中國營養保健市場潛力與進口注冊管理

張中朋

(中國醫藥保健品進出口商會， 北京 100010)

中國營養保健市場潛力與進口注冊管理

張中朋

(中國醫藥保健品進出口商會， 北京 100010)

中國是全球營養保健產業最具發展潛力的市場，龐大的市場規模吸引著國際膳食營養補充劑產品進入中國市場。本文對中國市場發展潛力和前景做了分析，結合保健食品進口注冊情況和存在的問題，就國際膳食營養產品進入中國市場提出了建議。

營養保健；市場潛力；進口注冊；膳食營養補充劑

健康、幸福與長壽是人類所期盼的終極目標。與此同時，在世界范圍內，人類疾病譜經歷了由易感染性疾病為主逐步轉向以生活方式疾病、老年病為主的巨大轉變，引發醫療模式由單純病后治療，轉向預防與治療的戰略前移，催生了營養保健產業的繁榮。據NBJ報道[1]，2012年美國營養產品市場達到了1 374億美元，同比增長了9.4%，其中膳食補充劑市場規模達到了325億美元，同比增長7.5%。據CFDA消息[2]，截至2012年底，我國保健食品生產企業共有2006家，2012年產值約2 800億元。

1 中國營養保健市場潛力巨大

波士頓科學全球總裁兼首席執行官馬鴻明曾斷言：“中國將是全球最好的市場之一，僅僅因為人數就已足夠。”據統計，到2015年末中國60歲以上老年人將達到2.16億，約占總人口的17%，接近發達國家老齡人口比例。據博雅公關調查的最新數據顯示，70%的受訪家庭表示與健康相關的消費是家庭最重要的一項主動開支。目前中國有1.6億人患高血壓，1.6億人血脂異常，并且呈現出年輕化的趨勢；目前中國有2億人超重，肥胖人群已經超過7 000萬；中國目前糖尿病人就已經達到了1.139億，更有為數眾多的糖耐量異常人群。

1.1 健康需求的激發

與藥品的被動需求不同，營養健康產品主動需求，因此需求的激發是市場擴大的主要推動力，而收入的增加將促進需求的釋放。摩立特研究表明[3]，當人均GDP超過3 000美元時，將有3種需求被釋放，旅游需求、房車需求和健康需求。社會整體的消費模式將從注重衣食無憂轉變為講求生活質量，這將大大加速營養健康產品和服務的推廣。美國人均GDP在1970年達到了5 000美元，這一時期是美國健康產業發展最為迅速的10年。日本人均GDP在1974年突破3 000美元，整個70～80 年代也是日本健康行業高速發展的時期。我國的人均GDP在2013年則超過了6 000美元，城鎮人均可支配收入達到了29 547元[4]，這為中國大健康行業的發展奠定了堅實的基礎。

1.2 政策護航

研究表明，在健康產業快速發展時期，往往也是產業政策的調整期。日本在20世紀70～80年代公布了“健康管理法規”，同時新政策的出臺反過來也會大大促進產業的快速發展，如日本、美國。我國也處于這一路徑之中，如：(1)新醫改方案，把預防和控制疾病放在了首位，這表明政府已經充分認識到了預防為主(治未病)的極端重要性；(2)衛生部《健康中國2020戰略研究報告》發布，繼續加大健康投入，大力發展健康產業以滿足城鄉居民多層次多樣化的衛生服務需求；(3)2012年，國家發改委、工信部聯合印發《食品工業"十二五"發展規劃》，"營養與保健食品制造業"首次被列為重點發展行業；(4)2013年發布的《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》，也將營養保健食品列為重點支持產業之一；(5)2014年發布的《中國食物與營養發展綱要(2014-2020年)》制定了明確的營養素攝入量目標，要達到保障充足的能量和蛋白質攝入量，控制脂肪攝入量，保持適量的維生素和礦物質攝入量，維生素和礦物質等微量營養素攝入量基本達到居民健康需求。

目前，我國新《食品安全法》已通過國務院審議，預計2014年底將會出臺，隨之相關的配套政策也將不斷完善[5]。種種跡象表明，未來1～2年內，我國營養健康產業將有一個穩定、明晰和規范的法律政策環境，這為我國營養保健產業的發展奠定了堅實的基礎。

2 進口注冊管理

中國是一個發展中大國，東西部發展不平衡，可支配收入、開放程度也存在較大差異，由此形成了對健康訴求的不同，市場上存在著傳統藥品、保健食品、功能食品、食品等各種業態。據統計，源于傳統中醫藥理論的傳統產品約占60%的市場份額，其余為膳食營養補充類產品。近幾年，各類功能食品發展勢頭較快。東部地區經濟發達，受國際現代營養學理念影響較大，膳食營養補充劑、功能飲料和功能食品消費量較大，西部和農村地區，仍然是傳統保健產品的天下。

