫師雜志, 2005, 4 (10):594-596 .

［6］ 林庚金,蕭樹東,張德,等.潘托拉唑治療消化性潰瘍臨床療效觀察.中華消化雜志, 2001,21(01): 22-24.

513400 廣東連州市人民醫院內科二區

表1 兩組復發率情況

注：aP＜0.05

組別隨訪時間例數復發例數復發率(%)治療組6個月36411.11a對照組6個月301136.67治療組12個月32721.87a對照組12個月271451.85

由表1可見, 69例潰瘍痊愈患者中, 6個月時有3例失訪,隨訪66例；12 個月時有10例失訪, 隨訪59例。根據隨訪病例統計6個月和12 個月時潰瘍復發率治療組均明顯低于對照組。