復榮通脈膠囊對下肢動脈硬化閉塞癥介入術后的影響

王慶凱 姚 瑋 高印生 張君儒 張淑霞 褚國華 王旭初 鞏祥勝 王慶海

(河北省滄州中西醫結合醫院心內一科，河北 滄州 061001)

動脈硬化閉塞癥(arteriosclerosis obliteram，ASO)是指外周慢性動脈閉塞癥，以下肢動脈常見，稱下肢動脈硬化閉塞癥(peripheral arterial disease，PAD)。其中最易受累的部位包括小腿脛腓動脈、股腘動脈及主髂動脈，臨床表現以間歇性跛行、靜息痛、難治性潰瘍等下肢缺血、壞死等癥狀為特點［1］，目前尚缺乏療效顯著的治療手段。近年來，介入技術發展迅速，治療性強，恢復快，成為PAD的主要治療手段，但手術后5年血管通暢率為50%，單純的介入、支架置入術后再狹窄率為20% ～50%［2］，中醫藥在血管重建后防治血管再狹窄方面逐漸被重視。2009－10—2013－06，我們觀察復榮通脈膠囊在53例PAD患者介入術后中的療效，并與未應用復榮通脈膠囊治療53例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷及排除標準 參照《周圍血管疾病診斷與治療》［3］中PAD的診斷標準。中醫辨證為氣陰兩虛、瘀阻經絡證［1］。排除標準:糖尿病、免疫疾病、嚴重心腦血管疾病、肝腎疾病、近期出血性疾病及精神病患者。

1.2 一般資料 全部106例均為我院心內科住院患者，隨機分為2組。治療組53例，男34例，女19例;年齡43～81歲，平均(68.2±2.4)歲;病程2～15年，平均(7.6±1.9)年;Fontaine分期［3］:Ⅰ期14例，Ⅱ期27例，Ⅲ期12例。對照組53例，男33例，女20例;年齡41～79歲，平均(66.8±2.7)歲;病程6 ～19 年，平均(7.7 ±1.7)年;Fontaine分期:Ⅰ期13例，Ⅱ期28例，Ⅲ期12例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 術前3 d(至少術前1 d)予阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20130078)300 mg，硫酸氫氯吡格雷片(杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司，國藥準字J20080090)75 mg，均每日1次頓服。患者平臥位，常規消毒鋪單，1%鹽酸利多卡因注射液(中國大冢制藥有限公司，國藥準字H20065388)局部浸潤麻醉。采用Seldinger技術穿刺患肢對側股動脈，置入6F導管鞘，利用翻山技術，經導管鞘注入適量造影劑造影，顯示下肢病變。肝素鈉注射液(常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準字H32022088)4 000 U靜脈注射。在路徑圖下，導管輔助采用“J”型親水超滑導絲，緩慢捻轉開通閉塞段;導絲通過困難、閉塞段起始有分支，采用內膜下血管成形技術(SIA)嘗試(避開分支入口側壁)開通閉塞段，超滑導絲在導管支持下意向性穿入閉塞段動脈內膜下腔，經過閉塞段后破膜再重新進入動脈真腔。然后跟入球囊擴張閉塞段，以6～8 Pa進行病變段擴張，每次維持壓力1～3 min，使動脈狹窄部位擴張，選用自膨式支架，兩端跨越病變段1～2 cm放置。術后動脈造影顯示病灶段完全開通或動脈管腔直徑＞70%，血流通過順暢為手術成功。術后均服用阿司匹林腸溶片100 mg、硫酸氫氯吡格雷片75 mg，均每日1次頓服，服6個月;注射用低分子量肝素鈣［兆科藥業(合肥)有限公司，國藥準字H10980165］5 000 U，每日2次皮下注射，連用7 d。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上，術后即刻開始服用復榮通脈膠囊(我院制劑，冀藥制字Z20070041)5粒，每日3次口服。連服12周。

1.4 觀察指標 比較2組療效，觀察2組術后踝肱指數(踝部動脈收縮壓/肱動脈收縮壓)變化，術后6個月復查血管造影術，明確手術血管是否存在再狹窄。再狹窄標準:主要癥狀復發，血管彩超顯示手術靶部位有明顯狹窄，血管造影檢查血管出現狹窄(＞50%)或閉塞［3］。