正是我國保健市場需求的多樣化和產品多樣性的現實，再加上部門管理分工等歷史原因，使得源于國際市場上的膳食營養補充劑類產品在中國未有明確的法律定位。國家對該類產品的監管政策也不明確，食品藥品監管總局對該類產品實施上市審批許可制度，即俗稱的申請“小藍帽”，而地方質檢部門卻對類似產品實施了QS生產許可(目前此項工作已轉至CFDA)。對于進口產品，質檢總局和各口岸檢驗檢疫局則按預包裝食品歸類進行管理，依照衛生部門頒布的標準實施進口檢驗。同一類產品在市場上存在不同的產品類別形態，使得企業和消費者無可適從，也帶來了諸多發展困難，如企業發展戰略、產品和市場定位、政府行政監管等。

2.1 進口注冊

在進口保健食品上市許可方面，與美國等國家的備案制不同，中國對保健食品采取注冊審批制度，這對于習慣于備案上市的國外企業是一個挑戰。據統計，自1996年衛生部發布《保健食品管理辦法》并開始審批，到2014年4月份，國家食品藥品監督管理總局共批準了14 212個保健食品，其中國產保健食品13 493個，進口保健食品719個。據統計，在我國進口保健食品中，來自美國的產品有185個，是擁有進口保健食品文號最多的國家，其次為中國香港、日本和韓國，擁有文號數量分別為38個、29個、29個(見表1)。

表1 我國主要進口保健食品文號統計

數據來源：CFDA，截至2014年4月29日

2.2 進口注冊主要問題

據調查，導致進口保健食品注冊失敗的主要原因：原料、配方不符合中國的應用習慣或技術要求；安全性數據和證明性資料缺失；其他如研發數據和質量標準不符合要求等。具體如下：

(1)原料：在中國無應用習慣，安全性數據缺失；

(2)用量：主要成分用量不符合中國要求，經常是用量過大；

(3)配方：大處方，配比不符合中國要求，同時配方依據不充分；

(4)新產品：在母國上市不足1年；

(5)功能：不在中國核準的27種功能范圍之內；

(6)研發數據、質量標準缺失等；

(7)證明性材料缺乏：缺乏原料采購證明、自由銷售證書等。

3 小結

未來，我國營養保健市場將高速發展，市場空間巨大。從發達國家經驗看，中藥行業將長期發展，民眾收入增加引發的需求拉動是推動行業發展的核心力量，人口老齡化、疾病譜變化和慢性病發病率提升是其內在需求，政策逐漸明朗和規范將促進行業快速健康成長，民眾知識水平的提升，保健意識、品質意識和品牌意識加強將進一步規范行業，人口基數大和經濟快速發展是我國營養保健行業醞釀龐大市場的有力保障。對于，國外膳食營養補充劑產品如何進入中國市場，建議如下：

一是入鄉隨俗，積極把握機會。不少企業認為美國的政策和標準就是放之四海皆準的規則，這是陷入了路徑依賴的陷阱。進入一個新市場，首先要熟悉其政策，并及時快速做出反應。比如，有些企業早在90年代，就進入了中國，但一直沒有申報進口保健食品注冊，錯失了最好的機會。

二是借用第三方智庫，科學決策。為其提供政策和市場合規、政府事務溝通、品牌推廣、原料采購、產品注冊風險評估、注冊技術、信息等支持。

三是借助行業組織平臺，做大行業蛋糕。如中國醫藥保健品進出口商會膳食營養補充劑委員會。主要開展以下工作：

(1)研究政策，建言政府，反應訴求。充分發揮商會和委員會的優勢，形成行業合力，在政策制定方面為政府建言獻策，維護企業和行業的利益；

(2)組織建立國家行業標準。積極推進膳食營養補充劑國家標準的建立，做到有法可依，有據可循，樹立和維護本行業產業鏈在中國市場上的良好形象；

(3)建立膳食營養補充劑行業數據庫。組織行業企業收集全球主要市場的法規和產品標準信息，建立行業數據庫，供行業使用和分享，促進行業發展。

[1] NBJ’s Supplement Business Report，2013：31.

[2] 國家食品藥品監督管理總局保健食品打“四非”專項行動發布會，http：//www.cfda.gov.cn/WS01/CL0330/80626.html，2013.

[3] 譚瑞，李廣海，黃昱.在大健康產業中尋找新的發展動力，http：//money.163.com/.

[4] 國家統計局，http：//data.stats.gov.cn.

[5] 中國政府網，http：//www.gov.cn/guowuyuan/2014-05/14/.

ChinaNutritionalHealthProductsMarketPotentialandImportRegistration

ZHANGZhongpeng

(ChinaChamberofCommerceforImport&ExportofMedicines&HealthProducts，Beijing100010,China)

China is the world's most promising market for nutritional and health products, the size of which is attracting international dietary supplement players to enter the Chinese market. This paper aims to analyze the market potential and prospects, and advises on how international dietary supplements and other health products may better enter into the Chinese market in line with the current status and problems in import registration.

Nutrition and health; Market potential; Import registration; Dietary supplements

10.13313/j.issn.1673-4890.2014.07.017

2014-05-25)