本社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的應用分析

李旭琴

摘 要 目的：了解本社區衛生服務中心口服降糖藥的應用情況和趨勢。方法：對本社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的主要品種、銷售金額、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等進行分類統計、綜合分析。結果：口服降糖藥銷售總金額逐年上升，α-葡萄糖苷酶抑制劑3年來均占據銷售金額排名第1位，格列齊特緩釋片和二甲雙胍片連續3年DDDs居第一、第二，DDC最大的3位依次是阿卡波糖片、伏格列波糖片、瑞格列奈片。結論：本中心口服降糖藥應用合理，需求量逐年增加，主要以磺酰脲類為主。安全、有效、良好的依從性是糖尿病治療藥物發展的必然趨勢。

關鍵詞口服降糖藥銷售金額用藥頻度限定日費用用藥分析

中圖分類號：R977.15; R197文獻標識碼：C文章編號：1006-1533(2014)13-0034-04

Analysis of the application of oral hypoglycemic agents

in a community health service center during 2011-2013

LI Xuqin

（Department of pharmacy, Zhenxin community health service center of Jiading district, Shanghai 201824, China）

ABSTRACT Objective: To know the usage and trend of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2011-2013. Methods: The main species, sales, DDDs and DDC of oral hypoglycemic agents were statistically classified and their utilization was comprehensively analyzed. Results: The sales for oral hypoglycemic agents had been increased year by year during 2011-2013 and α-glucosidase inhibitors were ranked number 1. Metformin was ranked first and gliclazide zyban second in DDDs, and the largest three tablets in DDC were acarbose, voglibose and repaglinide. Conclusion: Use of oral hypoglycemic agents was basically reasonable in our hospital. Their demand has been increasing year by year. Sulfonylurea is a mainly used oral antidiabetic drug. The drugs with safety, effectiveness and good compliance are an inevitable development trend for diabetes therapy.

KEY WORDSoral hypoglycemic agents; sales amount; DDDs; DDC; drug analysis

糖尿病是以血糖升高為特征的代謝性疾病，高血糖是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。《中國2型糖尿病防治指南（2010版）》[1]指出，2007-2008年,在中華醫學會糖尿病學分會組織下, 在全國14個省市進行了糖尿病的流行病學調查。通過加權分析，在考慮性別、年齡、城鄉分布和地區差別的因素后，估計我國20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%，成人糖尿病患者總數達9 240萬人，我國可能已成為糖尿病患病人數最多的國家。口服降糖藥是控制血糖的主要手段之一，合理選擇藥物并適時進行個體化調整，可有效提高藥物的療效[2]。筆者對上海市真新社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的臨床應用情況進行統計、分析，為臨床合理選擇與應用降糖藥提供參考。

資料與方法

資料

來源于本社區衛生服務中心2011年1月-2013年12月門診藥房微機系統中口服降糖藥的使用情況，包括藥品品名、規格、金額、數量等。

方法

統計口服降糖藥的主要品種、銷售數量、銷售金額，計算用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等，并結合臨床應用情況進行分析討論。限定日劑量（DDD）參照《新編藥物學（17版）》[3]、《藥物臨床信息參考（2006版）》和藥品說明書的用法用量。DDDs為用藥量/DDD,該值可以客觀反映藥物使用頻率，DDDs越大，說明該藥使用頻率越高。DDC為某藥的金額/某藥的DDDs，該值代表藥物的價格水平，表示患者使用一種藥物的平均日費用。通過計算藥品銷售金額排序和DDDs排序的比值，反映銷售金額與使用頻率是否同步，比值接近1，則同步性良好；比值<1，表明藥品價格偏高；比值>1，則價格偏低[4]。