1.5 療效標準 臨床治愈:下肢臨床癥狀基本消失，肢體創面完全愈合，肢體末梢血液循環障礙及血流圖明顯改變，步行速度100～120步/min，能持續步行1 000 m左右;顯效:臨床癥狀明顯改善，肢體創面愈合或接近愈合，肢體末梢血液循環障礙及血流圖均有改善，步行速度100～120步/min，能持續步行500 m左右;有效:臨床癥狀減輕，肢體創面接近愈合或縮小，肢體末梢血液循環障礙及血流圖均有改善，步行速度100～120步/min，能持續步行300 m左右;無效:經治療后，癥狀和體征無改善或病情繼續發展，乃至截肢［3］。

1.6 統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件包進行統計學分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗或Fisher's檢驗。

2 結果

2.1 一般情況 隨訪6～11個月，平均(7.07±1.82)個月。治療組治療后3個月死于急性心肌梗死1例，納入52例(60條患肢);對照組1例失訪，納入52例(59條患肢)。

2.2 2組療效比較 治療組52例，臨床治愈28例(46.7%)，顯效 20 例(33.3%)，有效 9 例(15.0%)，無效3 例(5.0%)，總有效率 95.0%。對照組52例，臨床治愈9例(15.3%)，顯效16例(27.1%)，有效 22 例(37.3%)，無效 12 例(20.3%)，總有效率79.7%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.3 2組再狹窄率比較 治療組52例(60條患肢)，再狹窄5條(8.3%)。對照組52例(59條患肢)，再狹窄16條(27.1%)。治療組再狹窄率低于對照組(P＜0.05)。

2.4 2組術后踝肱指數比較 治療組術后6個月踝肱指數(0.92±0.57)，對照組術后6個月踝肱指數(0.78±0.64)，治療組術后6個月踝肱指數高于對照組(P＜0.05)。

3 討論

PAD是周圍血管疾病中一種常見疾病，男性患者多于女性，目前病因尚不完全清楚。隨著生活水平的提高及飲食結構的改變，PAD患者逐年增多［4］。患者由于下肢長期慢性缺血，下肢血液循環障礙，可導致患肢出現麻木、發涼、間歇性跛行、靜息痛，嚴重者可出現患肢破潰、壞疽。PAD患者中5% ～6%最終導致截肢［4］。

PAD介入治療明顯降低截肢率，但下肢動脈經皮動脈成形術1年通暢率為45.1%，自膨式支架置入術后1年通暢率為87.3%［5］，6個月再狹窄率為21.9%［6］。Soga Y 等［7］報道，股腘段支架治療 1、3、5年一期通暢率分別為 79.8%、66.7%、63.1%。有研究表明，再狹窄形成的原因是血管壁損傷后導致血管平滑肌增殖、移行，內膜增厚及基質沉積，血管活性肽分泌失調，多種細胞生長因子如血小板源生長因子、胰島素樣生長因子、堿性成纖維細胞生長因子等分泌過甚，最終導致血管腔再度狹窄。復榮通脈膠囊以蟲類藥物水蛭破血逐瘀為君藥;地龍、全蝎解痙通絡止痛，助君力而為臣藥;黃芪、當歸、玄參、葛根補氣養血滋陰為佐藥;牛膝、首烏藤、穿山龍逐瘀通絡，甘草調和諸藥，共為使藥。諸藥合用，共奏益氣養陰、破血通脈之效［8］。復榮通脈膠囊能顯著改善PAD患者肢體發涼、痠脹、麻木、間歇性跛行、靜息痛等癥狀和體征［9］，通過降脂、降纖、降低血黏稠度等作用，改善血液流變性，增加下肢供血，已成為我院治療糖尿病足氣陰兩虛、瘀阻經絡證的常用藥物。動物實驗證實，水蛭、黃芪能夠明顯抑制大鼠系膜細胞的增生［10］;地龍中含有蚓激酶生物活性物質，可抗凝，抗血栓;全蝎促纖溶活性而抑制血栓形成［11］。

復榮通脈膠囊明顯改善PAD患者患肢缺血癥狀，進而增加患者下肢遠段血流量，并防止再狹窄，在聯合介入基礎上有效地增加末梢微循環血流量，從而進一步改善病變肢體的血供，有效緩解患者臨床癥狀及生活質量，延緩病程進展。中藥聯合介入治療PAD逐漸被證實和認知，具有很好的臨床應用前景。

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