定痛止血安胎方治療血瘀腎虛型先兆流產臨床研究※

● 倪嬌芳 王鷺霞 吳涢婷

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定痛止血安胎方治療血瘀腎虛型先兆流產臨床研究※

● 倪嬌芳 王鷺霞 吳涢婷▲

目的：探討定痛止血安胎方對血瘀腎虛型先兆流產患者血瘀指標的影響及其保胎的療效機理。方法：選擇血瘀腎虛型先兆流產患者100例，隨機分為中藥組50例、西藥組50例。中藥組予口服定痛止血安胎方，西藥組予口服地屈孕酮，10天為1個療程，1個療程后觀察實驗結果。結果：(1)中藥組對于陰道出血時間、證候積分、PAI-1活性的改善優于西藥組(P<0.05)。(2)兩組血清孕酮值治療前后及兩組間比較無明顯變化(P>0.05)。(3)兩組總體療效相當(P>0.05)。結論：定痛止血安胎方有利于改善患者的血瘀狀態，并緩解患者孕期不適癥狀，改善患者孕期生活質量，為臨床活血化瘀安胎法提供了臨床依據，值得進一步研究應用。

定痛止血安胎方 血瘀腎虛 先兆流產 PAI-1

先兆流產是妊娠常見的并發癥之一，屬中醫“胎漏”、“胎動不安”范疇。傳統理論認為，導致胎漏、胎動不安的主要病機是沖任損傷、胎元不固。大多醫家在保胎時多重脾腎，補脾腎這一思想幾乎貫穿了所有的證型。筆者認為臨床上瘀血導致胎漏、胎動不安者并不少見，且多伴有腎虛癥狀，其治療應以活血化瘀治其標，兼補腎固本為法。我院2011年6月1日～2013年6月1日，對于此類患者采用活血補腎中藥治療，取得良好臨床效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2011年6月1日至2013年6月1日我院門診及住院部符合診斷標準的患者100例，年齡24～40歲，發病時間于停經34～79天。隨機分為中藥組與西藥組各50例。兩組患者年齡、發病時間及孕前觀察指標等比較差異無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《婦產科學》[1]中先兆流產的診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫婦科學》[2]中胎漏、胎動不安的診斷標準。

1.2.3 中醫證候標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[3]中血瘀腎虛證的診斷標準。

1.3治療方案中藥組根據中醫辨證予定痛止血安胎方(方藥組成：炒蒲黃6g，五靈脂6g，菟絲子30g，桑寄生30g，續斷30g，丹參10g)。所用中藥湯劑由我院中藥房統一配藥并送煎藥房統一煎煮，規格100ml/袋，2袋/1劑。服用方法：日1劑，分早晚2次飯后溫服。西藥組予地屈孕酮片(達芙通，荷蘭 Solvay PharmaceuticalsB.V.生產，批號：H20020632，規格10mg/片)，服用方法：口服，每次10mg，每12小時1次。所有納入病例經確診后即開始用藥，10天為1個療程，1個療程后觀察療效結果。

1.4觀察指標治療前及治療后檢測孕酮(P)水平及纖溶酶原激活物抑制物(PAI-1)活性。

1.5療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[3]擬定。(1)治愈:治療后5天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥狀消失。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周相符。證候積分值減少≥95%。孕12周時胎兒發育正常。(2)顯效：治療后7天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥明顯減輕。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周相符。證候積分值減少≥70%，<95%。孕12周時胎兒發育正常。(3)有效：治療后10天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥有所減輕。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周基本相符。證候積分值減少≥30%，<70%。(4)無效：治療后陰道出血超過10天未止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥無減輕或有加重。B超檢查子宮大小與孕周基本相符或小于孕周，胚胎發育不良或停止發育，甚至流產。證候積分值減少<30%。

2 結果

2.1兩組陰道出血持續時間比較情況見表1。結果顯示：兩組治療后陰道出血持續時間比較差異有顯著性意義(P<0.05)。其中，癥狀輕度和中度患者兩組治療后陰道出血持續時間比較差異有顯著性意義(P<0.05)，癥狀重度患者兩組治療后陰道出血持續時間比較差異無顯著性意義(P>0.05)。說明總體上中藥組在改善陰道出血方面的療效優于西藥組，尤其是對于病情輕度和中度的治療。

表1 兩組陰道出血持續時間比較情況

注：與西藥組比較，*P<0.05。

2.2兩組證候積分比較情況見表2。結果顯示：兩組治療前后證候積分比較差異有非常顯著性意義(P<0.01)，說明中藥組與西藥組治療后均能顯著改善其癥狀。兩組治療前后證候積分差比較差異有非常顯著性意義(P<0.01)，說明治療后其癥狀改善情況中藥組明顯優于西藥組。