數據與結果

各類口服降糖藥銷售金額及構成比

2011-2013年本社區衛生服務中心應用的口服降糖藥主要有磺酰脲類：格列吡嗪片、格列齊特片、格列齊特緩釋片、格列美脲片；雙胍類：二甲雙胍片；α-葡萄糖苷酶抑制劑：阿卡波糖片、伏格列波糖片；噻唑烷二酮類：吡格列酮片；非磺酰脲類促胰島素分泌藥：瑞格列奈片。各類藥品銷售金額及構成比見表1。由表1中數據可知，本社區衛生服務中心口服降糖藥2013年銷售金額是2011年的1.59倍，呈逐年增長態勢。其中α-葡萄糖苷酶抑制劑銷售金額占口服降糖藥的百分比3年來一直居于首位。

各類口服降糖藥的DDDs、構成比及DDDs排序

各類口服降糖藥的DDDs、構成比及DDDs排序見表2。由表2看出，磺酰脲類、雙胍類3年來分別排第1、第2位，α-葡萄糖苷酶抑制劑、非磺酰脲類促胰島素分泌藥始終位居第3或第4位，噻唑烷二酮類一直位居第5位。

各種口服降糖藥的DDDs、銷售金額及排序

各種口服降糖藥的DDDs、銷售金額及排序見表3。由表3可以看出，格列齊特緩釋片的銷售金額2011年位居第1，后兩年均降至第3，這可能與招標降價有關。瑞格列奈片2011年開始使用，當年銷售金額排名第4，第2、第3年躍居第1。阿卡波糖片3年來銷售金額一直穩居第2。格列齊特片連續3年排第8。

各種口服降糖藥DDC、DDDs排序及銷售金額與DDDs排序比值

2011-2013年本社區衛生服務中心口服降糖藥的DDC、DDDs排序、銷售金額排序與DDDs排序比值見表4。由表4可見，DDC排前3位的是阿卡波糖片、伏格列波糖片和瑞格列奈片，排最后3位的是二甲雙胍片、格列吡嗪片和格列齊特片；連續3年來格列齊特緩釋片、二甲雙胍片的DDDs一直處于前2位；格列齊特片的DDDs呈逐漸下降趨勢，由第3降至第4、第5；瑞格列奈片的DDDs從第8上升到第3。

討論

本社區衛生服務中心門診藥房應用口服降糖藥共5類，9個品規，其中磺酰脲類4個品規，雙胍類1個品規，α-葡萄糖苷酶抑制劑2個品規，噻唑烷二酮類1個品規，非磺酰脲類促胰島素分泌藥1個品規。排序比值接近1的有格列吡嗪片、格列美脲片，銷售金額與使用頻率同步性良好，已被醫生和患者廣泛接受；格列齊特片、二甲雙胍片排序比值>1，表明在同類藥品中價格較便宜；阿卡波糖片、伏格列波糖片、吡格列酮片、瑞格列奈片排序比值<1，屬于價位偏高的藥品。

磺酰脲類藥物屬于促胰島素分泌劑，是應用最早，品種最多的一類藥物，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素，增加體內的胰島素水平而降低血糖。本社區衛生服務中心使用的磺酰脲類藥物有格列吡嗪片、格列齊特片、格列齊特緩釋片和格列美脲片。3年來，該類藥物的使用頻度穩居首位，主要與其強效持久的降糖效果以及患者每日需要負擔的經濟費用低有關。格列吡嗪在降糖的同時還兼有改善血脂代謝的作用，適用于合并脂代謝紊亂的2型糖尿病患者。格列齊特降糖作用溫和，并能降低血小板黏附力，適用于2型糖尿病合并微血管病變的患者[5]，緩釋劑型可有效降低空腹血糖和餐后2 h血糖，因服用方便，依從性好，3年來DDDs均居首位，銷售金額排序與DDDs排序比值>1，顯示其價格較為便宜。格列美脲為長效制劑，小劑量(4 mg/d)的本品可控制血糖24 h，且對心血管的影響小，發生心腦血管并發癥的風險低[6]，格列美脲是新一代長效降糖藥，具有使用方便（每日服1次）和低血糖發生率低等優點，易被患者接受，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一認可的、可與胰島素合用的磺酰脲類降糖藥[7]，DDDs排序居第4位或第5位。本社區衛生服務中心4種磺酰脲類藥物中有2種只需每日1次給藥，可提高患者的依從性，因此，該類藥物將會長期成為臨床用藥的主導。但磺酰脲類藥物如果使用不當可以導致低血糖，特別是老年患者和肝、腎功能不全者。有腎功能輕度不全的患者，宜選擇格列喹酮，但本社區衛生服務中心目前無格列喹酮，建議增加品種以滿足腎功能輕度不全的患者的臨床需求。

