醫藥代表行業現狀及其規范研究

丁唯一

摘 要 醫藥代表作為一門從國外引入的新興職業，在醫藥企業和醫療單位之間起著重要的紐帶、橋梁功能。筆者欲通過介紹國外對醫藥代表行業的管理模式和經驗，分析當前我國醫藥代表行業存在的種種問題，結合我國實際情況，提出規范我國醫藥代表行業措施的思考建議。

關鍵詞 醫藥代表 行業現狀 行為規范

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A

醫藥代表職業最初是來自于西方，上個世紀90年代傳入我國，剛開始它的作用是積極的，成為了溝通醫藥企業、醫療人員之間的橋梁、紐帶。但隨著近年來醫藥代表數量激增、個人素質良莠不齊、市場競爭的日益加劇以及法律規范的缺失等原因，醫藥代表的職能正在發生著質的轉變，從過去單純地向醫生、藥店店員等藥品使用者提供推銷藥品的療效、成分、安全性等信息服務并負責收集、整理及反饋藥品應用的不良反應、副作用等信息給制藥企業，轉變為通過給醫生回扣等違法違規方式，以增加自己推銷的藥品銷量，從而使得醫藥代表成為了當前藥價虛高造成患者看病難、看病貴的眾矢之的，成為醫患關系緊張的推手。針對這些現象，筆者希望通過介紹國外醫藥代表行業的運行規范情況，探討我國有效的管理模式，通過法律規范醫藥代表的準入制度，加強職業道德教育、加強監督嚴格執法等措施使得醫藥代表在我國醫療行業發揮其積極正面的作用。

1 醫藥代表的概述

（1）醫藥代表的涵義。醫藥代表最初起源于20世紀初的瑞士CIBA公司，當時醫生對新藥的了解都不是很準確，需要醫藥公司派遣專業藥研人員到診所等醫療機構指導藥品的使用，醫藥代表隨之而命名。醫藥代表是指隸屬于醫藥品生產或經營公司，以正確使用和普及醫藥品為目的，代表公司同醫療人員接觸，提供有關醫藥品的質量、有效性、安全性等信息服務并負責信息收集、傳遞等工作的專業人員。

（2）醫藥代表的主要職責。首先，有利于各類新藥的正確使用。醫藥代表向醫生或者藥師介紹藥品的成分、適應癥、用法用量、禁忌等信息，使醫生對藥品更加了解，正確地將其運用于臨床。比如據調查美國臨床醫生的新藥知識73%都來源于醫藥代表的宣傳、講解。同時，醫藥代表要將藥品的不良反應等臨床使用情況進行收集、整理，及時反饋給制藥企業，組織一些學術研討會，邀請醫藥專家對所使用藥品進行評審，提出相應的建議。其次，促進藥品的銷售。通過向醫院醫生、藥師、藥店店員、患者等推介藥品，使其對該藥品更加了解、加深印象，提升使用量。

（3）醫藥代表存在的必要性。盡管醫藥代表在引入中國的三十余年的過程中，由于受到多方面因素的影響，已與該職業最初的設立目標有所背離，存在著諸多隱患，但是由于藥品的特殊性和藥品市場信息的不對稱性等原因，使得醫藥代表在我國的存在必不可少。

2 醫藥代表在世界各國的管理現狀

（1）美國。美國是世界最大的醫藥市場，共有制藥企業近30家，早在1966年，美國就設置了醫藥代表資格制度。首先，美國很多醫藥企業都很重視對醫藥代表的業務培訓，招募到醫藥代表后，醫藥公司做的第一件事情，就是讓各醫藥代表參加為期5周的培訓班，在培訓過程中淘汰不合格的醫藥代表；同時，相關機構制定了完善的法律法規來規范制藥企業和醫藥代表的銷售行為。比如美國醫藥協會就規定所有贈送給藥品使用單位、個人的禮物都必須價值適當，對患者健康等有幫助，送給醫生只允許贈送小價值的個人禮物，當醫生參加學術會議的時候，不能為他支付住宿、餐飲、旅行及其他個人費用。

