吳其當 黃錦威 黎 麗 梁定仁 鄧繼榮
1.廣西民族醫藥研究院,廣西 南寧 530001;2.廣西圣特藥業有限公司,廣西 柳州 545200
糖安膠囊處方源于壯醫民間驗方,由珍珠貝肉、黃連、女貞子、銀杏葉、茶葉組成。清熱瀉火、活血解毒、滋陰固腎。用于陰虛熱盛之肺、胃陰虛證,血瘀證之糖尿病的治療。處方中珍珠貝肉需要經過水解提取,因此單獨提取。其余黃連、女貞子、銀杏葉、茶葉其他藥味的主要有效成分為生物堿類、三貼皂苷類、內酯類等等,水溶性差,適合于用乙醇提取,本實驗對其提取工藝進行研究。
1.1 材料 黃連、女貞子、銀杏葉、茶葉均購于廣西玉林祥生中藥飲片有限責任公司,經檢驗符合標準;KPDDHG-9070A型干燥箱,由成都科普達科技有限公司生產;YP1000型電子天平,由上海平軒科學儀器有限公司生產;乙醇為分析純。
1.2 方法
1.2.1 正交設計 根據相關文獻[1~3],以及藥材有效成分的性質考慮,采用醇提,影響提取工藝的主要因素有:乙醇用量、乙醇濃度、提取時間及提取次數。結合生產實際,以L9(34)因素水平表安排正交試驗,以干膏得率為考察指標,進行試驗研究。因素水平表見表1:

表1 干膏得率試驗正交設計
1.2.2 最佳提取工藝篩選 依照正交試驗設計,按處方中各藥味的比例重量,準確稱取 (每組生藥總量為103.5g),置于圓底燒瓶中,加入規定濃度和量的乙醇,加熱回流,合并提取液,濃縮成相對密度為1.25~1.30(70℃)的稠膏,置干燥箱中于70℃~80℃烘干,以干膏得率為指標,進行結果的評價,優選出最佳提取工藝。
1.2.3 工藝驗證 按配比稱取上述黃連、女貞子、銀杏葉、茶葉4味藥材,采用最佳提取工藝條件提取,合并提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.25~1.30(70℃)的稠膏,于70℃~80℃干燥成干膏,重復試驗三次。
2.1 最佳提取工藝條件篩選試驗結果表明,影響干膏得率的各因素作用大小順序為D>B>A>C,且只有D因素有顯著性差異,即回流提取時間影響最大,其次是乙醇濃度和加入乙醇量,提取次數影響較小。綜合干膏提取方差分析結果,選擇最佳提取工藝參數為A2B3C2D2,即用8倍量的70%乙醇,回流提取兩次,每次1.5小時。實驗結果見表2,方差分析結果見表3。

表2 干膏提取工藝正交試驗結果
2.2 工藝驗證結果表明,三次試驗的平均出膏率為18.6%,結果如表4所示。

表3 出膏率試驗結果
本實驗通過查閱相關文獻,對糖安膠囊中黃連、女貞子、銀杏葉、茶葉進行提取,以乙醇用量、乙醇濃度、提取時間及提取次數為考察因素,得出最佳提取工藝為:用8倍量的70%乙醇,回流提取兩次,每次1.5小時。在此提取工藝條件下,干膏得率為18.6%。
[1]陳丹,李若存,鄒龍`降脂護肝膠囊醇提工藝的研究[J].中國實用醫藥,2009,4(6):30-31.
[2]許沛虎,高媛,張雪瓊,等.正交實驗法優選黃連生物堿提取工藝[J].醫藥導報,2008,27(4):446-449.
[3]李凌軍,馮建華,孫福濤,等.糖脂消顆粒醇提工藝條件優選[J].山東中醫藥大學學報,2004,28(5):373-375.