雙胍類藥物主要的藥理作用是通過減少肝葡萄糖的輸出和改善外周胰島素抵抗而降低血糖。尤其適用于肥胖和伴高胰島素血癥者，是肥胖型糖尿病的首選藥物，對糖尿病并發高血脂患者療效較好[8]。《中國2型糖尿病防治指南（2010版）》指出，一線治療的首選藥應為二甲雙胍，不合適二甲雙胍的治療者可選擇胰島素促分泌劑或α-葡萄糖苷酶抑制劑[9]。雙胍類銷售金額排序列第4或第5位，二甲雙胍片DDDs連續3年列第2位，其日均費用DDC連續3年排名均最后，是本社區衛生服務中心主要選擇應用的口服降糖藥，二甲雙胍的主要不良反應為胃腸道反應，服藥時從小劑量開始，逐漸加量是減少不良反應的有效方法。

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過抑制碳水化合物在小腸上部的吸收而降低餐后血糖，適用于以碳水化合物為主要食物和餐后血糖升高的患者。本社區衛生服務中心使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑有阿卡波糖和伏格列波糖，連續3年金額占比排第1位，而DDDs排第3位或第4位，排序比值<1，DDC也最高，說明這類藥價格較貴。

噻唑烷二酮類是常用的胰島素增敏劑，通過增強靶組織對胰島素的敏感性而降低血糖。該類藥物的使用與骨折和心力衰竭風險增加相關，有嚴重骨質疏松和骨折病史的患者應禁用本類藥物，因此臨床使用并不廣泛，本社區衛生服務中心在用的噻唑烷二酮類為吡格列酮，金額及DDDs排序都位居末位。

非磺酰脲類促胰島素分泌藥主要通過刺激胰島素的早期分泌而降低餐后血糖。本社區衛生服務中心在用的有瑞格列奈片，該藥金額排序由2011年的第4位上升到2012年、2013年的第1位，DDDs排序由2011年的第8位上升到2012年、2013年的第3位，該藥是2011年開始使用的，因而2011年的金額及DDDs排序均居后，其后兩年節節攀升。原因可能是此藥起效快、作用時間短，低血糖發生率較低，瑞格列奈為餐時血糖調節劑，“進餐服藥，不進餐不服藥”的用藥原則提供了給藥更大的靈活性，易為醫生和患者接受。

綜上所述，本社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的使用基本合理，臨床使用仍然以磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑為主，降糖藥總的金額和DDDs逐年升高與近年來糖尿病發病人數不斷增加有關。糖尿病治療的近期目標是通過控制高血糖和相關代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現急性代謝并發癥，糖尿病治療的遠期目標是通過良好的代謝控制達到預防慢性并發癥，提高糖尿病患者的生活質量和延長壽命。為了達到這一目標，應建立較完善的糖尿病教育和管理體系，可結合家庭醫生制建立糖尿病管理團隊，定期開設教育課程，糖尿病教育的目標是使患者充分認識糖尿病并提高糖尿病的自我管理能力。

參考文獻

中華醫學會糖尿病學分會. 中國2型糖尿病防治指南(2010版)[M]. 北京: 北京大學醫學出版社, 2011: 4.

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屠建華. 新磺酰脲類促胰島素分泌藥——格列美脲的作用優勢[J]. 中國醫院用藥評價與分析, 2007, 7(5): 336-338.

