137例中藥不良反應報告分析

李漢榮

廣東省茂名石化醫院中藥房，廣東 茂名 525011

近年來隨著中藥品種、劑型的增多以及藥物不良反應監測工作的深入開展，中藥不良反應報道呈逐年上升的趨勢。由于人們普遍認為中藥的毒副作用比較小，隨著中藥臨床應用越來越廣泛，特別是中藥注射劑，出現不良反應的報道也越來越多［1］。為了進一步研究中藥不良反應的相關因素，筆者收集了我院發生的中藥不良反應137例病例臨床資料進行研究，通過分析中藥不良反應的發生原因和類型，以期為臨床安全用中藥提供合理的指導。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集了2011年1月至2013年1月我院發生的中藥不良反應137例病歷臨床資料并進行詳細研究，其中，男性患者45例，女性患者92例。

1.2 方法 對上述137例病歷進行詳細分析，按照患者年齡、性別、品種、發生不良反應時間、作用、累及器官以及用途、臨床表現等各個方面建立數據庫，采用手工篩選以及Excel等形式分析評價統計資料。

2 結果

137 例不良反應患者中，男性45例，女性92例，男女比例為1∶2.04，女性不良反應發生率遠超過男性。任何年齡階段的人群都可能發生中藥不良反應，在所有年齡段中，老年人的發病機率最高，約為47.4%。

引發不良反應病例中，中藥注射劑最多，占34.31%;其次是中藥片劑，占21.17%。詳細情況見下表:

表1 不同劑型藥物導致的不良反應比例

藥品類型 例數 %藥品名稱丸劑 13 9.49 丹參滴丸、內消瘰疬丸顆粒 9 6.57 糖脈康顆粒、胃蘇顆粒口服液 2 1.46血府逐瘀口服液

不良反應累及器官表現:主要以消化系統受損為主，表現為惡心嘔吐、厭食、便秘等;皮膚黏膜受損也較為嚴重，表現為粘膜水腫、皮疹、斑丘疹、瘙癢等。詳細情況見下表。

表2 不良反應累及器官表現

3 討論

本文研究顯示:男女比例為1∶2.04，女性不良反應發生率遠超過男性。這可能與女性患者的耐受程度差有關系［2］。60歲以上的老年人更容易發生不良反應，這是因為老年患者的組織器官功能出現不同程度下降，代償機制下降，另外，合并用藥情況比較多，進而導致發生不良反應機率上升。

從中藥劑型來看，引發不良反應病例中，中藥注射劑最多，約占34.31%;其次是中藥片劑，約占21.17%。中藥注射劑不良反應越來越多，筆者認為主要有以下三個因素影響:第一，不同產地、生產廠家的中藥材質量不同，會直接影響中藥注射劑的不良反應發生和療效。第二，由于沒有統一的生產注射劑工藝和標準，導致其內在質量不穩定，療效也不穩定。第三，注射劑使用中的速度、濃度和劑量都會影響不良反應發生［3］。

從不良反應累及器官表現:主要以消化系統癥狀為主，表現為惡心嘔吐等;皮膚黏膜受損也較為嚴重，表現為粘膜水腫、瘙癢等。其他不良反應較少，患者也不易發現。

綜上所述，在將來的臨床用藥中，對中藥不良反應的發生要引起足夠重視，需要進一步加強監測中藥注射劑的應用，并采取相關措施全面保證臨床中藥使用的安全。第一，從源頭保證中藥的藥品質量，從種植藥材入手，把握好各個生產環節，重視注射制劑的研究，保證注射劑的安全性和穩定性。第二，加強監測中藥不良反應體系，完善不良反應中藥數據庫，為合理用藥提供指導和依據。第三，醫護人員必須認真學習藥物的有關資料，掌握適應證及禁忌證，用藥前要仔細詢問病人過敏史，有藥物過敏史的病人，需謹慎用藥。第四，盡量避免中西藥物合用，中藥的成分比較復雜，很多與西藥作用很相似，如果聯合使用會導致體內血藥濃度升高，從而發生不良反應。第五，盡量單品種使用中藥注射劑，謹慎聯合用藥，臨床確需聯合用藥時，在聯合使用過程中，要用0.9%的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖管，并保持一定的間隔時間。第六，盡量減少使用中藥注射劑，遵循能口服盡量不肌注，能肌注盡量不靜滴的原則。

［1］吳國琳，張力，余國友.中藥注射劑發生不良反應常見原因分析及防范對策［J］.中國中西醫結合雜志，2010，28(2):137-139.

［2］董憲法，楊之煜，洪向東等.154例中藥注射劑不良反應報告分析［J］.安徽醫藥，2012，12(10):98-99.

［3］李鸝，歐偉文，李毅等.中藥不良反應產生的原因及對策［J］.時珍國醫國藥，2011，20(1):254-256.