（2）日本。我們的亞洲鄰國早在1979年就開始了對醫藥代表的教育和培訓，當時是以醫藥企業的主動學習為主。后來隨著一些問題的出現，為了提高醫藥代表的總體素質，引進了醫藥代表的評價體系。1997年，經日本藥事局批準成立了醫藥代表教育和認證中心，專門負責醫藥代表的教育和培訓。到2004年3月，日本藥事法已把醫藥代表的在職教育提升到了法律高度，其規定的課程內容包括基礎性課程和繼續教育課程兩個部分，不接受教育的醫藥代表將受到一定的處罰，可見日本對醫藥代表在職教育非常重視。

雖然各國對醫藥代表的準入和規范制度都很嚴格、成熟，但隨著醫藥企業藥品種類的不斷更新增多，市場競爭的日益激烈，相關法律規范的漏洞等，國外的醫藥代表也會采取一些違法手段促使醫生多開處方，來提高自己藥品的銷量。比如2011年，美國的醫藥巨頭強生公司，因為在多國依靠回扣、行賄等手段簽訂藥品銷售合同遭起訴，最后向美國執法和監管機構繳納7000萬美元，以達成和解 。雖然國外的醫藥代表也存在各種違法違規行為，但畢竟是少數，由于各國具有較成熟的法律法規來規范醫藥代表的行為，所以醫藥代表大多數還是能夠自覺遵守職業規則、法律規范。

3 我國醫藥代表行業存在的問題

（1）醫藥代表準入門檻低，質素參差不齊。在當今社會，由于醫藥代表這個行業的高收入，同時其準入門檻低，并未設置醫藥代表注冊制度等原因，吸引了不少人的加入，導致了從業人員魚龍混雜。當然其中的外資藥企要求比較嚴格：醫藥代表一般必須具有醫藥相關的教育背景并且具有大學以上的教育程度，醫藥代表的招聘需要經過醫藥公司多層面試、挑選才可以錄用，同時對醫藥代表的基本溝通協調能力也有一定的要求，但這僅僅是其中少數企業的自我要求。而國內的大多數制藥企業對醫藥代表的準入條件要求很少，而主要重視其業務推廣能力、人際關系協調能力，而忽視其是否具有醫藥學教育背景，導致醫藥代表行業整體醫藥學知識結構的缺失。對于關乎老百姓生命健康、專業性強的醫藥行業來說，正是由于這部分低素質醫藥代表的存在，導致患者等的利益受損，擾亂了醫藥市場秩序，助推了醫生的不良風氣。

（2）醫藥企業生產藥品質量低、仿制性高，導致不正當競爭。由于我國大部分制藥企業新藥科研能力不強，生產的多是仿制藥品，產品的競爭力不強，大多數制藥企業只有通過加大促銷力度來占領市場，只重視藥品的銷量，因此許多承擔了銷售工作的醫藥代表在制藥企業的“授權、暗示”下，通過給醫生藥品回扣等違法手段，促使醫生開大處方、開貴藥，從而導致藥價虛高，損害了患者的合法權益，甚至會引發醫患糾紛。

（3）法律法規不完善，缺乏有力的監督管理。醫藥代表是一種特殊的銷售行業，其所銷售的藥品與患者的生命健康緊密聯系，但是目前我國沒有設立專門負責醫藥代表行業管理的部門，主要規范醫藥代表行為的法律法規也僅僅有《執業醫師法》《反不正當競爭法》、《勞動法》、《合同法》等十多部法律，但這些法律都是針對銷售行為、商業賄賂行為等進行規范管理，而并沒有具體針對醫藥代表的從業資格、宣傳方式、職業禁忌以及違反了相應規定應當承擔的民事、刑事等方面的法律責任進行規定。這也是醫療行業不正之風有恃無恐、屢禁不止的一個重要原因。