謝梅, 胡正波, 徐春紅, 等. 2009年至2011年我院口服降糖藥應用分析[J]. 中國藥業, 2013, 22(16): 61-62．

杜樂英, 李美霞. 我院2009年口服降糖藥應用分析[J]. 中國現代藥物應用,2010, 4(17): 120-121．

許嶺翎. 2010 年中國2 型糖尿病防治指南解讀[J]. 中國社區醫師, 2011, 27 (7): 9-10.

（收稿日期：2014-02-07）

討論

本社區衛生服務中心門診藥房應用口服降糖藥共5類，9個品規，其中磺酰脲類4個品規，雙胍類1個品規，α-葡萄糖苷酶抑制劑2個品規，噻唑烷二酮類1個品規，非磺酰脲類促胰島素分泌藥1個品規。排序比值接近1的有格列吡嗪片、格列美脲片，銷售金額與使用頻率同步性良好，已被醫生和患者廣泛接受；格列齊特片、二甲雙胍片排序比值>1，表明在同類藥品中價格較便宜；阿卡波糖片、伏格列波糖片、吡格列酮片、瑞格列奈片排序比值<1，屬于價位偏高的藥品。

磺酰脲類藥物屬于促胰島素分泌劑，是應用最早，品種最多的一類藥物，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素，增加體內的胰島素水平而降低血糖。本社區衛生服務中心使用的磺酰脲類藥物有格列吡嗪片、格列齊特片、格列齊特緩釋片和格列美脲片。3年來，該類藥物的使用頻度穩居首位，主要與其強效持久的降糖效果以及患者每日需要負擔的經濟費用低有關。格列吡嗪在降糖的同時還兼有改善血脂代謝的作用，適用于合并脂代謝紊亂的2型糖尿病患者。格列齊特降糖作用溫和，并能降低血小板黏附力，適用于2型糖尿病合并微血管病變的患者[5]，緩釋劑型可有效降低空腹血糖和餐后2 h血糖，因服用方便，依從性好，3年來DDDs均居首位，銷售金額排序與DDDs排序比值>1，顯示其價格較為便宜。格列美脲為長效制劑，小劑量(4 mg/d)的本品可控制血糖24 h，且對心血管的影響小，發生心腦血管并發癥的風險低[6]，格列美脲是新一代長效降糖藥，具有使用方便（每日服1次）和低血糖發生率低等優點，易被患者接受，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一認可的、可與胰島素合用的磺酰脲類降糖藥[7]，DDDs排序居第4位或第5位。本社區衛生服務中心4種磺酰脲類藥物中有2種只需每日1次給藥，可提高患者的依從性，因此，該類藥物將會長期成為臨床用藥的主導。但磺酰脲類藥物如果使用不當可以導致低血糖，特別是老年患者和肝、腎功能不全者。有腎功能輕度不全的患者，宜選擇格列喹酮，但本社區衛生服務中心目前無格列喹酮，建議增加品種以滿足腎功能輕度不全的患者的臨床需求。

雙胍類藥物主要的藥理作用是通過減少肝葡萄糖的輸出和改善外周胰島素抵抗而降低血糖。尤其適用于肥胖和伴高胰島素血癥者，是肥胖型糖尿病的首選藥物，對糖尿病并發高血脂患者療效較好[8]。《中國2型糖尿病防治指南（2010版）》指出，一線治療的首選藥應為二甲雙胍，不合適二甲雙胍的治療者可選擇胰島素促分泌劑或α-葡萄糖苷酶抑制劑[9]。雙胍類銷售金額排序列第4或第5位，二甲雙胍片DDDs連續3年列第2位，其日均費用DDC連續3年排名均最后，是本社區衛生服務中心主要選擇應用的口服降糖藥，二甲雙胍的主要不良反應為胃腸道反應，服藥時從小劑量開始，逐漸加量是減少不良反應的有效方法。

