健脾清熱化濕法聯合西藥三聯療法治療幽門螺桿菌陽性脾虛濕熱型慢性胃炎的效果

王方石 王曉男 閆 秋 張 健

1.遼寧中醫藥大學附屬醫院藥學部，遼寧沈陽 110032；2.沈陽市第一人民醫院外科，遼寧沈陽 110000

幽門螺桿菌（Hp）是消化性潰瘍和慢性胃炎的主要致病菌，抑制和根治Hp可控制Hp相關性疾病及癌前病變的進展。理想的Hp治療陰轉率為≥90%，西醫治療Hp感染多采用三聯療法作為一線治療方案，可使Hp陰轉率達70%～85%[1]，尚不能達理想效果；而慢性胃炎、消化性潰瘍等病治療周期都較長，長期應用抗生素引起的耐藥問題日趨嚴重。中醫藥對Hp感染的疾病分型以脾胃濕熱型為多見，臨床多以理氣化濕、益氣健脾、清熱解毒為治則。本研究旨在探索清熱化濕湯劑聯合西藥三聯療法治療脾虛濕熱型慢性胃炎的臨床效果，現將研究結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選2012年4月～2013年3月遼寧中醫藥大學附屬醫院消化內科收治的88例Hp感染陽性的慢性胃炎患者。男37例，女51例；年齡18～70歲，平均（44.8±5.7）歲；病程5個月～11年。 病例入選標準：胃鏡下確診，Hp感染陽性，中醫辨證為脾虛濕熱型，知情同意。排除標準：慢性萎縮性胃炎，辨證超過2個以上兼夾證，合并消化性潰瘍、胰腺炎，既往有胃部手術病史、膽石癥，病理診斷懷疑有惡變者，合并嚴重心、肺、肝、腎、腦等嚴重原發病及糖尿病、高血壓、甲狀腺疾病等患者，治療前1個月內使用相關藥物治療者及過敏體質者。慢性胃炎西醫診斷標準參考2003年大連全國慢性胃炎專題討論擬定的標準[2]，Hp感染診斷標準參考2007年廬山共識中制訂的Hp感染的診斷標準及Hp的根除標準[3]，脾虛濕熱證辨證標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）（2002年版）[4]標準擬定。主證：胃脘隱痛、食后脹悶痞滿、納呆少食、便溏或腹瀉、神疲乏力、四肢酸軟；次證：食少、口淡泛吐清水、手足不溫；舌象：細弱、質淡、苔白。具備2項主證和次證1項及舌象1項可確認脾虛濕熱證。88例患者根據隨機數字表分為觀察組和對照組，各44例，兩組患者基礎臨床特征比較情況見表1。

表1 兩組基礎臨床特征比較

1.2 治療方法

觀察組應用健脾清熱化濕湯聯合西醫三聯療法。具體為：健脾清熱化濕湯（組方：白術15 g、黨參15 g、茯苓 15 g、薏苡仁 15 g、敗醬草 20 g、陳皮 10 g、淮山藥15 g、蒲公英 20 g、木香 10 g、黃連 10 g、佩蘭 10 g、甘草3 g、砂仁6 g），每日1劑，水煎分2次服用，每次200 mL，療程1個月。西藥三聯[5]：奧美拉唑腸溶片+阿莫西林膠囊+克拉霉素緩釋膠囊；奧美拉唑腸溶膠囊，20 mg/次，2 次/d；阿莫西林膠囊 1.0 g/次，2 次/d；克拉霉素緩釋膠囊0.5 g/次，2次/d，療程2周。對照組應用西藥三聯進行治療，療程同觀察組。治療期間忌辛辣、油膩飲食，每半個月監測肝腎功能并血尿常規。

1.3 觀察指標

療程結束后，測定兩組患者Hp清除情況，比較兩組患者治療1個月前后中醫證候評分、Hp陰轉率、臨床總有效率及服藥期間不良反應發生情況。

1.4 療效判定標準

臨床療效判定：臨床療效與證候評分參考《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）（2002年版）中標準，主癥按無、輕、中、重分別賦值 0、2、4、6 分，次癥按無、輕、中、重分別賦值 0、1、2、3 計算證候積分。 治愈：臨床癥狀、體征消失，中醫證候明顯減輕，胃鏡復查胃黏膜糜爛、充血水腫消失；顯效：癥狀、體征明顯好轉，中醫證候減輕，胃鏡復查胃黏膜輕度充血、水腫；有效：癥狀、體征、中醫證候有所減輕，胃黏膜充血、水腫；無效：臨床癥狀、體征、胃鏡復查結果無明顯改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）/治療總例數×100%。Hp陰轉率=治療后14C-UBT結果陰性例數/治療前14C-UBT結果陽性例數×100%。

1.5 統計學方法

所有數據采用SPSS 17.0軟件進行統計學處理，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，臨床療效總體構成的比較采用Wilcoxon-W秩和檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療1個月后，兩組臨床療效總體構成不同（P＜0.05），觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后中醫證候積分比較

治療1個月后兩組患者中醫證候積分與治療前比較差異均有高度統計學意義（P＜0.01），治療后兩組中醫證候積分比較差異有高度統計學意義 （P＜0.01）。 見表 3。

表3 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值觀察組對照組44 44 20.856 16.488＜0.01＜0.01 t值 P值16.9±3.0 17.4±2.8 0.808＞0.05 5.9±1.8 8.7±2.1 6.715＜0.01