4 規范醫藥代表職業的思考和建議

（1）設置醫藥代表專業認證制度，提高行業準入要求。目前我國已有多家外資制藥企業已經開展了醫藥代表的資格認證制度，同時在招聘之初就對藥代人員有著各項基本的要求，現在希望國內的其他大多數制藥企業能夠加入其中。為加強醫藥代表的管理，應當盡快全面建立、推行醫藥代表專業認證制度，可參考比如保險代理人制度、執業醫師資格制度、藥劑師資格認證等相關行業的經驗，對醫藥代表的學歷、醫藥專業背景、考核及培訓等進行全面規定，將對醫藥代表的認證提升到法律的高度，同時由衛生或藥監行政部門等專業機構主持對醫藥代表進行登記注冊，而制藥企業協會起到監督的作用。嚴格其準入制度，從而達到全面提升我國醫藥代表整體素質的效果。

（2）進行繼續教育培訓，促使醫藥代表自我提升。因為藥品是與患者生命健康息息相關的一類特殊商品，隨著科學技術的不斷進步與發展，市面上研發出更多的新藥或者藥品的新功效，同時臨床應用中的藥品會出現各種不良反應、副作用。這些知識都需要整理、更新，通過醫藥代表將新藥的使用和反聵信息在制藥企業和臨床醫生之間進行傳遞、溝通，以便藥物能正確地運用于患者身上。因此對醫藥代表的藥學知識和實際應用的繼續培訓和教育是必不可少的。我們可以借鑒日本的做法，通過藥事方面的法律法規規定在醫藥代表取得從業資格以后，在職期間要求定期進行繼續教育并考核，學習的內容不僅包括基本的藥學方面的知識，還要加強職業道德、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的學習，使得醫藥代表了解哪些是法律允許的，哪些是法律所禁止的行為，通過提高自身免疫力，抵御不正之風的侵蝕。

（3）政府加強對醫藥企業的扶植，提高其創新能力。目前我國很多醫藥企業自主研發能力、創新能力不強，多生產的是仿制類藥品，市場競爭力弱，因此政府應當轉變觀念，加強對醫藥企業創新能力的引導，給予其人力物力的支持。不能再像過去一樣將本土制藥企業單純地看成納稅大戶，為了扶植，就給它一個襁褓，讓它永遠長不大。應當把所有醫藥企業看成中國民族藥業的希望。

（4）制定相應的法律法規，使醫藥代表的行為有法可依、有法可管。針對目前我國醫藥代表行業法律規范缺失、監管不得力的現象，制定相關的法律法規勢在必行，就像《執業醫師法》、《執業藥師法》等一樣，國家應盡快出臺《醫藥代表行為準則》，明確細化相關規定。內容應當包括：首先，規定醫藥代表從業資格、工作職能、職責等；其次，規定醫藥代表的行為準則，分清哪些是應該做的，哪些是不應該做的，哪些行為是明令禁止的；最后，規定如果其違反相關法律規定應當承擔怎樣的法律后果，處罰力度是怎樣的。并且應當成立專門的部門來管理醫藥代表行業，比如可以由國家藥品及食品監督管理局成立一個獨立部門，專門負責對醫藥代表工作的監督管理。通過以上的措施，一方面加強監督管理，使得醫藥代表營銷行為更加規范有序；另一方面當醫藥代表有違規行為時按照相關法律規定及時給予處罰，使其違規行為無處遁形，對其他醫藥代表也有個警示作用。總之，我們要將醫藥代表行業納入法制化管理的軌道，做到有法可依、有人專管。

醫藥代表在世界各國已經存在了幾十年，而在我國還處于發展初期，每一個行業的發展都必然要經歷幾個階段，其中都會會出現許多問題、遇到很多障礙。慶幸的是，現在國家、社會越來越關注“醫藥代表行業”，對進一步規范醫藥代表行為作出了很多的努力和嘗試。我們應當堅信，通過大家的共同努力，醫藥代表這一作為藥品制造企業與藥品使用單位之間紐帶的行業必然將走上法制化管理的軌道，從而更好地滿足我國醫療衛生事業的需要，促進我國醫藥經濟健康穩定的發展。