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過抑制碳水化合物在小腸上部的吸收而降低餐后血糖，適用于以碳水化合物為主要食物和餐后血糖升高的患者。本社區衛生服務中心使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑有阿卡波糖和伏格列波糖，連續3年金額占比排第1位，而DDDs排第3位或第4位，排序比值<1，DDC也最高，說明這類藥價格較貴。

噻唑烷二酮類是常用的胰島素增敏劑，通過增強靶組織對胰島素的敏感性而降低血糖。該類藥物的使用與骨折和心力衰竭風險增加相關，有嚴重骨質疏松和骨折病史的患者應禁用本類藥物，因此臨床使用并不廣泛，本社區衛生服務中心在用的噻唑烷二酮類為吡格列酮，金額及DDDs排序都位居末位。

非磺酰脲類促胰島素分泌藥主要通過刺激胰島素的早期分泌而降低餐后血糖。本社區衛生服務中心在用的有瑞格列奈片，該藥金額排序由2011年的第4位上升到2012年、2013年的第1位，DDDs排序由2011年的第8位上升到2012年、2013年的第3位，該藥是2011年開始使用的，因而2011年的金額及DDDs排序均居后，其后兩年節節攀升。原因可能是此藥起效快、作用時間短，低血糖發生率較低，瑞格列奈為餐時血糖調節劑，“進餐服藥，不進餐不服藥”的用藥原則提供了給藥更大的靈活性，易為醫生和患者接受。

綜上所述，本社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的使用基本合理，臨床使用仍然以磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑為主，降糖藥總的金額和DDDs逐年升高與近年來糖尿病發病人數不斷增加有關。糖尿病治療的近期目標是通過控制高血糖和相關代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現急性代謝并發癥，糖尿病治療的遠期目標是通過良好的代謝控制達到預防慢性并發癥，提高糖尿病患者的生活質量和延長壽命。為了達到這一目標，應建立較完善的糖尿病教育和管理體系，可結合家庭醫生制建立糖尿病管理團隊，定期開設教育課程，糖尿病教育的目標是使患者充分認識糖尿病并提高糖尿病的自我管理能力。

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許嶺翎. 2010 年中國2 型糖尿病防治指南解讀[J]. 中國社區醫師, 2011, 27 (7): 9-10.

（收稿日期：2014-02-07）

討論

本社區衛生服務中心門診藥房應用口服降糖藥共5類，9個品規，其中磺酰脲類4個品規，雙胍類1個品規，α-葡萄糖苷酶抑制劑2個品規，噻唑烷二酮類1個品規，非磺酰脲類促胰島素分泌藥1個品規。排序比值接近1的有格列吡嗪片、格列美脲片，銷售金額與使用頻率同步性良好，已被醫生和患者廣泛接受；格列齊特片、二甲雙胍片排序比值>1，表明在同類藥品中價格較便宜；阿卡波糖片、伏格列波糖片、吡格列酮片、瑞格列奈片排序比值<1，屬于價位偏高的藥品。

磺酰脲類藥物屬于促胰島素分泌劑，是應用最早，品種最多的一類藥物，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素，增加體內的胰島素水平而降低血糖。本社區衛生服務中心使用的磺酰脲類藥物有格列吡嗪片、格列齊特片、格列齊特緩釋片和格列美脲片。3年來，該類藥物的使用頻度穩居首位，主要與其強效持久的降糖效果以及患者每日需要負擔的經濟費用低有關。格列吡嗪在降糖的同時還兼有改善血脂代謝的作用，適用于合并脂代謝紊亂的2型糖尿病患者。格列齊特降糖作用溫和，并能降低血小板黏附力，適用于2型糖尿病合并微血管病變的患者[5]，緩釋劑型可有效降低空腹血糖和餐后2 h血糖，因服用方便，依從性好，3年來DDDs均居首位，銷售金額排序與DDDs排序比值>1，顯示其價格較為便宜。格列美脲為長效制劑，小劑量(4 mg/d)的本品可控制血糖24 h，且對心血管的影響小，發生心腦血管并發癥的風險低[6]，格列美脲是新一代長效降糖藥，具有使用方便（每日服1次）和低血糖發生率低等優點，易被患者接受，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一認可的、可與胰島素合用的磺酰脲類降糖藥[7]，DDDs排序居第4位或第5位。本社區衛生服務中心4種磺酰脲類藥物中有2種只需每日1次給藥，可提高患者的依從性，因此，該類藥物將會長期成為臨床用藥的主導。但磺酰脲類藥物如果使用不當可以導致低血糖，特別是老年患者和肝、腎功能不全者。有腎功能輕度不全的患者，宜選擇格列喹酮，但本社區衛生服務中心目前無格列喹酮，建議增加品種以滿足腎功能輕度不全的患者的臨床需求。