2.3 兩組治療后Hp陰轉率比較

治療1個月后，觀察組與對照組Hp陰轉例數分別為39、31例，兩組患者Hp陰轉率（88.6%比70.5%）比較，差異有統計學意義（χ2=4.470，P=0.034）。

2.4 藥物不良反應

觀察組患者有4例主訴服健脾清熱化濕湯后伴腹脹現象，均能耐受，未影響治療。所有病例服藥期間均例行心電圖、肝腎功能監測，未出現指標異常病例。

3 討論

根除Hp的一線治療方案，目前公認的是以質子泵抑制劑為主，聯合克拉霉素和阿莫西林或甲硝唑[6]。隨著抗生素耐藥問題日趨嚴重，單獨應用西藥三聯根除Hp，效果逐漸下降，且復發率高，容易導致胃腸菌群失調等不良反應[7]，另外長期應用質子泵抑制劑，也增加腹瀉、社區獲得性肺炎和骨折的風險[8]。中醫傳統理論認為脾胃屬中焦，胃為陽土，主受納，脾為陰土，主升降；脾胃失和，氣機失常，變生諸證。祖國傳統醫學認為，脾虛濕熱型慢性胃炎屬于“胃脘痛、痞滿”范疇，主要是因飲食內傷，濕濁內生，濕邪內陷，而影響脾胃運化與升降[9]。臨床既有脾虛的特點，又兼濕熱表現，疾病初期多無明顯癥狀，活動期時可見脘腹脹滿痞悶，癥見口苦口臭、食欲不振、胎黃或膩、尿黃，后期，疾病反復發作，遷延不愈，多正氣虛衰，可見胃脘脹痛、痞滿，食后加重，疲乏無力、食欲不振、舌淡、便溏、脈細或緩而無力[10]。因此，本病病機在于脾胃虛弱、氣滯血瘀，治則當以健脾和胃、理氣化濕為主。Hp感染與人體正氣不足有關，Hp陽性的脾虛濕熱型痞滿患者宜從虛、濕、熱入手，以理氣化濕、健脾益氣、清熱解毒為法，扶正祛邪，提高機體防御功能，以清除Hp、改善臨床癥狀，并仔細辨證，隨證加減調理，配合心理疏導及合理飲食，可提高療效。

本研究所用健脾清熱化濕湯由白術、黨參、茯苓、薏苡仁、陳皮等十三味中藥組成，方中白術性溫，味苦、甘，可益氣健脾、利水燥濕，為脾臟補氣第一要藥。黨參性平味甘，具補中益氣、和胃生津之功。茯苓健脾滲濕，與白術伍用，可增強健脾祛濕功效；薏苡仁益胃健脾，黃連解毒瀉火、清熱燥濕，蒲公英消腫散結、清熱解毒，并助黃連清胃泄熱，火退而胃氣自生。砂仁可調中止嘔、醒脾化濕，為調胃醒脾要藥，佩蘭解暑化濕，治療濕阻中焦之證。全方以黨參為君，白術、茯苓為臣，增強黨參益氣補脾功效，并用黃連、蒲公英、敗醬草加強清熱解毒之功；佐以薏苡仁、砂仁、淮山藥、佩蘭，加強醒脾化濁、化濕去陳腐功效；木香、陳皮行氣、利濕、消食，甘草和中益氣、調和諸藥，上述諸藥共用，同奏益氣健脾、化濕理氣、清熱解毒之功。現代藥理學研究顯示黨參、白術具有抑制胃酸分泌、保護胃黏膜、降低胃蛋白酶活性、抗潰瘍等作用[11]，同時白術還具有調節免疫、清除氧自由基、鎮痛、解熱等作用。茯苓中主要成分茯苓多糖能降胃酸和抑菌，調節免疫，對消化性潰瘍具有很好的預防效果[12]。薏苡仁主要成分為蛋白質，具有抗炎、增強免疫的作用[11]，淮山藥含有多酚氧化酶和淀粉酶，藥食兩用，健脾益胃，是平補脾胃良藥。木香所含揮發油，有較強的抑菌作用，含有的丙酮成分具有抗潰瘍[13]、保護胃黏膜功效，佩蘭抑菌抗炎作用也較強。上述各中藥合用，祛邪不傷正，扶正不滯邪，共同起到理氣化濕、健脾益氣、清熱解毒功效。在本研究中，西藥三聯聯合健脾清熱化濕湯治療Hp陽性的慢性胃炎，無論在臨床總有效率及中醫證候療效方面比較，都顯示出顯著的療效，同時在根除Hp方面效果也顯著優于單純應用西藥三聯，在患者用藥全過程中未見明顯不良反應發生。因此中藥治療聯合西藥三聯療法治療Hp陽性的慢性胃炎顯示出強大的優勢，表現為無藥物依賴性、副作用低、復發率低、療效穩定。

總之，健脾清熱化濕湯聯合西藥三聯治療脾虛濕熱型Hp陽性的慢性胃炎，既符合現代藥理研究，又符合中醫辨證論治原則，對根除Hp效果較好，同時可顯著緩解患者脘腹痞悶、胃脘疼痛、口臭、食欲不振等臨床癥狀，臨床療效確切且未見明顯毒副作用，值得臨床推廣。

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