表2 兩組證候積分比較情況

注：與治療前比較，*P<0.01；與西藥組比較，△P<0.01。

2.3兩組血清孕酮值比較情況見表3。結果顯示：兩組患者血清孕酮值治療前后及兩組間對比差異無顯著性意義(P>0.05)。說明兩組治療后血清孕酮值變化不明顯，孕酮水平相當。

表3 兩組血清孕酮值比較情況

2.4兩組血PAI-1活性比較情況見表4。結果顯示：兩組治療前后PAI-1活性比較差異有顯著性意義(P<0.05)，治療后兩組PAI-1活性比較差異有顯著性意義(P<0.05)，說明兩組治療后PAI-1活性均有下降，且中藥組下降較西藥組更為顯著。

表4 兩組PAI-1活性情況

注：與治療前比較，*P<0.05；與西藥組治療后比較，△P<0.05。

2.5兩組總體療效比較情況見表5。結果顯示：經治療中藥組與西藥療效比較差異無顯著性意義(P>0.05)，即兩組療效相當。

表5 兩組總體療效比較情況

2.6治療后安全性觀察兩組治療前后血、尿、糞常規及心電圖、肝、腎功能檢查均無異常。服藥期間兩組患者均未見明顯不適，一般項目檢查未見異常。

2.7隨訪保胎成功者89例均已足月分娩，未發現嬰兒畸型和發育不良。

3 討論

對妊娠瘀血引起的胎漏、胎動不安，早在《靈樞·邪氣臟腑病形》就有“有所墮墜，惡血留內”的記載，闡述母體胞宮宿有癥瘕而致墮胎。此后歷代醫家多有論述，如王清任《醫林改錯》中提到:“三個月前后，無故小產……不知子宮內先有瘀血占其地，胎者三月再長，其內無容身之地，胎病靠擠，血不能入胞胎，從傍流而下，故先見血，血既不入胎胞，胎無血養，故小產。”此均為癥瘕瘀血所致。中醫認為，“腎主生殖”、“沖任之本在腎”、“胞脈，胞絡者，系于腎”。皆表明腎及沖任二脈對胚胎的形成、發育有著直接的影響。瘀血和腎虛可相互作用。宿有癥瘕瘀血占踞子宮，或孕后不慎跌仆閃挫，或孕期手術創傷，均可致氣血不和，瘀阻子宮、沖任，瘀血久積，化精乏源，可導致腎虛。腎主藏精氣，寓元陰元陽，五臟之陰氣，非此不能滋，五臟之陽氣，非此不能發，腎虛可導致氣血虛弱，血運無力而致瘀。數次墮胎、小產在損傷腎精、腎氣的同時，多有瘀血停留；瘀血內阻，沖任不暢，則新血不生，胎失所養則致胎漏、胎動不安。由此可見，腎虛是滑胎的根本所在，而瘀血是一種病理產物，也是一種致病因素，兩者相互作用，導致胎漏、胎動不安。

因此，對于血瘀腎虛型先兆流產的治療應以活血化瘀、補腎安胎為原則，瘀去絡通，則沖任暢達，腎臟作強，則血運有力，故而胎有所養，則胎自安。本課題所用中藥方中蒲黃、五靈脂化瘀散結止痛為君，菟絲子、桑寄生、續斷補肝腎止血安胎為臣，佐以丹參活血祛瘀清心安神，諸藥合用，藥簡力專，共奏活血化瘀、補腎安胎之功，使瘀血得去，脈道通暢，腎氣充盛，胎有所養，則胎自安。

妊娠期間HCG由胎盤滋養層細胞產生，主要作用是使卵巢黃體轉變為妊娠黃體，分泌孕酮，使著床胚胎免受排斥，因此對妊娠有相當重要的作用[4]。其中β-HCG具有特異結構，可用于妊娠監測，但同一時期β-HCG個體差異大，本研究未納入統計。正常妊娠過程中，一定量的孕酮水平是維持妊娠的必要條件。孕后母體血中的孕酮水平隨著孕周增長而穩步上升，且孕12周前孕酮基本維持在相對穩定的水平[5]。所以孕早期可參考孕酮值進行黃體支持。纖溶酶原激活物抑制物(PAI-1)是纖溶系統中重要的負調控因子，為尿激酶型或組織型纖溶酶原激活劑的主要抑制物，參與調節纖溶酶原的激活。有資料[6]顯示，與非孕時相比，妊娠后PAI-1的活性下降，說明在妊娠這一特殊時期，子宮和胎盤具有的分泌功能改變了機體的纖溶狀況，在一定程度上表現為纖溶亢進，這是對妊娠期間血液高凝狀態的一種代償機制，有利于防止血栓形成，因此， PAI-1活性下降有利于維持妊娠的順利進行。由此推斷，PAI-1水平可以反映孕婦的血瘀程度，通過對比治療前后PAI-1水平變化情況可以反映不同治療措施對瘀血的改善情況。因此，本研究以孕酮、PAI-1為指標觀察中西藥物對妊娠及其結局的影響。