雙胍類藥物主要的藥理作用是通過減少肝葡萄糖的輸出和改善外周胰島素抵抗而降低血糖。尤其適用于肥胖和伴高胰島素血癥者，是肥胖型糖尿病的首選藥物，對糖尿病并發高血脂患者療效較好[8]。《中國2型糖尿病防治指南（2010版）》指出，一線治療的首選藥應為二甲雙胍，不合適二甲雙胍的治療者可選擇胰島素促分泌劑或α-葡萄糖苷酶抑制劑[9]。雙胍類銷售金額排序列第4或第5位，二甲雙胍片DDDs連續3年列第2位，其日均費用DDC連續3年排名均最后，是本社區衛生服務中心主要選擇應用的口服降糖藥，二甲雙胍的主要不良反應為胃腸道反應，服藥時從小劑量開始，逐漸加量是減少不良反應的有效方法。

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過抑制碳水化合物在小腸上部的吸收而降低餐后血糖，適用于以碳水化合物為主要食物和餐后血糖升高的患者。本社區衛生服務中心使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑有阿卡波糖和伏格列波糖，連續3年金額占比排第1位，而DDDs排第3位或第4位，排序比值<1，DDC也最高，說明這類藥價格較貴。

噻唑烷二酮類是常用的胰島素增敏劑，通過增強靶組織對胰島素的敏感性而降低血糖。該類藥物的使用與骨折和心力衰竭風險增加相關，有嚴重骨質疏松和骨折病史的患者應禁用本類藥物，因此臨床使用并不廣泛，本社區衛生服務中心在用的噻唑烷二酮類為吡格列酮，金額及DDDs排序都位居末位。

非磺酰脲類促胰島素分泌藥主要通過刺激胰島素的早期分泌而降低餐后血糖。本社區衛生服務中心在用的有瑞格列奈片，該藥金額排序由2011年的第4位上升到2012年、2013年的第1位，DDDs排序由2011年的第8位上升到2012年、2013年的第3位，該藥是2011年開始使用的，因而2011年的金額及DDDs排序均居后，其后兩年節節攀升。原因可能是此藥起效快、作用時間短，低血糖發生率較低，瑞格列奈為餐時血糖調節劑，“進餐服藥，不進餐不服藥”的用藥原則提供了給藥更大的靈活性，易為醫生和患者接受。

綜上所述，本社區衛生服務中心2011-2013年口服降糖藥的使用基本合理，臨床使用仍然以磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑為主，降糖藥總的金額和DDDs逐年升高與近年來糖尿病發病人數不斷增加有關。糖尿病治療的近期目標是通過控制高血糖和相關代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現急性代謝并發癥，糖尿病治療的遠期目標是通過良好的代謝控制達到預防慢性并發癥，提高糖尿病患者的生活質量和延長壽命。為了達到這一目標，應建立較完善的糖尿病教育和管理體系，可結合家庭醫生制建立糖尿病管理團隊，定期開設教育課程，糖尿病教育的目標是使患者充分認識糖尿病并提高糖尿病的自我管理能力。

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（收稿日期：2014-02-07）