分合式輸液器臨床應用評價

吳玉芬，廖 菁，蔡 力，劉 洲，韓 亮，王海江，楊榮芳，武文博，曹 強

(四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川 成都 610072)

近年隨著醫療水平的不斷提升，患者的自我保護意識的增加，住院患者增加，導致靜脈輸液患者增加，78%的護士日常工作與靜脈輸液治療有關，90%以上住院病人接受靜脈輸液治療［1］。臨床上普通一次性使用袋式輸液器因:①液體量大、護理人員嚴重缺編，反復加液，增加了護士工作量;②長條排氣管，液體外溢而污染環境;③直角分裝袋，易殘留液體，發生藥物化學反應;④平滑接頭，易與頭皮針或肝素帽脫節，導致藥液、血液外漏。四川省雙陸醫療器械有限公司生產的分合式輸液器被遴選為“四川省創新醫療器械應用示范工程”［2］首批示范產品在基層醫院推廣，并被確定為首批重點產品，開展了臨床應用評價，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 在四川4家三甲醫院于2010年8～12月選擇符合病例納入及排除標準的患者190例，采取隨機單盲法將患者分為試驗組(95例)和對照組(95例)，脫落3例，實際完成187例(試驗組94例，對照組93例)，其中男107例，女80例。兩組患者年齡、身高、體重等比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。病例納入標準:①患者自愿，簽署知情同意書;②年齡在18～60歲，性別不限;③體溫正常的患者;④需要輸注兩組以上液體的患者，且試驗當天輸液量為500～1500 ml。見表1。

表1 兩組患者基本資料比較

1.2 研究方法 試驗組患者采用四川省雙陸醫療器械有限公司生產的分合式輸液器;對照組患者采用山東威高醫療器械有限公司生產的普通一次性使用袋式輸液器。通過發放問卷調查，現場觀察、詢問，對參與研究的臨床護士進行一對一的訪談，對輸液器的整體價值進行評價。參與評價人員需具備上崗資格，即獲得衛生廳頒發的“護士資格執照”的護士;護齡5年以上;通過輸液操作集中培訓的護士。

1.2.1 實用性評價 ①自動排氣:只用于試驗組，因對照組沒有單向活瓣排氣管。②分裝袋殘留液體量測定:當天液體(500～1500 ml)輸入完畢，茂菲式滴管不滴時，沿分裝袋下端根部夾閉輸液管，取下輸液器，到治療室用1 ml空針抽吸分裝袋內殘留液體并測量，精確到0.1 ml(專家組設定殘留量界定值為0.2 ml)。③護士給每例患者每次加液、加藥所需時間。④患者呼叫次數:每瓶液體輸入完畢，患者呼叫護士加藥、加液往返的次數，往返一次視為一次。⑤護士滿意度測評:通過臨床護士使用輸液器包括對輸液器的性能、質量及方便性進行綜合評價，結果評判分為滿意、一般、不滿意三級。

1.2.2 安全性評價 ①輸液器與頭皮針(或肝素帽)連接脫落(例數)。②藥液發生藥物化學反應(例數))。

1.2.3 經濟性評價 通過發放問卷調查，臨床現場進行觀察、詢問，對臨床護士進行一對一的訪談收集資料。

1.3 統計學方法 采用SPSS 16.0軟件進行統計分析。計數資料采用卡方分析;計量資料以平均數±標準差表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實用性 見表2。

表2 兩組輸液器實用性評價結果

2.2 安全性 見表3。

表3 兩組輸液器安全性評價結果

2.3 經濟性評價 ①鈍角分裝袋能減少患者藥物浪費，避免藥物化學反應發生，減少因藥物化學反應產生的一系列費用。②活瓣過濾式排氣管，減少了液體外溢造成患者藥液損失。③螺旋接口，避免了輸液器與頭皮針或肝素帽連接脫落，保證了患者安全，減少了護理糾紛造成的經濟賠償。

3 討論

3.1 臨床應用評價 ①自動排氣:臨床上盛裝液體的容器材質不一，如玻璃瓶、硬塑料瓶及軟塑料袋等，不同材質的液體容器排氣壓力來源不一。瓶裝液體是靠瓶內本身氣體壓力將液體壓出，排氣不暢時需要引入瓶外的大氣壓輔助將液體壓出［3］。臨床上使用的普通一次性袋式輸液器不能滿足各種材質的液體容器壓力要求。而分合式輸液器有單向活瓣排氣管，能自動調節不同壓力，滿足各種材質液體容器的排氣壓力要求。試驗組92.55%達到自動排氣，P＜0.005。對照組使用的普通輸液器無此項功能，沒有可比性，不參與此項對比。②排氣管溢液:試驗組因有單向活瓣排氣管調節液體瓶(袋)的大氣壓力，僅有1.06%的輸液器排氣管溢液。③殘留液體量:試驗組分裝袋下端為鈍角設計僅3.19%的輸液器殘留液體量大于0.2 ml，殘留液體量少，不易發生藥物化學反應。④排氣故障次數:試驗組排氣管為單向活瓣，能自動調節不同壓力，不易發生排氣管溢液及堵塞，排氣管堵塞僅占4.25%，對照組排氣管為長條形，易發生液體外溢，排氣管堵塞率高達89.25%，差異有統計學意義(P＜0.005)。⑤加液、加藥:目前護理人力資源的短缺使每位護士承擔著很大的工作量［4］。試驗組護士為一個患者加液、加藥平均耗時15分鐘，而對照組平均耗時20分鐘。分合式輸液器能減少輸完1瓶換1瓶的繁瑣工作流程，提高工作效率，減輕護士的勞動強度。⑥呼叫器使用:在輸液過程中，試驗組患者使用呼叫器(4±1.4)次，對照組(7±2.3)次，差異有統計學意義(P＜0.001)，護理人力資源得到有效利用，提高了護理質量。⑦護士滿意度:臨床護士使用兩種輸液器后的滿意度顯示:試驗組滿意率98.94%，對照組滿意率46.24%。說明分合式輸液器為廣大臨床護士提供了方便，能夠在臨床推廣應用。

3.2 分合式輸液器特點 ①自動排氣;②“Y”型結合;③鈍角分裝袋;④螺旋接口。這些創新設計解決了臨床上普通一次性使用袋式輸液器存在的問題。在4家三甲醫院及以下醫療機構的示范應用結論如下:①使用過程中未出現不良事件與嚴重不良反應。②臨床使用質量評價各項指標符合率達96.5%。③有效性、創新性、實用性、安全性和經濟性評價:試驗組與對照組在自動排氣、排氣管溢液、殘留液測定及臨床護士的滿意度測評，各項結果顯示試驗組優于對照組。④適用范圍:由于該專利輸液器具有非常獨特的創新功能，如節約護理人力資源、患者安全、護士安全，特推薦三甲、三乙、二甲、二乙等綜合醫院及臨床教學醫院，臨床輸液量特別大，護理人力資源非常緊張的醫院和科室;同時也適合于市級、縣級基層醫療機構使用。

［1］李春燕，黃靜，李麗，等.北京地區靜脈輸液專業化發展現狀調查及對策［J］.中華護理雜志，2009，44(7):607－609.

［2］國產創新醫療器械產品示范工程已啟動［M］中國醫療器械雜志。2010，34(4):254.

［3］謝雪霞，何春蓉.傳統輸液器與改良自動排氣輸液器排氣效果的比較［J］.臨床合理用藥，2011，4(1A):93-94.

［4］劉榮嬌，黃文敏，馮霜月.護理人力資源不足原因分析和對策［J］.家庭護士，2008，6(2C):531-532.