本研究結果表明，定痛止血安胎方能顯著降低患者PAI-1活性，改善患者的血瘀狀態。且在緩解陰道出血、降低證候積分方面明顯優于地屈孕酮西藥組，說明其有利于緩解患者孕期不適癥狀，改善患者孕期生活質量。其療效確切、使用安全，為臨床活血化瘀安胎法提供了臨床依據，值得進一步研究應用。

[1]樂 杰.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,2008：84.

[2]張玉珍.中醫婦科學[M].北京:中國中醫藥出版社,2002:210.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:253-258.

[4]曹澤毅.中華婦產科學(下冊)[M].北京:人民衛生出版社,2005.

[5]劉 霓,劉煒培,張羽虹,等.妊娠早期絨毛膜促性腺激素和孕酮的臨床意義分析[J].中國優生與遺傳雜志，2006,14(2)：48.

[6]丁 虹,朱付凡.tPA和PAI-1活性與自然流產的相關性[J].醫學臨床研究,2006,23(11):1791-1793.

中醫文化

《紅樓夢》中的捶背法

《紅樓夢》的作者曹雪芹不僅是一位杰出的文學家，而且精通養生學和中醫藥學，在該書中有很多這方面的描寫。例如在賈府中，丫環們就經常為賈母、王夫人等人捶背，使她們感覺松快和在病中減輕癥狀。

第五十三回寫道：“話說寶玉見晴雯將雀裘補完，已使得力盡神危，忙命小丫頭來替她捶著，彼此捶打了一會?！睍袥]說捶的什么部位，常識可知，是捶的背部。第五十七回描述黛玉聽到寶玉失去知覺，眼直手腳涼的消息后，“‘哇’的一聲，將所服之藥，一口嘔出，抖腸搜肚，炙胃扇肝的，啞聲大嗽了幾陣，一時面紅發亂，目腫筋浮，喘得抬不起頭來。紫娟忙上來捶背”。

其實，捶背是一種早已流傳在民間的健身法。在農村和一些居民區，常可看到有些老年人叫兒孫給自己捶背，捶得直打嗝，頓時輕松愉快，與兒孫談笑逗樂。捶背與民間流傳的“刮背療法”是同一種作用，傳說西漢武帝天漢元年，中郎將蘇武受命率將士前往匈奴議和，議和未成，反被牽連到謀反事件中，受到匈奴提審，蘇武深感有辱君命，氣極之下，撥出佩刀向胸部刺去，昏到在地。搶救醫生忙命人掘出一個大坑，坑中置火，蘇武被放在坑上伏臥著，醫生拍他的背部，引出淤血，把蘇武從死亡線上救了出來。這就是“拍背急救法”的奇特療效。

祖國醫學認為，捶背可以行氣活血，舒經通絡。背部脊柱是督脈所在，脊柱兩旁是足太陽膀胱經，共有53個穴位，這些經穴是運行氣血，聯絡臟腑的通路，捶打可以刺激這些穴位，促使氣血流通和調節臟腑的功能，治療某些疾病。例如，刺激背部的肝俞穴，能治肝、胃、眼病和神經衰弱，肋間神經痛等；刺激膽俞穴，可治膽囊炎、口苦、脅痛等。現代醫學也證明，人的背部皮下有大量功能很強的免疫細胞，由于人手平時不容易觸及背部，所以這些有用的免疫細胞處于“休眠”狀態，捶背時，刺激這些細胞，激活了它們的功能，于是它們就“醒”過來奔向全身各處，投入殺菌和消滅癌細胞的戰斗行列。

捶背的手法用拍法與擊法。拍法，即用虛掌拍打患者的背部；擊法，即用虛掌、掌根、掌側叩擊患者的背部。施用手法、動作要求協調、靈巧，著力要有彈性，每分鐘六十到一百次，用單手或雙手均可。捶背可達到有病治病，無病強身的目的，確實是簡便易行，不花分文的健身法。

福建省青年科研基金資助項目(No:2010-2-116)

吳涢婷，女，醫學博士，副主任醫師。主要從事月經病、不孕癥、盆腔炎等婦科疾病的臨床研究。E-mail：wuting790124@163.com

福建中醫藥大學附屬廈門市中醫院(361009)

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